IT
Manuale d’uso - Italiano
59161001
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Mach LED 2
V2
2022-01-21
Numero di serie del prodotto
Numero di articolo del prodotto
Indirizzo del produttore
Data e paese di produzione
Marcatura CE di conformità
Questo simbolo indica che si tratta di un di-
spositivo medico.
Identificativo unico del dispositivo (Unique
Device Identifier)
LASER CLASSE 2
La lampada è dotata di laser (opzionale).
Certificazione NRTL
La lampada è stata testata da un “Natio-
nally Recognized Testing Laboratory”.
Indicazione della norma China RoHS /
Pollution Control Logo
Frecce di posizionamento
Indicazioni per lo smaltimento del disposi-
tivo
3. Avvertenze di sicurezza
Questo simbolo indica possibili fonti di pericolo. Si
prega di osservare anche le istruzioni di sicurezza
e le specifiche di pericolo nelle relative istruzioni di
installazione e funzionamento per il sistema del
braccio di supporto.
Per poter usare la lampada in modo sicuro è ne-
cessario leggere attentamente il manuale d’uso.
Per evitare il rischio di scossa elettrica, collegare
questo dispositivo esclusivamente a una rete di ali-
mentazione con conduttore di terra.
In loco deve essere presente un interruttore
ON/OFF sul lato primario che scollega il sistema
dalla rete di alimentazione. L’interruttore deve es-
sere conforme ai requisiti previsti dalla norma IEC
61058-1 per picchi di tensione nominale di 4 kV.
Questo dispositivo non è adatto all’uso in ambienti
ad alta concentrazione di ossigeno.
La lampada deve essere utilizzata solo per le fina-
lità previste. In caso contrario, il produttore non si
assumerà alcuna responsabilità per eventuali danni
a persone o cose.
La lampada viene fornita di serie con un’impugna-
tura sterilizzabile e deve essere utilizzata solo in
combinazione con quest’ultima.
È vietato apportare modifiche di qualunque genere
alla lampada. Queste ultime comportano l’annulla-
mento del certificato di conformità del produttore
nonché di qualsiasi rivendicazione di garanzia.
I lavori di installazione, manutenzione e riparazione
devono essere eseguiti esclusivamente dal produt-
tore o da personale tecnico qualificato.
La lampada deve essere sottoposta a manuten-
zione almeno ogni due anni.
Non rimuovere la targhetta né le avvertenze!
Non effettuare lavori di riparazione né interventi di
manutenzione durante
l’utilizzo della lampada.
Ogni ulteriore dispositivo collegato agli apparecchi
elettromedicali deve essere conforme alle rispettive
norme IEC o ISO (ad es. IEC 60950 o IEC 62368
per gli apparecchi per l’elaborazione dati). Tutte le
configurazioni devono inoltre soddisfare i requisiti
relativi ai sistemi elettromedicali (vedere sezione 16
della versione della norma IEC 60601-1 attual-
mente in vigore). Chiunque colleghi ulteriori dispo-
sitivi agli apparecchi elettromedicali configura un si-
stema medicale ed è pertanto ritenuto responsabile
della relativa conformità ai requisiti previsti per i si-
stemi di tale categoria. In caso di dubbi, rivolgersi
al proprio rappresentante locale o all’assistenza
tecnica.
Usare più lampade contemporaneamente per illu-
minare
l’area di una ferita può portare a un supera-
mento dell’energia massima consentita (1.000
W/m
2
), determinando di conseguenza un’eccessiva
generazione di calore. L’utilizzatore deve assicu-
rarsi di non superare il limite massimo consentito.
La luce diretta può danneggiare gli occhi se non
sono adeguatamente protetti! Non guardare diretta-
mente il raggio luminoso della lampada! Non pun-
tare il raggio luminoso sugli occhi non protetti del
paziente per un periodo di tempo prolungato!
Il raggio laser non deve colpire gli occhi del pa-
ziente o dell’utilizzatore. Può essere danneggiato
soprattutto il riflesso corneale del paziente!
Durante il posizionamento del corpo della lampada
sussiste il pericolo di lesioni (ad es. dovute a
schiacciamento) nonché di collisioni con altri og-
getti (strutture) o pareti.
La caduta di pezzi e componenti può infettare
l’area della ferita o lesionare il paziente!
Utilizzare solo gli alimentatori approvati o forniti dal
produttore. Il mancato rispetto invaliderà la confor-
mità del prodotto e tutte le richieste di garanzia nei
confronti del produttore.
