CAIRE AirSep FreeStyle 5, Patient Manual

Page: 99 / 522

FreeStyle™ 5 DE
MN167-1 rev. D DE-46
Klassifikation
Art derAbsicherunggegen Stromschlag:
Klasse II Schutzvor Stromschlag durch doppelte Isolierung.
Grad der Absicherung gegen Stromschlag:
Typ BF Das Gerät bietet einen besonderen Grad der Absicherung
gegen Stromschlag in Bezug auf
1)
zulässigenKriechstrom;
2) Zuverlässigkeit derErdung (falls vorhanden)
3) Das Gerät ist nicht für eine Direktanwendungam
Herzen geeignet.
UnabhängigeÜberprüfungim Hinblick auf Normen für elektromedizinische Geräte:
Entspricht gemäß Überprüfung der Norm
IEC 60601-1 Medizinische Elektrogeräte – Teil 1: Allgemeine
Sicherheitsvorschriften
Erfüllt gemäß Überprüfung die geltenden Anforderungen
der Norm
CAN/CSA C22.2 Nr. 60601-1-08 M90 für medizinische
Elektrogeräte – Teil 1: Allgemeine Sicherheitsvorschriften
Schutzvor möglicher elektromagnetischer oder anderer Störung durch
andere Geräte.
Entspricht gemäß Überprüfung der Norm:
IEC 60601-1-2 Medizinische Elektrogeräte, Teil 1: Allgemeine
Festlegungen für die Sicherheit – Ergänzungsnorm:
Elektromagnetische Verträglichkeit – Anforderungen und
Prüfungen
RTCA-DO160 Airborne Equipment, Sec. 21, Emission von
HF-Energie
CISPR 11/EN 55011 Klasse B Gruppe 1, “Industrielle,
wissenschaftliche und medizinische Geräte”
FCC Teil 15, Subpart B – Klasse B Unbeabsichtigte Strahler
Zulässige Methoden der Reinigung und des Infektionsschutzes:
Siehe den Abschnitt „Reinigung, Pflege und
ordnungsgemäße Wartung“ in diesem Patientenhandbuch
für das FreeStyle 5-Gerät.
Sicherheit bei Anwendung in einer Umgebung mit entzündlichen
anästhetischen Gasen:
Dieses Gerätist für eine solche Anwendung nicht geeignet.
Betriebsart:
Dauerbetrieb.