CAIRE AirSep FreeStyle 5, Patient Manual

Page: 332 / 522

FreeStyle 5™ NL
MN167-1 rev. D NL-42
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant ± elektromagnetische immuniteit
De FreeStyle 5 is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of
de gebruiker van de FreeStyle 5 moet ervoor zorgen dat het apparaat in een dergelijke elektromagnetische
omgeving wordt gebruikt.
IMMUNITEITSTEST
IEC 60601
TESTNIVEAU
Compliantieniveau
Elektromagnetische omgeving ±
richtlijnen
Geleide RF
IEC 61000-4-6
Uitgestraalde RF
IEC 61000-4-3 3 Vrms
150 kHz tot
80 MHz
3 V/m
80 MHz tot
2,5 GHz 3 Vrms
3 V/m Bij gebruik van draagbare en mobiele RF-
communicatieapparatuur in de buurt van
enig onderdeel van de FreeStyle 5, met
inbegrip van kabels, dient minimaal de
aanbevolen afstand te worden
aangehouden die wordt berekend met
behulp van de vergelijking die geldt voor
de frequentie van de zender.
Aanbevolen afstand
D = 1,2 x
√
P
D = 1,2 x
√
P van 80 MHz tot 800 MHz
D = 2,3 x
√
P van 800 MHz tot 2,5 GHz
waarbij
P het maximale
uitgangsvermogen van de zender in watt
(W) is volgens opgave van de fabrikant
van de zender, en waarbij
d de
aanbevolen scheidingsafstand in meters
(m) is.
Veldsterktes van vaste RF-zenders, zoals
vastgesteld door een ter plaatse
uitgevoerd elektromagnetisch onderzoek
(a), dienen lager te zijn dan het
nalevingsniveau in elk frequentiebereik.
(b)
Er kan storing optreden in de buurt van
apparatuur die is voorzien van
onderstaand symbool:
OPMERKING 1 Bij 80 MHz en 800 MHz is het hogere frequentiebereik van toepassing.
OPMERKING 2 Deze richtlijnen zijn mogelijk niet in alle situaties van toepassing. Overdracht van
elektromagnetische energie wordt beïnvloed door absorptie en reflectie van gebouwen, voorwerpen en mensen.
a. De veldsterkten van vaste zenders, zoals basisstations voor mobiele of draadloze telefoons en landmobiele
radio's, amateurzenders, AM- en FM-radiozenders en TV-zenders, kunnen niet nauwkeurig theoretisch worden
voorspeld. Voor de beoordeling van de elektromagnetische omgeving in samenhang met vaste RF-zenders moet
een elektromagnetisch locatieonderzoek worden overwogen. Als de gemeten veldsterkte op de locatie waar de
FreeStyle 5 wordt gebruikt hoger is dan het eerder vermelde HF-compliantieniveau dat van toepassing is, moet
worden gecontroleerd of de FreeStyle 5 normaal functioneert. Als wordt opgemerkt dat de werking niet normaal
is, kunnen aanvullende maatregelen noodzakelijk zijn, zoals het draaien of verplaatsen van de FreeStyle 5.
b. Boven het frequentiebereik van 150 kHz tot 80 MHz moet de veldsterkte minder dan 3 V/m zijn.