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Ausrüstung
Equipment
Equipements
Refer to the information
Standards and regulations
Obey all the relevant standards and
•
regulations that relate to the connected
equipment.
Also take account of the interaction with
other components of the equipment
combination.
In particular comply with the require-
•
ments of the latest versions of EN 6060,
EN 60601-1-1 and the EMC Directive
when configuring the system as a whole.
If it includes medical equipment, the
•
equipment combination must verifiably
comply with the requirements of the
Medical Products Directive 93/42/EEC.
This also applies to the electrical connec-
tion of equipment to socket strips.
Information obligation
Complete operating manuals must be
•
provided for the connected equipment
and systems.
All the operating restrictions must be
•
clearly labelled and documented in the
operating manual for the equipment
combination.
Collect the manuals for all the compo-
•
nents and hand them over to the user.
Indications à prendre en
compte
Normes et réglementation
Respecter l’ensemble des normes et
•
réglementations importantes concernant
les appareils raccordés.
Tenir compte en cela également de l’inte-
•
raction avec les autres composants de la
combinaison d’appareils.
Lors de la configuration de l’ensemble du
•
système, respecter en particulier les exi-
gences des normes EN 6060, EN 60601-1-
1 et de la norme CEM dans leur version la
plus récente.
Pour les appareils médicaux, la combinai-
•
son d’appareils doit respecter de manière
prouvée les exigences figurant dans
la directive 93/42/CEE concernant les
produits médicaux. Ceci est également
valable pour le raccordement électrique
des appareils aux réglettes de prises.
Obligation en matière de consignes
Fournir les modes d’emploi détaillés des
•
appareils et systèmes raccordés.
Toutes les restrictions d’utilisation doi-
•
vent être signalées de manière facilement
visible et documentées dans le mode
d’emploi de la combinaison d’appareils.
Rassembler les modes d’emploi de
•
tous les composants et les remettre
à l’utilisateur.
3.1
Informationen beachten
Normen und Vorschriften
Alle relevanten Normen und Vorschrif-
•
ten zu den angeschlossenen Geräten
beachten.
Dabei auch die Interaktion mit anderen
Komponenten der Gerätekombination
berücksichtigen.
Bei der Konfiguration des Gesamt systems
•
insbesondere die Anforde rungen nach EN
6060, EN 60601-1-1 und der EMV-Norm
in der jeweils gültigen Fassung einhalten.
Bei Medizingeräten muss die Gerätekom-
•
bination nachweisbar die Anforderungen
der Medizinprodukte-Richtlinie 93/42/
EWG erfüllen. Dies gilt auch für den
elektrischen Anschluss von Geräten an
Steckdosenleisten.
Instruktionspflicht
Vollständige Betriebsanleitungen für die
•
angeschlossenen Geräte und Systeme
bereit stellen.
Alle Einschränkungen für den Betrieb
•
müssen deutlich sichtbar gekennzeichnet
werden und in der Betriebsanleitung
der Gerätekombination dokumentiert
werden.
Anleitungen aller Komponenten
•
zusammenstellen und dem Anwender
übergeben.
Hinweis
Die Hinweise dieses Abschnitts richten
sich ausschließlich an Systemhersteller,
die den Gerätewagen mit zusätzlichen
Geräten oder Systemen ausrüsten.
Diese zusätzliche Ausstattung verpflich-
tet den Systemhersteller, alle folgenden
Aspekte zu berücksichtigen.
Information
The instructions in this section are aimed
exclusively at system manufacturers
who equip the mobile workstations with
additional devices or systems.
This additional equipment obliges the
system manufacturer to take all the
following aspects into consideration.
Nota
Les informations figurant dans ce
paragraphe concernent uniquement les
équipementiers qui ajoutent d’autres ap-
pareils ou systèmes sur le poste mobile.
Ce complément en matière d’équipement
oblige l’équipementier à tenir compte de
tous les facteurs ci-dessous.
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