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Gebrauchsanweisung - Deutsch
59161001
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Mach LED 2
V2
2022-01-21
Artikelnummer des Produkts
Adresse des Herstellers
Herstellungsdatum und Herstellungsland
CE-Konformitätskennzeichen
Dieses Symbol weist darauf hin, dass es
sich um ein Medizinprodukt handelt.
Eindeutige Gerätekennung (Unique Device
Identifier) des Produkts
LASER KLASSE 2
Die Leuchte ist optional mit einem Laser
ausgestattet.
NRTL-Prüfzeichen
Die Leuchte ist von einem „Nationally
Recognized
Testing Laboratory“ geprüft
Hinweis auf China RoHS /
Pollution control Logo
Positionierungspfeile
Hinweise zur Entsorgung des Gerätes
3. Sicherheitshinweise
Dieses Symbol signalisiert mögliche Gefahrenquel-
len. Beachten Sie hierzu auch die Sicherheitshin-
weise und die Gefahrenspezifizierung in der dazu-
gehörigen Montage- bzw. Gebrauchsanweisung
des Tragarmsystems.
Zur sicheren Handhabung der Leuchte muss die
Gebrauchsanweisung beachtet werden.
Um das Risiko eines elektrischen Schlages zu ver-
meiden, darf dieses Gerät nur an ein Versorgungs-
netz mit Schutzleiter angeschlossen werden.
Bauseits ist ein primärseitiger EIN/AUS Schalter
vorzusehen, der das System vom Versorgungsnetz
trennt. Der Schalter muss die Anforderungen nach
IEC 61058-1 für Nennspannungsspitzen von 4 kV
einhalten.
Dieses Gerät ist nicht für den Betrieb in mit Sauer-
stoff angereicherter Umgebung bestimmt.
Die Leuchte darf nur entsprechend Ihrer Zweckbe-
stimmung verwendet werden. Andernfalls erlischt
die Herstellerhaftung bei Personen oder Sachschä-
den.
Die Leuchte ist werksseitig mit einem sterilisierba-
ren Handgriff ausgestattet und darf nur mit diesem
verwendet werden.
Änderungen an der Leuchte sind verboten und füh-
ren zum Erlöschen der Hersteller-Konformitätsbe-
scheinigung sowie aller Garantie-/Gewährleistungs-
ansprüche.
Verwenden Sie nur vom Hersteller freigegebene
bzw. mitgelieferte Netzteile. Bei Nichtbeachtung er-
löschen die Konformität des Produktes und sämtli-
che Gewährleistungsansprüche.
Installations-, Wartungs- und Reparaturarbeiten
dürfen ausschließlich vom Hersteller oder von spe-
ziell unterwiesenem Fachpersonal vorgenommen
werden.
Eine Wartung der Leuchte muss mindestens alle
zwei Jahre erfolgen.
Herabfallende Teile können zu einer Infektion des
Wundfeldes oder Verletzung des Patienten führen!
Das Typenschild und die Warnhinweise dürfen
nicht entfernt werden!
Wartungs- und Reparaturtätigkeiten sind während
der Anwendung der Leuchte nicht erlaubt.
Ein gleichzeitiges Berühren von Teilen an der
Leuchte und des Patienten ist nicht erlaubt.
Zusätzliche Geräte, die an medizinische elektrische
Geräte angeschlossen werden, müssen den jewei-
ligen IEC- oder ISO-Normen entsprechen (z. B.
IEC 60950 oder IEC 62368 für Datenverarbeitungs-
geräte). Darüber hinaus müssen alle Konfiguratio-
nen den Anforderungen für medizinische elektri-
sche Systeme entsprechen (siehe Abschnitt 16 der
gültigen Version von IEC 60601-1). Jeder, der zu-
sätzlichen Geräte an medizinische elektrische Ge-
räte anschließt, konfiguriert ein medizinisches Sys-
tem und ist daher dafür verantwortlich, dass das
System die Anforderungen für medizinische elektri-
sche Systeme erfüllt. Wenden Sie sich im Zweifels-
fall an Ihre örtliche Vertretung oder an den techni-
schen Kundendienst.
Eine gleichzeitige Verwendung von mehreren
Leuchten zum Ausleuchten eines Wundfeldes kann
zu einer Überschreitung des maximal zulässigen
Energieeintrags (1000 W/m
2
) und somit zu über-
höhter Wärmeentwicklung führen. Es liegt in der
Verantwortung des Anwenders, die maximal zuläs-
sige Grenze nicht zu überschreiten.
Das ungeschützte menschliche Auge kann durch
direkten Lichteinfall geschädigt werden! Nicht direkt
in den Lichtstrahl der Leuchte blicken! Den Licht-
strahl nicht dauerhaft auf das ungeschützte Auge
des Patienten richten.
Der Laserstrahl darf nicht in die Augen des Patien-
ten oder Anwenders gelangen. Der Lidschlussre-
flex kann besonders bei Patienten beeinträchtigt
sein!
Bei der Positionierung des Leuchtenkörpers be-
steht Verletzungsgefahr (z. B. durch Quetschung)
sowie die Gefahr von Kollisionen mit anderen Ob-
jekten (Inventar) oder Wänden.
4. Bedienen der Leuchte Mach LED 2
Ein-/Ausschalten der Leuchte
