COMEC SOPRO 281, User Manual

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11
電磁両立性
イミュニティ試験 IEC 60601に定める
試験レベル
適合性レベル 電磁環境／特記事項
静電気放電
（ESD）試験
（IEC 61000-4-2
）
接触放電：± 8 kV
気中放電：± 15 kV
接触放電：± 8 kV
気中放電：± 15 kV
専門的医療機関の環境。
電気的ファストト
ランジェントバ
ースト（EFT/B）
試験
（IEC 61000-4-4
）
電源ケーブル：± 2 kV
電源ケーブル：± 2 kV
信号ポート：± 1 kV
専門的医療機関の環境。
サージ試験
（IEC 61000-4-5
）
ディファレンシャルモー
ド ：± 1 kV
コモンモード：± 2 kV
ディファレンシャルモー
ド ：± 1 kV
コモンモード：± 2 kV
専門的医療機関の環境。
電源周波数磁界
試験
（IEC 61000-4-8
）
30 A/m 30 A/m
専門的医療機関の環境。
電圧ディップ・停
電・電圧変動試
験
（IEC 61000-4-
11）
定格電圧（Ut）に対す
る電圧ディップ：1/2サ
イクルの間0％
0 ° 、4 5 ° 、9 0 ° 、1 3 5 °
、180°、225°、270°およ
び315°
定格電圧（Ut）に対す
る電圧ディップ：1サイ
クルの間0％、
50 Hz試験における25
サイクルおよび
60 Hz試験における30
サイクルの間70％
単相：0°
定格電圧（Ut）に対す
る電圧ディップ：1/2サ
イクルの間0％
0°、45°、90°、135°
、180°、225°、270°およ
び315°
定格電圧（Ut）に対す
る電圧ディップ：1サイ
クルの間0％、
50 Hz試験における25
サイクルおよび
60 Hz試験における30
サイクルの間70％
単相：0°
専門的医療機関の環境。
システムの使用にあたり電
源装置の停電中も継続的
な稼動が必要な場合は、医
用機器を独立した電源供
給機器（UPSなど）に接続
することが推奨されます。
11.4
磁気・電磁イミュニティ
医用機器は、以下の表に示される磁気・電磁環境での使用を前提としています。使用者および設
置者は、医用機器が以下に示された環境に適合していることを確認しなくてはなりません。
日
本の