Etac R82 Multi Frame:x, User Manual

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Agradecemos a sua escolha de um novo produto da R82 - um fornecedor mundial de equipamentos auxiliares técnicos e de
aparelhos para crianças e adultos com necessidades especiais. Para tirar o máximo partido das opções oferecidas por este
produto, leia este Manual do Utilizador antes da utilização do dispositivo e guarde-o para consulta futura.
Finalidade
O dispositivo é uma estrutura para sistemas de assento para
crianças e adultos portadores de deficiência.
Indicações
O dispositivo é utilizado em conjunto com um sistema de
assento (ou seja, um sistema de assento modular como
R82 x:panda ou R82 Panda Futura). Pode ser utilizado por
crianças e adultos portadores de deficiência que não têm
a capacidade de manter uma posição sentada e que têm
dificuldades de locomoção (no interior da divisão ou entre
divisões/exterior) sem um dispositivo auxiliar. O grupo alvo
para o dispositivo baseia-se na capacidade funcional e
antropometria. Não se baseia numa condição de saúde ou
idade específica.
O utilizador é a pessoa sentada no assento utilizado
com a estrutura. O prestador de cuidados é a pessoa que
opera a estrutura. Nunca deixe o utilizador sem vigilância
neste produto. Assegure a supervisão permanente por
um prestador de cuidados. A utilização do dispositivo será
interrompida mais vezes durante o dia em que o utilizador
ficará deitado, de pé ou sentado noutro dispositivo auxiliar
ou num produto convencional.
Para o transporte, o dispositivo é apropriado para crianças
e adultos com um peso entre 43 kg e o peso máximo
especificado para o transporte.
Contraindicações
Não existem contraindicações conhecidas
Precauções
Não existem precauções conhecidas
Áreas de aplicação
O produto destina-se a utilização interior e exterior.
Ferramentas incluídas;
• Chave Allen 4, 5 e 6 mm
• Chave inglesa 13 mm
Declaração de conformidade
Este produto está em conformidade com os requisitos do
regulamento relativo aos dispositivos médicos (2017/745).
A marca CE tem de ser retirada quando o produto for
reconstruído, quando for utilizado em combinação com um
produto de outro fabricante ou quando forem utilizados
acessórios e peças sobresselentes que não sejam os originais
R82. Além disso, este produto está em conformidade com os
requisitos de acordo com:
•
EN 12183
A marcação CE tem de ser removida se:
• Reconstruir o produto
•
Utilizar o produto fora do âmbito da finalidade prevista
e da declaração de conformidade
• Utilizar peças sobresselentes e acessórios que não
sejam originais da R82
Ao combinar o dispositivo com outros produtos, a
combinação não pode alterar a finalidade prevista para a
utilização dos produtos ou modificar os produtos de forma
a que a conformidade com os requisitos aplicáveis possa ser
afetada. A pessoa/empresa responsável pela combinação
dos produtos tem de garantir que os requisitos aplicáveis são
cumpridos.
Exemplos de requisitos aplicáveis:
• Alinhamento do peso do utilizador/massa do assento
e base combinados, homologação para transporte em
veículos de ambos os produtos (ISO 16840-4 para o
assento e ISO 7176-19 para a base)
• Segurança do material (biocompatibilidade,
inflamabilidade), segurança mecânica (estabilidade,
perigos de compressão, interligação), segurança
elétrica
Eliminação
Quando um produto atinge o fim do seu tempo de vida útil,
este deve ser separado por tipo de materiais para que as
peças possam ser recicladas ou eliminadas corretamente.
Se necessário, queira contactar o seu revendedor local para
obter a descrição exata de cada material. Queira contactar
as suas autoridades locais para se informar das opções
disponíveis para reciclagem de forma a ser um procedimento
ecológico.
Acessórios e peças sobresselentes
Os produtos R82 podem ser fornecidos com uma variedade
de acessórios que satisfazem as necessidades do utilizador
individualmente. As peças sobresselentes podem ser obtidas
mediante pedido. Queira encontrar acessórios específicos na
nossa página da internet ou contacte o seu revendedor local
para mais informações.
Garantia R82
R82 oferece 2 anos de garantia relativa a defeitos de fabrico
e nos materiais e 5 anos de garantia relativa à rotura da
estrutura em metal causada por defeitos nas soldas. A
garantia será afetada de forma adversa se o cliente não
cumprir a sua responsabilidade de reparar e/ou realizar
a manutenção diária de acordo com as orientações e os
intervalos determinados pelo fornecedor e/ou dispostos
no User Guide. Queira visitar a página da etac na internet
e proceder aos respetivos downloads para obter mais
informações.
O tempo de vida útil deste produto é normalmente de 8
anos se for bem conservado e se se realizar a manutenção
necessária de acordo com as instruções do fabricante e com
registo documentado. O dispositivo pode ser reabilitado
durante o seu tempo de vida útil.
A garantia apenas é válida no país onde o produto foi
adquirido e se o produto puder ser identificado pelo seu
número de série. A garantia não cobre danos acidentais,
incluindo danos provocados por utilizações indevidas
ou por atos de negligência. A garantia não é extensível a
consumíveis, por exemplo, pneus ou artigos estofados, que
estão sujeitos ao desgaste normal através do seu uso e que
precisam de ser periodicamente substituídos.
A garantia é nula e fica sem efeito se forem utilizados outros
acessórios/peças que não sejam originários da R82, ou se o
produto não tiver sido conservado, reparado ou modificado
de acordo com as indicações e os intervalos determinados
pelo fornecedor e/ou dispostos no User Guide (guia do
utilizador). A R82 reserva-se o direito de inspecionar o produto
reclamado e a documentação relevante antes de aceitar a
reivindicação de garantia, e de decidir se deve substituir ou
reparar o produto com defeito. É responsabilidade do cliente
devolver o produto reivindicado sob garantia no endereço
onde o adquiriu.
Informação pré-venda
• www.etac.com