
68
Przegubowe narzędzie do zespalania tkanek ENSEAL
®
G2
Nale
ż
y uwa
ż
nie przeczyta
ć
wszystkie informacje.
Nieprzestrzeganie instrukcji mo
ż
e doprowadzi
ć
do powa
ż
nych konsekwencji chirurgicznych.
Wa
ż
ne:
Ulotka ma na celu podanie instrukcji stosowania przegubowego narz
ę
dzia do zespalania
tkanek ENSEAL
®
G2. Nie stanowi ona materia
ł
ów referencyjnych dla technik chirurgicznych.
ENSEAL
®
i I-BLADE
®
to znaki handlowe Ethicon Endo-Surgery.
Wskazania
Przegubowe narz
ę
dzia do zespalania tkanek ENSEAL
®
G2 przeznaczone s
ą
do dwubiegunowej koagulacji i
mechanicznego przecinania tkanek w zabiegach laparoskopowych i otwartych.
Urz
ą
dzenia s
ą
dwubiegunowymi instrumentami elektrochirurgicznymi przeznaczonymi do stosowania z
generatorem G11 (GEN11). S
ą
one przeznaczone do u
ż
ycia w zabiegach otwartych lub laparoskopowych,
chirurgii ogólnej i ginekologicznej, do ci
ę
cia i zespalania naczy
ń
oraz do ci
ę
cia, chwytania i rozcinania
tkanek podczas zabiegu chirurgicznego.
Wskazania do zastosowania obejmuj
ą
zabiegi otwarte i laparoskopowe, ogólne i ginekologiczne zabiegi
chirurgiczne (w tym urologiczne, w klatce piersiowej, chirurgii plastycznej i rekonstrukcyjnej, resekcj
ę
jelita, histerektomi
ę
, wyci
ę
cie p
ę
cherzyka
ż
ó
ł
ciowego, zabiegi na p
ę
cherzyku
ż
ó
ł
ciowym, fundoplikacj
ę
Nissen'a, adhezjoliz
ę
, wyci
ę
cie jajnika itd.) lub jakiekolwiek zabiegi, w którym wykonywane jest
podwi
ą
zywanie naczy
ń
(ci
ę
cie i zespalanie), chwytanie tkanki i rozcinanie. Urz
ą
dzenia mo
ż
na stosowa
ć
w przypadku naczy
ń
o
ś
rednicy do (w
łą
cznie) 7 mm oraz tkanek i/lub wi
ą
zek naczy
ń
o rozmiarze
mieszcz
ą
cym si
ę
w szcz
ę
kach instrumentu.
Nie wykazano efektywno
ś
ci przegubowych narz
ę
dzi do zespalania tkanek ENSEAL
®
G2 w przypadku
sterylizacji jajowodów lub koagulacji jajowodów w zabiegach sterylizacji. Nie u
ż
ywa
ć
tych urz
ą
dze
ń
w
przypadku tych zabiegów.
Przeciwwskazania
Skuteczno
ść
przegubowego narz
ę
dzia do zespalania tkanek ENSEAL
®
G2 w przypadku antykoncepcyjnej
koagulacji jajowodów (trwa
ł
a sterylizacja kobiet) nie zosta
ł
a oceniona i jest nieznana. Projekt
przegubowego narz
ę
dzia do zespalania tkanek ENSEAL
®
G2 znacznie ró
ż
ni si
ę
od projektów urz
ą
dze
ń
dwubiegunowych wskazanych do antykoncepcyjnej koagulacji jajowodów. Ró
ż
nice projektowe mog
ą
mie
ć
wp
ł
yw na skuteczno
ść
zabiegu, a dokonanie porównania wska
ź
ników nieskuteczno
ś
ci mo
ż
e nie by
ć
mo
ż
liwe.
Opis urządzenia
Przegubowe narz
ę
dzie do zespalania tkanek ENSEAL
®
G2 to sterylny instrument chirurgiczny do u
ż
ytku
u jednego pacjenta, stosowany do koagulacji i przecinania naczy
ń
o
ś
rednicy do 7 mm oraz tkanek i/
lub wi
ą
zek naczy
ń
. Urz
ą
dzenie to przeznaczone jest do u
ż
ytku wy
łą
cznie w przypadku tkanek mi
ę
kkich.
Instrument sk
ł
ada si
ę
z zespo
ł
u korpusu r
ę
koje
ś
ci, obracanego i przegubowego trzonu o d
ł
ugo
ś
ci 35 cm lub
45 cm, ruchomej szcz
ę
ki i no
ż
a I-BLADE
®
umieszczonego w szcz
ę
kach. Trzon instrumentu mo
ż
na obraca
ć
w celu u
ł
atwienia wizualizacji i umo
ż
liwienia
ł
atwego dost
ę
pu do tkanki docelowej. Trzon instrumentu,
który normalnie znajduje si
ę
w pozycji wyprostowanej, mo
ż
na wygi
ąć
za pomoc
ą
pokr
ę
t
ł
a zginania w
celu uzyskania dodatkowego dost
ę
pu do tkanki i u
ł
atwienia uzyskania dodatkowych k
ą
tów w tkance i/lub
wi
ą
zkach naczy
ń
.
Szcz
ę
ki znajduj
ą
si
ę
normalnie w po
ł
o
ż
eniu otwartym i mo
ż
na je cz
ęś
ciowo lub ca
ł
kowicie zamkn
ąć
poprzez
ś
ciskanie uchwytu zamykania. Szcz
ę
ki posiadaj
ą
atraumatyczny z
ą
b s
ł
u
żą
cy do chwytania i
utrzymywania tkanki docelowej podczas zaciskania. Energia dwubiegunowa dostarczana jest do zaci
ś
ni
ę
tej
tkanki po naci
ś
ni
ę
ciu przycisku aktywacji energii. Pe
ł
ne
ś
ci
ś
ni
ę
cie uchwytu zamykania powoduje
przesuni
ę
cie no
ż
a I-BLADE
®
na d
ł
ugo
ść
szcz
ę
k, po czym tkanka docelowa jest
ś
ciskana, koagulowana
i przecinana. Nie mo
ż
na przesuwa
ć
no
ż
a I-BLADE
®
bez pe
ł
nego naci
ś
ni
ę
cia przycisku aktywacji
energii. Przewód zasilaj
ą
cy jest trwale przymocowany do urz
ą
dzenia i s
ł
u
ż
y do po
łą
czenia instrumentu z
generatorem. Przegubowe narz
ę
dzie do zespalania tkanek ENSEAL
®
G2 zaprojektowane zosta
ł
o wy
łą
cznie