NL
Gebruikershandleiding - Nederlands
59161001
48 / 70
Mach LED 2
V2
2022-01-21
Serienummer van het product
Artikelnummer van het product
Adres van de fabrikant
Datum en land van vervaardiging
CE-conformiteitsmarkering
Dit symbool geeft aan dat het om een
medisch apparaat gaat.
Uniek apparaatkenmerk ((Unique Device
Identifier) van het product
LASERKLASSE 2
De lamp is optioneel uitgerust met een
laser.
NRTL-keurmerk
De lamp wordt door een "Nationally Rec-
ognized Testing Laboratory” getest.
Aanwijzing m.b.t. China RoHS / Pollution
control Logo
Positioneringspijlen
Opmerkingen over de afdanking van het
apparaat
3. Veiligheidsaanwijzingen
Dit symbool geeft mogelijke bronnen van gevaar
aan. Let ook op de veiligheidsinstructies en de
gevarenaanduiding in de bijbehorende montage-
en bedieningshandleiding van het
draagarmsysteem.
Voor een veilig gebruik van de lamp moeten de
gebruikershandleiding in acht worden genomen.
Om de kans op een elektrische schok te vermijden,
mag dit apparaat uitsluitend worden aangesloten
op een elektriciteitsnet met randaarde.
Door de klant moet aan de primaire zijde een
AAN/UIT-schakelaar worden aangebracht om het
systeem los te koppelen van het elektriciteitsnet.
De schakelaar moet voldoen aan de eisen conform
IEC 61058-1 voor nominale piekspanningen van 4
kV.
Dit apparaat is niet bedoeld voor gebruik in
zuurstofrijke omgevingen.
De lamp mag alleen worden gebruikt voor het
beoogde doel. Anders vervalt de aansprakelijkheid
van de fabrikant voor letsel of schade.
De lamp is in de fabriek uitgerust met een
steriliseerbare handgreep en mag alleen met deze
handgreep worden gebruikt.
Wijzigingen aan de lamp zijn verboden en maken
het conformiteitscertificaat van de fabrikant en alle
garantie-/waarborgclaims ongeldig.
Gebruik alleen de voedingen die zijn goedgekeurd
of geleverd door de fabrikant. Het niet naleven
maakt de conformiteit van het product en alle
garantieclaims tegen de fabrikant ongeldig.
Installatie-, onderhouds- en
reparatiewerkzaamheden mogen alleen worden
uitgevoerd door de fabrikant of door speciaal
daartoe opgeleid personeel.
De lamp moet ten minste om de twee jaar worden
onderhouden.
Extra apparatuur die is aangesloten op medische
elektrische apparatuur moet voldoen aan de
relevante IEC- of ISO-normen (bijvoorbeeld IEC
60950 of IEC 62368 voor
gegevensverwerkingsapparatuur). Bovendien
moeten alle configuraties voldoen aan de eisen
voor medische elektrische systemen (zie hoofdstuk
16 van de toepasselijke versie van IEC 60601-1).
Iedereen die extra apparaten op medische
elektrische apparatuur aansluit, configureert een
medisch systeem en is er dus verantwoordelijk
voor dat het systeem voldoet aan de eisen die aan
medische elektrische systemen worden gesteld.
Neem in geval van twijfel contact op met uw lokale
vertegenwoordiging of de technische dienst.
Het gelijktijdig gebruik van meerdere lampen om
een wondgebied te verlichten, kan leiden tot
overschrijding van de maximaal toelaatbare
energietoevoer (1000 W/m
2
) en dus tot overmatige
warmteontwikkeling. Het is de verantwoordelijkheid
van de gebruiker om de maximaal toegestane
limiet niet te overschrijden.
Het onbeschermde menselijk oog kan worden be-
schadigd door directe lichtinval! Kijk niet direct in de
lichtbundel van de lamp! Richt de lichtbundel niet
permanent op het onbeschermde oog van de pa-
tiënt!
De laserstraal mag niet in de ogen van de patiënt
of gebruiker komen. De sluitreflex van het ooglid
kan met name bij patiënten zijn verstoord!
Bij de positionering van het lichthuis bestaat er
gevaar voor letsel (bijv. door beknelling) en voor
het stoten tegen andere voorwerpen (meubilair) of
muren.
Vallende onderdelen kunnen leiden tot infectie van
het wondgebied of letsel bij de patiënt!
Het typeplaatje en de waarschuwingsbordjes
mogen niet worden verwijderd!
Onderhouds- en reparatiewerkzaamheden zijn niet
toegestaan terwijl de lamp in gebruik is.
Het gelijktijdig aanraken van delen van de lamp en
de patiënt is niet toegestaan.