CAIRE AirSep FreeStyle 5, Patient Manual

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FreeStyle 5™ IT
MN167-1 rev. D IT-40
"Caratteristiche tecniche del dispositivo FreeStyle 5 (continuazione)"
Le apparecchiature mediche richiedono speciali precauzioni rispetto alla CEM
e vanno installate e messe in servizio
secondo le informazioni sulla CEM fornite in questa sezione.
Linee guida e dichiarazione del’produttore ± immunità elettromagnetica
FreeStyle 5 è destinato all'utilizzo in un ambiente elettromagnetico come quello descritto di seguito. Il cliente o
l'utente di FreeStyle 5 devono assicurare l'uso in un ambiente del tipo descritto.
Test di
IMMUNITÀ
Livello di prova
CEI 60601
Livello di
conformità
Ambiente elettromagnetico ±
linee guida
Scarica elettrostatica
CEI 61000-4-2 ±6 kV contatto
±8 kV aria ±6 kV contatto
±8 kV aria I pavimenti dovrebbero essere in legno,
cemento o ceramica. Per i pavimenti
rivestiti in materiale sintetico, l'umidità
relativa minima richiesta è pari al 30%.
Transitori/raffiche di
impulsi elettrici veloci
CEI 61000-4-4 ±2 kV per le linee di
alimentazione
±1 kV per le linee di
ingresso/uscita ±2 kV per le linee di
alimentazione
Non applicabile La qualità dell'alimentazione dovrebbe
essere quella di un tipico ambiente
commerciale oppure ospedaliero.
Sovratensione
CEI 61000-4-5 ±1 kV da linea a linea
±2 kV da linea a terra ±1 kV da linea a
linea
±2 kV da linea a
terra La qualità dell'alimentazione dovrebbe
essere quella di un tipico ambiente
commerciale oppure ospedaliero.
Cali di tensione,
brevi interruzioni
e variazioni della
tensione sulle linee
di alimentazione
CEI 61000-4-11 <5% U
T
(calo >95% in U
T
)
per 0,5 ciclo
40%
U
T
(calo del 60% in U
T
)
per 5 cicli
70%
U
T
(calo del 30% in U
T
)
per 25 cicli
<5%
U
T
(calo >95% in U
T
)
per 5 s
<5% U
T
(calo >95% in U
T
)
per 0,5 ciclo
40%
U
T
(calo del 60% in U
T
)
per 5 cicli
70%
U
T
(calo del 30% in U
T
)
per 25 cicli
<5%
U
T
(calo >95% in U
T
)
per 5 cicli
La qualità dell'alimentazione dovrebbe
essere quella di un tipico ambiente
commerciale oppure ospedaliero. Se
l'utente di FreeStyle 5 richiede un utilizzo
continuo anche in condizioni di
interruzione dell'alimentazione, si
consiglia di alimentare FreeStyle 5
usando un gruppo di continuità (UPS) o
una batteria.
Campi magnetici a
frequenza di rete
CEI 61000-4-8 3 A/m 3 A/m I campi magnetici a frequenza di rete
dovrebbero essere agli stessi livelli
caratteristici di un ambiente commerciale
oppure ospedaliero tipo.
NOTA: U
T
indica la tensione della presa c.a. precedente l'applicazione del livello di test.