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Vérifier si la boîte d’expédition et l’instrument ne présentent pas de signes de détérioration. Noter tout
article manquant, bris ou dommage visible éventuel, conserver la preuve et en informer immédiatement
le Service clientèle d'Ethicon Endo-Surgery, puis remplacer par un nouvel instrument. Ne pas utiliser
un dispositif endommagé.
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Une connaissance approfondie des principes et des techniques utilisés dans l’électrochirurgie, la
chirurgie au laser ou par ultrasons est essentielle pour éviter tout risque d'électrocution et de brûlure
sur le patient comme sur le personnel médical ainsi que la détérioration du dispositif ou des autres
instruments médicaux. S’assurer que l’isolation électrique ou l’efficacité de la prise de terre n’est pas
compromise.
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Les interventions chirurgicales laparoscopiques avec le dispositif de coagulation tissulaire ENSEAL
®
G2articulé ne doivent être réalisées que par des personnes ayant reçu une formation et une préparation
suffisantes. Avant toute intervention endoscopique, se reporter aux contenus de la bibliographie
médicale relative aux techniques, à leurs complications et à leurs risques.
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Ne pas immerger le dispositif de coagulation tissulaire ENSEAL
®
G2 articulé dans un liquide.
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L’immersion des mors dans des liquides conducteurs (par exemple, sang, sérum physiologique dans
des dépressions corporelles) peut affecter les performances du dispositif. Éliminer les liquides des
dépressions corporelles d’autour des mors de l’instrument avant d’activer ce dernier.
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Vérifier la compatibilité avec les générateurs. Ce dispositif doit uniquement être utilisé avec le
générateur G11 (GEN11) d'Ethicon Endo-Surgery avec la version X du logiciel ou une version plus
récente. Se référer au manuel de l'utilisateur du générateur G11 (GEN11) pour vérifier les versions du
logiciel.
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Le dispositif est soumis à une haute tension lorsque le générateur est activé. N’activer ce dispositif que
lorsque les mors sont sous contrôle visuel direct afin d’éviter toute coagulation ou nécrose tissulaire
involontaire.
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Vérifier si le patient est porteur d’un stimulateur cardiaque ou d’un défibrillateur cardiaque implanté.
Consulter les fabricants de ces dispositifs pour plus d’informations sur les effets de l’énergie RF sur ces
derniers.
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Cet instrument dispose d’un bord tranchant chirurgical. CE DISPOSITIF EST COUPANT !
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L’efficacité du dispositif de coagulation tissulaire ENSEAL
®
G2 articulé n’a pas été démontrée pour
la fermeture par coagulation des vaisseaux lorsque la lame en I, I-BLADE
®
n’est pas complètement
avancée. Ne pas essayer la fermeture par coagulation des vaisseaux en pinçant simplement les tissus et
en appliquant de l’énergie.
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Ne pas utiliser ce dispositif sur des vaisseaux d’un diamètre supérieur à 7 mm.
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Ne pas exercer de force excessive sur le levier de fermeture pour fermer les mors ; saisir uniquement la
quantité de tissu préhensible par les mors au point de transmission du courant. De petites quantités de
tissus requièrent moins de force sur le levier de fermeture. Une force excessive pourrait endommager le
dispositif.
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Éviter tout contact avec du métal et du plastique lorsque l’instrument est activé.
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Porter des gants chirurgicaux spécialement conçus par leur fabricant pour les procédures
d’électrochirurgie. Le port d’autres types de gants peut provoquer des brûlures ou des électrocutions.
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S’assurer de la disponibilité d’un équipement de secours adapté à l’intervention afin de parer à
l’éventualité d’une défaillance du système. Pour articuler le dispositif, tourner la molette d'articulation.
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Les mors et l’axe peuvent être chauds pendant et après une activation sur les tissus. Par conséquent,
éviter en permanence tout contact accidentel avec les tissus, le champ opératoire, les casaques
chirurgicales ou tout autre site imprévu.
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Après avoir utilisé l’instrument pour coaguler et sectionner, toujours inspecter les tissus pour vérifier
l’hémostase. En l’absence d’hémostase, mettre en œuvre les techniques appropriées pour l'obtenir.
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En raison de la difficulté de visualisation des structures masquées, procéder lentement et ne pas tenter
de sectionner des masses importantes de tissus lors d’une même activation. Éviter de sectionner
des amas vasculaires et/ou tissulaires de grande taille en cas d’utilisation de l’instrument dans ces
conditions.
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Les produits fabriqués ou distribués par des entreprises non agréées par Ethicon Endo-Surgery peuvent
ne pas être compatibles avec le dispositif de coagulation tissulaire ENSEAL
®
G2. L'utilisation de tels
produits peut entraîner des résultats inattendus et d’éventuelles lésions de l'utilisateur ou du patient.
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Arrêter d’utiliser le dispositif et le remplacer en cas de fumée excessive ou d’étincelles.
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Jeter ce dispositif dans un récipient adapté aux instruments tranchants. Jeter tout instrument ouvert,
qu’il ait été utilisé ou non.
