DJO Global 80.00.023, Operating Instructions Manual

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Precisione dei valori di misura:
Goniometro nel campo di
misurazione:
Precisione: da 90° a 90° in rotazione interna/esterna
+/- 5°
Peso: 25 kg
Materiali: ABS, POM (Delrin 100), PUR, PA, FR4, alluminio,
acciaio inossidabile, ottone
MDD:
(legge tedesca sui prodotti medicali) Classe IIa
Conforme a: 93/42/CEE (2007/47/CE)
IEC 60601-1:1988 +A1:1991 +A2:1995
(Num. serie <20.000)
IEC 60601-1:2005 (Num. serie >20.000)
IEC 60601-1-6:2006
IEC 60601-1-9:2007
IEC 60601-1-11:2010 (Num. serie >20.000)
IEC 62366:2007
IEC 62304:2006
EN ISO 14971:2007
ANSI/UL 60601-1 (Num. serie <20.000)
CAN/CSA C22.2 No. 601.1-M90 (Num. serie <20.000)
ANSI AAMI ES 60601-1 1st Edition
(Num. serie >20.000)
CAN CSA 22.2 No. 60601-1-08 (Num. serie >20.000)
CEM
(compatibilità elettromagnetica)
IEC 60601-1-2:2001 (Num. serie <20.000)
IEC 60601-1-2:2007 (Num. serie >20.000)
Prodotto in applicazione di: EN ISO 13485:2003 +AC:2009
Condizioni ambientali (immagazzinamento, trasporto)
Temperatura ambiente:
Umidità relativa dell’aria:
Pressione dell’aria: da -25 °C a +70 °C
a 70 °C fino a 93 % senza condensa
da 500 hPa a 1060 hPa
Condizioni ambientali (funzionamento)
Temperatura ambiente:
Umidità relativa dell’aria:
Pressione dell’aria: da +5 °C a +40 °C
da 15 % a 93 %
da 700 hPa a 1060 hPa
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Con riserva di modifiche tecniche. (10/2011)