DA
Brugsanvisning - dansk
59161001
24 / 70
Mach LED 2
V2
2022-01-21
Fabrikationsdato og produktionsland
CE-overensstemmelsesmærkningen
Dette symbol angiver, at det er en
medicinsk anordning.
Unik anordningsidentifikator (Unique de-
vice Identifier)
LASER KLASSE 2
Det er valgfrit at udstyre lampen med en
laser.
NRTL-godkendelsesmærke
Lampen er afprøvet af et „Nationally
Recognized Testing Laboratory“
Meddelelse til Kina RoHS /
Pollution control Logo
Placeringspil
Oplysninger om bortskaffelse af enheden
3. Sikkerhedsanvisninger
Dette symbol angiver mulige farekilder. Vær også
opmærksom på sikkerhedsanvisningerne og
farespecifikationen i den tilhørende monterings- og
betjeningsvejledning til bærearmssystemet.
Brugsanvisningen skal følges for sikker håndtering
af lampen.
Anordningen skal tilsluttes et strømforsyningsnet
med en beskyttende jordleder for at undgå risiko for
elektrisk stød.
Der skal forefindes en primær tænd/sluk afbryder,
der adskiller systemet fra forsyningsnettet.
Afbryderen skal efterleve bestemmelserne i IEC
61058-1 for mærkespænding på 4 kV.
Denne anordning er ikke beregnet til drift i
iltberigede omgivelser.
Lampen må kun anvendes til dens tilsigtede formål.
Er dette ikke tilfældet bortfalder producentens
ansvar på person- eller tingskade.
Lampen er forsynet med et steriliserbart håndtag
og må kun anvendes sammen med dette.
Det er forbudt at ændre ved lampen og fører til, at
producentens overensstemmelsesattest såvel som
garanti og garantirettigheder bortfalder.
Brug kun de strømforsyningsenheder, der er
godkendt eller leveret af producenten. Manglende
overholdelse vil ugyldiggøre produktets
overensstemmelse og alle garantikrav over for
producenten.
Arbejde i forhold til installation-, service og
reparation må kun udføres af producenten eller af
uddannet fagpersonale.
Service af lampe skal minumum foretages hvert
andet år.
Supplerende anordninger, der tilsluttes
elektromedicinsk udstyr, skal være i
overensstemmelse med de pågældende IEC- eller
ISO-standarder (f. eks. IEC 60950 eller IEC 62368
for databehandlingsudstyr). Derudover skal alle
konfigurationer opfylde kravene til
elektromedicinske systemer (se afsnit 16 i den
gyldige version af IEC 60601-1). Enhver, der
tilslutter supplerende udstyr til et elektromedicinsk
system, konfigurerer således et medicinsk system
og er dermed ansvarlig for at sikre, at systemet
opfylder kravene til elektromedicinske systemer.
Hvis du er i tvivl, så kontakt din lokale repræsentant
eller kundeservice for teknik.
Samtidig brug af flere lamper til et sårområde kan
medføre en overskridelse af den maksimalt tilladte
energitilførsel (1000 W/m
2
) og dermed for stor
varmeudvikling. Det er brugerens ansvar ikke at
overskride den maksimalt tilladte grænse.
Det ubeskyttede menneskelige øje kan beskadiges
gennem direkte belysning! Kig ikke direkte ind i
belysningen fra lampen! Ret ikke lysstrålen langva-
rigt mod patientens ubeskyttede øje!
Laserstrålen må ikke trænge ind i patienten eller
brugerens øjne. Blinketrefleksen kan være særligt
påvirket hos patienter!
Der er risiko for beskadigelse ved placering af
lampehuset (f.eks. gennem stød) såvel som fare for
kollision med andre objekter (inventar) eller vægge.
Nedfaldende dele kan medføre infektion i sårfeltet
eller skade på patienten!
Mærkepladen og advarslerne må ikke fjernes!
Vedligeholdelse og reparation er ikke tilladt, mens
lampen anvendes.
Berøring af dele af lampen og patienten på samme
tid er ikke tilladt.
4. Betjening af Mach LED 2-lampen
Tænding/slukning af lampen
Aktivering eller deaktivering af
dybdelysfunktionen
