COMEC SOPRO 281 User Manual Download

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Precauzioni da seguire

per la sicurezza

• Assicurare una circolazione sufficiente d’aria per evitare il surriscaldamento all’interno

dell’apparecchio: spazio minimo di cm 15 attorno all’apparecchio. Non coprirlo e accertarsi che i
piedi di supporto dell’apparecchio siano perfettamente stabili.

• Questo apparecchio deve essere utilizzato su individui (pazienti) idonei a subire una procedura di

endoscopia.

• La sorgente luminosa è destinata a un’utilizzazione professionale in ambulatorio di consultazione/

blocco operatorio.

• Non installare mai l’apparecchio vicino ad una fonte di calore, né in un luogo esposto a vibrazioni

o a urti.

• Una ciabatta addizionale a prese multiple o un filo di prolunga non devono essere connessi al

sistema EM.

• Non utilizzare prodotti corrosivi o abrasivi per pulire la sorgente di luce, ma esclusivamente i

liquidi disinfettanti raccomandati al capitolo “Pulizia”.

•    Questo apparecchio non è concepito per essere impiegato in un ambiente ionizzante.
•    Non esporre questo apparecchio a raggi laser.
•     Questo apparecchio non è sterile.
•    Prima di ogni utilizzo, assicurarsi che l’apparecchio non presenti superfici rugose, né spigoli vivi,

né protuberanze che potrebbero causare problemi di sicurezza.

• Dopo l’uso della sorgente di luce, dal ritiro della fibra dalla sua condotta luminosa, la temperatura

nel tagliatore metallico della fibra è ancora elevata e potrebbe causare ustioni.

• La temperatura di superficie delle estremità del cavo luminoso può superare i 41 °C (dopo qualche

minuto di utilizzazione). Di conseguenza, evitare di mantenere questa zona in contatto con il
paziente.

• La potenza luminosa in uscita dalla fibra può causare danni alla vista. Prestare la massima cautela

nell’usare la fibra, quando la sorgente è alla sua piena potenza.

• Dopo l’utilizzazione, avere cura di ritirare il cavo luminoso cautamente senza toccare l’estremità

distale, la quale può essere a una temperatura molto elevata e provocare ustioni.

• Non posizionare l’estremità distale del fibroscopio dell’endoscopio direttamente sul paziente, né

su nessun’altra superficie infiammabile (tessuti, garze, materiali sterili operatori, ecc.), perché può
essere surriscaldata: rischio di ustioni.

• Le apparecchiature che si connettono su ingressi/uscite devono essere conformi alla norma IEC

60950-1.

• Collocare la sorgente luminosa in modo da accedere facilmente alla presa elettrica per potersi
disconnettere da essa.
• Le condizioni di collegamento richiedono che le parti applicate degli altri apparecchi elettro-

medicali aventi una configurazione applicabile agli apparecchi di endoscopia siano di tipo BF o CF

Classe laser: rischio di gruppo 2

secondo la norma IEC 62471. Non guardare direttamente la luce per evitare qualsiasi rischio oculare.
Attenzione: Possibilmente la radiazione ottica ed azzardata emise da questo prodotto. Non fissi
lampada conduzione. Può essere dannoso agli occhi.

Non utilizzabile in presenza di miscela di anestetici infiammabili con aria, ossigeno o protossido di
azoto.

Si consiglia di avere a disposizione nell’ambulatorio/blocco operatorio una seconda sorgente
luminosa in modo da intervenire nel caso in cui si osservi un’assenza o una degradazione delle
prestazioni.

ALIANO