CAIRE AirSep FreeStyle 5, Patient Manual

Page: 427 / 522

FreeStyle 5™ SV
MN167-1 rev. D SV-43
Klassificering
Typ avskyddmot elektriska stötar:
Klass II Skyddmot elektriska stötar erhålls genom dubbel isolering.
Grad av skydd mot elektrisk stöt:
Typ BF Utrustningen tillhandahåller en specifik skyddsnivå mot
elektriska stötar i fråga om
1)
tillåtenläckström;
2) tillförlitligheten hos skyddsjordadanslutning
(om sådan finns).
3) Ej avsedd för direkt hjärtapplicering.
Oberoendetestningav standarden för elektromedicinsk utrustning:
Testad i enlighet med
IEC 60601-1 Medicinsk elektrisk utrustning – Del 1: Allmänna
säkerhetskrav
Testad i enlighet med tillämpliga krav för standarden
CAN/CSA C22.2 Nr. 60601-1-08 M90 Medicinsk elektrisk
utrustning – Del 1: Allmänna säkerhetskrav
Skyddmot potentiell elektromagnetisk eller annan störning mellan
utrustningen och andra apparater.
Testad i enlighet med:
EN 60601-1-2 Medicinsk elektrisk utrustning, Del 1: Allmänna
krav beträffande säkerhet och väsentlig prestanda:
Elektromagnetisk kompatibilitet – Krav och test
RTCA-DO160, Luftburen utrustning, paragr. 21, emission av
radiofrekvensenergi
CISPR 11 / EN 55011 klass B, grupp 1, Utrustning för
industriellt, vetenskapligt och medicinskt bruk
FCC del 15, Underavsnitt B – klass B, oavsiktliga radiatorer
Tillåten rengöringsmetod och infektionskontroll:
Se avsnittet ”Rengöring, skötsel och lämpligt underhåll”
i denna patientbruksanvisning för FreeStyle 5.
Säkerhetsnivå för användning av utrustning i närheten av lättantändliga
anestesigaser:
Utrustningenlämpar sig inte för sådan användning.
Driftläge:
Kontinuerligdrift.