COMEC SOPRO 281, User Manual

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本機器は、内視鏡検査を受けるのに適している個人（患者）に使用する必要があります。
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光源は、診察室／手術室での医師による使用を目的としています。
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機器の内部の過熱を避けるために、十分な換気を徹底してください。機器の周囲に
15cm
以上の
スペースを空けます。機器を塞がないで、機器の脚が常に目に見えるようにしてください。
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機器を熱源または振動および／または衝撃に晒される場所に置かないでください。
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マルチソケットまたは延長ケーブルを
EM
システムに接続してはなりません。
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機器を洗浄するために決して腐食物質または研磨製品を使用してはなりません。第
8
章で推奨
される殺菌剤のみを使用してください。
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本機器は、イオン化環境での使用に適していません。
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機器をレーザー光線に晒さないでください。
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機器は無菌ではありません。
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使用する前に必ず、安全上のリスクを示している可能性のある粗面、尖った縁、または突起部が
ないか機器を調べてください。
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ライトケーブル端部の表面温度は
41
°
C
を超える場合があります（使用数分後）。したがって、患者
に接触するこのエリアを持たないでください。
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ランプの使用後に光導体からファイバーを除去するとき、金属カプラーが非常に高温になってお
り、触れると怪我をする恐れがあります。
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ケーブルの出口の光量により、目にダメージが生じる恐れがあります。ランプがフルパワーで動作
しているときは、ライトケーブルの取り扱いに注意してください。
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使用後は、非常に高温になっており、火傷の恐れがある遠位先端に触れずにライトケーブルを慎
重に取り外してください。
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ライトケーブルの端部または内視鏡で直接患者またはその他の可燃物（ベッドシーツ、包帯、手術
用ドレープ）に決して触れないでください。非常に高温になっているため、火傷のリスクがあります。
•
入出力に接続する機器は、
IEC 60950
-
1
に適合している必要があります
•
電源の接続解除を容易にするために光源を配置します
•
接続の要件により、患者の体に接触している医療用電気機器は、
BF
または
CF
のタイプの内視鏡
に適合している必要があります
クラスレーザー：リスクグループ
2
標準
IEC 62471
に準拠。目の損傷のリスクを避けるためにライトを直接見ないでください。
注意：本製品から危険な光学的放射線が放出する恐れがあります。動作中のランプを見つめない
でください。目に有害な可能性があります。
空気、酸素、または亜酸化窒素と混合した可燃性の麻酔ガスの存在下での使用には適していません。
パフォーマンスの欠如または劣化が観察された場合は、手術室で第
2
の光源を使用することをお
勧めします。
3
安全上の注意事項
日
本の