COMEC SOPRO 281, User Manual

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4 Vorschriften
Dieses Produkt wurde von einem Unternehmen entworfen und hergestellt, dass über ein
zertifiziertes Qualitätssystem verfügt. Es entspricht den Anforderungen der EU-Richtlinie
93/42/EWG über Medizinprodukte. Daher entspricht es ebenfalls den Elektrotechnik-
Sicherheitsnormen (IEC) und den hier zutreffenden Normen für elektromagnetische
Verträglichkeit (EMV).
4.1 Konformität
Trotz der Einhaltung der EMV-Normen kann es unter ganz bestimmten Umständen dazu kommen,
dass das Gerät eine Störwirkung auf andere Geräte ausübt oder selbst von anderen Apparaten bzw.
in einem ungünstigen elektromagnetischen Umfeld Störungen unterworfen ist.
Zur Vermeidung solcher Vorfälle wird empfohlen:
• Achten Sie auf die Qualität des Stromnetzes (besonders auf die Erdung aller Geräte und Wagen).
• alten Sie mit dem Gerät genügend Abstand zu elektromagnetischen Quellen (z.B. Kompressoren,
Motoren, Transformatoren, HF-Generatoren etc.).
4.2 Elektromagnetische interferenzen und elektrostatische
entladungen
Wie alle Medizinprodukte ist dieses Gerät den Vorschriften der „Materiovigilance“ unterworfen.
Daher muss jede schwerwiegende Fehlfunktion den zuständigen Behörden und dem Hersteller
so schnell wie möglich gemeldet werden, wobei die Angaben so genau wie möglich sein
sollten.
Kontaktdaten des Herstellers: siehe letzte Seite des Handbuches.
4.3 Risikomanagement für medizinprodukte (materiovigilance)
Dieses Gerät ist mit dem Recycling-Symbol in Übereinstimmung mit der EU-Richtlinie
2002/96/EG über Elektro- und Elektronik-Altgeräte (WEEE) versehen.
Mit der korrekten Entsorgung dieses Gerätes verhindern Sie jegliche Schädigungen der
Umwelt und der Gesundheit von Menschen.
Dieses Symbol
auf dem Gerät bzw. in den mitgelieferten Unterlagen bedeutet,
dass das Gerät keinesfalls in den Hausmüll geworfen werden darf. Es muss unbedingt
bei einer Müllsammelstelle abgeliefert werden, die für das Recycling von Elektro- und
Elektronikapparaten zuständig ist.
Achten Sie bei der Entsorgung auch auf die Vorschriften zur Abfallbeseitigung des jeweiligen
Landes, in dem Sie arbeiten.
Für genauere Angaben zur Behandlung, Rückgewinnung und zum Recycling des Gerätes
kontaktieren Sie bitte ihren nächstgelegenen Händler, der Ihnen die weitere Vorgehensweise
erläutern wird.
4.4 Entsorgung