Ethicon Endo-Surgery ENSEAL G2, Manual, Page: 68 / 104

68
Przegubowe narzędzie do zespalania tkanek ENSEAL
®
G2
Nale ż y uwa ż nie przeczyta ć wszystkie informacje.
Nieprzestrzeganie instrukcji mo ż e doprowadzi ć do powa ż nych konsekwencji chirurgicznych.
Wa ż ne: Ulotka ma na celu podanie instrukcji stosowania przegubowego narz ę dzia do zespalania
tkanek ENSEAL
®
G2. Nie stanowi ona materia ł ów referencyjnych dla technik chirurgicznych.
ENSEAL
®
i I-BLADE
®
to znaki handlowe Ethicon Endo-Surgery.
Wskazania
Przegubowe narz ę dzia do zespalania tkanek ENSEAL ® G2 przeznaczone s ą do dwubiegunowej koagulacji i
mechanicznego przecinania tkanek w zabiegach laparoskopowych i otwartych.
Urz
ą dzenia s ą dwubiegunowymi instrumentami elektrochirurgicznymi przeznaczonymi do stosowania z
generatorem G11 (GEN11). S ą one przeznaczone do u ż ycia w zabiegach otwartych lub laparoskopowych,
chirurgii ogólnej i ginekologicznej, do ci ę cia i zespalania naczy ń oraz do ci ę cia, chwytania i rozcinania
tkanek podczas zabiegu chirurgicznego.
Wskazania do zastosowania obejmuj
ą zabiegi otwarte i laparoskopowe, ogólne i ginekologiczne zabiegi
chirurgiczne (w tym urologiczne, w klatce piersiowej, chirurgii plastycznej i rekonstrukcyjnej, resekcj ę
jelita, histerektomi ę , wyci ę cie p ę cherzyka ż ó ł ciowego, zabiegi na p ę cherzyku ż ó ł ciowym, fundoplikacj ę
Nissen'a, adhezjoliz ę , wyci ę cie jajnika itd.) lub jakiekolwiek zabiegi, w którym wykonywane jest
podwi ą zywanie naczy ń (ci ę cie i zespalanie), chwytanie tkanki i rozcinanie. Urz ą dzenia mo ż na stosowa ć
w przypadku naczy ń o ś rednicy do (w łą cznie) 7 mm oraz tkanek i/lub wi ą zek naczy ń o rozmiarze
mieszcz ą cym si ę w szcz ę kach instrumentu.
Nie wykazano efektywno
ś ci przegubowych narz ę dzi do zespalania tkanek ENSEAL
®
G2 w przypadku
sterylizacji jajowodów lub koagulacji jajowodów w zabiegach sterylizacji. Nie u ż ywa ć tych urz ą dze ń w
przypadku tych zabiegów.
Przeciwwskazania
Skuteczno ść przegubowego narz ę dzia do zespalania tkanek ENSEAL ® G2 w przypadku antykoncepcyjnej
koagulacji jajowodów (trwa ł a sterylizacja kobiet) nie zosta ł a oceniona i jest nieznana. Projekt
przegubowego narz ę dzia do zespalania tkanek ENSEAL
®
G2 znacznie ró ż ni si ę od projektów urz ą dze ń
dwubiegunowych wskazanych do antykoncepcyjnej koagulacji jajowodów. Ró ż nice projektowe mog ą
mie ć wp ł yw na skuteczno ść zabiegu, a dokonanie porównania wska ź ników nieskuteczno ś ci mo ż e nie by ć
mo ż liwe.
Opis urządzenia
Przegubowe narz ę dzie do zespalania tkanek ENSEAL ® G2 to sterylny instrument chirurgiczny do u ż ytku
u jednego pacjenta, stosowany do koagulacji i przecinania naczy ń o ś rednicy do 7 mm oraz tkanek i/
lub wi ą zek naczy ń . Urz ą dzenie to przeznaczone jest do u ż ytku wy łą cznie w przypadku tkanek mi ę kkich.
Instrument sk ł ada si ę z zespo ł u korpusu r ę koje ś ci, obracanego i przegubowego trzonu o d ł ugo ś ci 35 cm lub
45 cm, ruchomej szcz ę ki i no ż a I-BLADE
®
umieszczonego w szcz ę kach. Trzon instrumentu mo ż na obraca ć
w celu u ł atwienia wizualizacji i umo ż liwienia ł atwego dost ę pu do tkanki docelowej. Trzon instrumentu,
który normalnie znajduje si ę w pozycji wyprostowanej, mo ż na wygi ąć za pomoc ą pokr ę t ł a zginania w
celu uzyskania dodatkowego dost ę pu do tkanki i u ł atwienia uzyskania dodatkowych k ą tów w tkance i/lub
wi ą zkach naczy ń .
Szcz
ę ki znajduj ą si ę normalnie w po ł o ż eniu otwartym i mo ż na je cz ęś ciowo lub ca ł kowicie zamkn ąć
poprzez ś ciskanie uchwytu zamykania. Szcz ę ki posiadaj ą atraumatyczny z ą b s ł u żą cy do chwytania i
utrzymywania tkanki docelowej podczas zaciskania. Energia dwubiegunowa dostarczana jest do zaci ś ni ę tej
tkanki po naci ś ni ę ciu przycisku aktywacji energii. Pe ł ne ś ci ś ni ę cie uchwytu zamykania powoduje
przesuni ę cie no ż a I-BLADE
®
na d ł ugo ść szcz ę k, po czym tkanka docelowa jest ś ciskana, koagulowana
i przecinana. Nie mo ż na przesuwa ć no ż a I-BLADE
®
bez pe ł nego naci ś ni ę cia przycisku aktywacji
energii. Przewód zasilaj ą cy jest trwale przymocowany do urz ą dzenia i s ł u ż y do po łą czenia instrumentu z
generatorem. Przegubowe narz ę dzie do zespalania tkanek ENSEAL
®
G2 zaprojektowane zosta ł o wy łą cznie