COMEC SOPRO 281 User Manual Download

Page: 132 / 268

132

Veiligheidsinstructies

• Dit apparaat is bedoeld voor gebruik op individuen (patiënten) die in staat zijn om een

endoscopische procedure te ondergaan.

• De lichtbron is bedoeld voor professioneel gebruik in een consultatieruimte/operatiezaal.
• Zorg ervoor dat er voldoende luchtcirculatie is om te voorkomen dat het apparaat van binnen

oververhit raakt: minstens 15 cm rondom het apparaat. Bedek het niet en zorg ervoor dat de
poten van het apparaat aanwezig zijn.

• Installeer het apparaat nooit in de nabijheid van een warmtebron of op een plaats die is

blootgesteld aan trillingen of schokken.

• Sluit geen extra stekkerblok noch een verlengdraad aan op het EM-systeem.
• Gebruik geen corrosieve producten of schuurmiddelen om de lichtbron schoon te maken, maar

uitsluitend de ontsmettende vloeistoffen die worden aanbevolen in hoofdstuk “Reiniging”.

• Dit apparaat is niet ontworpen om te worden gebruikt in een ioniserende omgeving.
• Stel dit apparaat niet bloot aan laserstralen.
• Dit apparaat is niet steriel.
• Verzeker u er vóór elk gebruik van dat het apparaat geen enkel ruw oppervlak, scherpe hoekrand

of uitsteeksels heeft die veiligheidsproblemen zouden kunnen veroorzaken.

• Na gebruik van de bron, wanneer u de vezel uit de lichtgeleider haalt, is de temperatuur op de

metalen koppeling van de vezel zeer hoog en kan brandwonden veroorzaken.

• De oppervlaktetemperatuur van de kabeluiteindes kan meer bedragen dan 41 °C (na enkele

minuten gebruik). Vermijd bijgevolg dat deze zone in contact komt met de patiënt.

• Het lichtvermogen bij de uitgang van de vezel kan oogletsel veroorzaken. Let op tijdens het

manipuleren van de vezel, wanneer de bron onder volledige spanning staat.

• Verwijder de lichtkabel na gebruik voorzichtig, zonder het verste uiteinde aan te raken; dit kan

zeer heet zijn en brandwonden veroorzaken.

• Plaats het distaal uiteinde van de lichtkabel of de endoscoop niet direct op de patiënt of op ieder

ander ontvlambaar materiaal (lakens, gaasjes, operatievelden e.d.), want het kan zeer heet zijn:
gevaar voor brandwonden.

• Apparaten die worden aangesloten op de ingang/uitgang moeten conform norm IEC 60950-1

zijn.

• Plaat de lichtbron zo dat het stopcontact makkelijk toegankelijk is om de stekker uit te trekken.
• De aansluitvoorwaarden vereisen dat de delen van andere elektro-medische apparaten met een

configuratie die in overeenstemming is met endoscopische apparaten van type BF of CF zijn

LIJST LASER: risico van de groep 2

volgens norm IEC 62471. Kijk niet rechtstreeks in het licht om oogletsels te vermijden.
mogelijk gevaarlijke optische straling uitgezonden werd geuit, door dit produkt. DOEN niet kijken
Commissie aan het licht in de loop van het gebruik. Misschien wel schadelijk voor ogen.

Niet bruikbaar in aanwezigheid van mengsels van brandbare anesthetica met lucht, zuurstof of
distikstofoxyde.

Het is raadzaam om in de consultatieruimte/operatiezaal een tweede lichtbron ter beschikking te
hebben indien u vaststelt dat het apparaat defect is of verminderde prestaties levert.

NEDERLANDS