58
•
Είναι
απαραίτητη
η
πλήρης
κατανόηση
των
αρχών
και
των
τεχνικών
που
διέπουν
τις
επεμβάσεις
λέιζερ
,
ηλεκτροχειρουργικής
και
υπερήχων
για
να
αποφευχθεί
η
ηλεκτροπληξία
και
τα
εγκαύματα
,
τόσο
στον
ασθενή
όσο
και
στο
ιατρικό
προσωπικό
αλλά
και
η
βλάβη
στη
συσκευή
ή
στα
άλλα
ιατρικά
όργανα
.
Βεβαιωθείτε
ότι
δεν
διακυβεύεται
η
ηλεκτρική
μόνωση
και
η
γείωση
.
•
Οι
λαπαροσκοπικές
χειρουργικές
επεμβάσεις
με
τον
αρθρωτό
στεγανοποιητή
ιστών
ENSEAL
®
G2
θα
πρέπει
να
εκτελούνται
μόνο
από
άτομα
με
επαρκή
κατάρτιση
και
προετοιμασία
.
Συμβουλευτείτε
την
ιατρική
βιβλιογραφία
σχετικά
με
τις
τεχνικές
,
τις
επιπλοκές
και
τους
κινδύνους
πριν
από
οποιαδήποτε
χειρουργική
επέμβαση
.
•
Μην
βυθίζετε
τον
αρθρωτό
στεγανοποιητή
ιστών
ENSEAL
®
G2
σε
υγρό
.
•
Συσσωρευμένα
αγώγιμα
υγρά
(
π
.
χ
.
αίμα
,
αλατούχο
διάλυμα
)
όταν
βρίσκονται
σε
άμεση
επαφή
με
τις
σιαγόνες
του
οργάνου
μπορούν
να
επηρεάσουν
την
απόδοση
της
συσκευής
.
Αφαιρέστε
τα
συσσωρευμένα
υγρά
γύρω
από
τις
σιαγόνες
του
οργάνου
πριν
από
την
ενεργοποίηση
του
οργάνου
.
•
Επιβεβαιώστε
τη
συμβατότητα
με
τις
γεννήτριες
.
Χρησιμοποιήστε
τη
συσκευή
μόνο
με
τη
γεννήτρια
G11
της
Ethicon Endo-Surgery (GEN11)
έκδοση
λογισμικού
Χ
ή
νεώτερη
.
Ανατρέξτε
στο
εγχειρίδιο
χρήσης
της
γεννήτριας
G11 (GEN11)
για
να
επιβεβαιώσετε
την
έκδοση
του
λογισμικού
.
•
Η
συσκευή
βρίσκεται
υπό
υψηλή
τάση
όταν
η
γεννήτρια
είναι
ενεργή
.
Ενεργοποιήστε
αυτή
τη
συσκευή
μόνο
όταν
οι
σιαγόνες
βρίσκονται
υπό
άμεση
οπτική
παρατήρηση
για
την
αποφυγή
της
ακούσιας
πήξης
και
νέκρωσης
του
ιστού
.
•
Ελέγξτε
αν
ο
ασθενής
έχει
βηματοδότη
ή
εμφυτευμένο
καρδιοανατάκτη
/
απινιδωτή
.
Συμβουλευτείτε
τους
κατασκευαστές
για
πληροφορίες
σχετικά
με
τις
επιπτώσεις
της
ενέργειας
ΡΣ
σε
αυτές
τις
συσκευές
.
•
Το
όργανο
αυτό
περιλαμβάνει
ένα
χειρουργικό
αιχμηρό
άκρο
.
ΑΥΤΗ
Η
ΣΥΣΚΕΥΗ
ΚΟΒΕΙ
!
•
Ο
αρθρωτός
στεγανοποιητής
ιστών
ENSEAL
®
G2
δεν
έχει
αποδειχθεί
ότι
είναι
αποτελεσματικός
στην
στεγανοποίηση
μεγάλων
αγγείων
χωρίς
την
πλήρη
προώθηση
της
I-BLADE
®
.
Μην
επιχειρήσετε
να
στεγανοποιήσετε
μεγάλα
αγγεία
με
μόνο
τη
σύσφιξη
του
ιστού
και
την
εφαρμογή
της
ενέργειας
.
•
Μην
χρησιμοποιείτε
τη
συσκευή
σε
αγγεία
με
διάμετρο
άνω
των
7mm.
•
Μην
χρησιμοποιείτε
υπερβολική
δύναμη
πάνω
στη
λαβή
κλεισίματος
για
να
κλείσουν
οι
σιαγόνες
,
συλλάβετε
μόνο
τόσο
ιστό
όσο
μπορεί
να
υπάρξει
μεταξύ
των
σιαγόνων
όπου
θα
περάσει
το
ρεύμα
.
Μεγαλύτερες
ποσότητες
ιστού
απαιτούν
περισσότερη
δύναμη
πάνω
στη
λαβή
κλεισίματος
.
Η
υπερβολική
δύναμη
θα
μπορούσε
να
προκαλέσει
βλάβη
στη
συσκευή
.
•
Αποφύγετε
την
επαφή
με
μέταλλο
και
πλαστικό
όταν
το
όργανο
είναι
ενεργό
.
•
Χρησιμοποιήστε
χειρουργικά
γάντια
που
έχουν
σχεδιαστεί
ειδικά
από
τον
κατασκευαστή
τους
για
ηλεκτροχειρουργικές
επεμβάσεις
.
Η
χρήση
άλλων
γαντιών
μπορεί
να
οδηγήσει
σε
εγκαύματα
ή
ηλεκτροπληξία
.
•
Σε
περίπτωση
βλάβης
του
συστήματος
,
εξασφαλίστε
τη
διαθεσιμότητα
του
κατάλληλου
εφεδρικού
εξοπλισμού
σε
σχέση
με
τη
συγκεκριμένη
επέμβαση
.
Για
να
αρθρώσει
τη
συσκευή
,
γυρίστε
τον
τροχό
άρθρωσης
.
•
Κατά
τη
διάρκεια
και
μετά
την
ενεργοποίηση
σε
ιστό
,
οι
σιαγόνες
του
άξονα
μπορεί
να
είναι
θερμές
.
Πάντοτε
να
αποφεύγετε
την
ακούσια
επαφή
με
ιστό
,
οθόνια
,
χειρουργικές
ποδιές
ή
άλλες
ανεπιθύμητες
περιοχές
.
•
Μετά
τη
χρήση
του
οργάνου
για
στεγανοποίηση
ή
/
και
διατομή
,
πάντοτε
να
εξετάζετε
τον
ιστό
για
αιμόσταση
.
Εάν
δεν
έχει
επιτευχθεί
η
αιμόσταση
,
θα
πρέπει
να
χρησιμοποιηθούν
οι
κατάλληλες
τεχνικές
για
την
επίτευξή
της
.
•
Λόγω
της
δυσκολίας
απεικόνισης
των
καλυμμένων
δομών
,
προχωρήστε
αργά
και
μην
επιχειρήσετε
να
κόψετε
μεγάλες
μάζες
ιστών
σε
μια
ενεργοποίηση
.
Αποφύγετε
τη
διαίρεση
μεγάλων
ιστών
ή
/
και
αγγειακών
δεσμίδων
,
όταν
χρησιμοποιείτε
το
όργανο
υπό
αυτές
τις
συνθήκες
.
•
Προϊόντα
που
κατασκευάζονται
ή
διανέμονται
από
εταιρίες
που
δεν
εξουσιοδοτούνται
από
την
Ethicon
Endo-Surgery
μπορεί
να
μην
είναι
συμβατά
με
το
όργανο
του
αρθρωτού
στεγανοποιητή
ιστών
ENSEAL
®
G2.
Η
χρήση
τέτοιων
προϊόντων
μπορεί
να
οδηγήσει
σε
απρόσμενα
αποτελέσματα
και
σε
πιθανό
τραυματισμό
του
χρήστη
ή
του
ασθενή
.
•
Διακόψτε
τη
χρήση
και
αντικαταστήστε
τη
συσκευή
εάν
παρατηρηθεί
υπερβολικός
καπνός
ή
σπινθήρες
.
•
Απορρίψτε
τη
συσκευή
αυτή
σε
ένα
δοχείο
για
«
αιχμηρά
αντικείμενα
».
Απορρίψτε
όλα
τα
όργανα
ανεξαρτήτως
εάν
έχουν
χρησιμοποιηθεί
ή
όχι
.
