FreeStyle™ 5
DE
MN167-1 rev. D
DE-42
“Fortsetzung technische Daten”
Medizinische Geräte erfordern spezielle Vorsichtsmaßnahmen im Hinblick auf
EMV (elektromagnetische Verträglichkeit) und müssen gemäß
den EMV-Informationen in diesem Abschnitt installiert und in Betrieb genommen
werden.
Leitlinie und’Herstellererklärung ± elektromagnetische Störfestigkeit
Das FreeStyle 5-Gerät ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt.
Der Kunde oder der Anwender des FreeStyle 5-Geräts sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung
benutzt wird.
STÖRFESTIGKEIT
Sprüfung
IEC 60601-
Prüfpegel
Übereinstim-
mungspegel
Elektromagnetische
Umgebung
±
Leitlinien
Entladung statischer
Elektrizität (ESD)
nach IEC 61000-4-2
±6 kV
Kontaktentladung
±8 kV Luftentladung
±6 kV
Kontaktentladung
±8 kV Luftentladung
Der Fußboden sollte aus Holz,
Beton oder Fliesen bestehen. Bei
synthetischen Fußbodenbelägen
sollte die relative Luftfeuchtigkeit
mindestens 30 % betragen.
Schnelle transiente
elektrische
Störgrößen/Bursts
nach IEC 61000-4-4
±2 kV für
Netzleitungen
±1 kV für Ein- und
Ausgangsleitungen
±2 kV für
Netzleitungen
Nicht anwendbar
Die Qualität der
Versorgungsspannung sollte der
eines typischen Gewerbe- oder
Krankenhausumfelds entsprechen.
Stoßspannung (Surge)
nach IEC 61000-4-5
±1 kV
Gegentaktspannung
±2 kV
Gleichtaktspannung
±1 kV
Gegentaktspannung
±2 kV
Gleichtaktspannung
Die Qualität der
Versorgungsspannung sollte der
eines typischen Gewerbe- oder
Krankenhausumfelds entsprechen.
Spannungseinbrüche,
Kurzzeitunterbrechungen
und Schwankungen der
Versorgungsspannung.
nach IEC 61000-4-11
<5 %
U
T
(>95 % Einbruch in
U
T
)
für 0,5 Perioden
40 %
U
T
(>60 % Einbruch in
U
T
)
für 5 Perioden
70 %
U
T
(>30 % Einbruch in
U
T
)
für 25 Perioden
<5 %
U
T
(>95 % Einbruch in
U
T
)
für 5 s
<5 %
U
T
(>95 % Einbruch in
U
T
)
für 0,5 Perioden
40 %
U
T
(>60 % Einbruch in
U
T
)
für 5 Perioden
70 %
U
T
(>30 % Einbruch in
U
T
)
für 25 Perioden
<5 %
U
T
(>95 % Einbruch in
U
T
)
für 5 s
Die Qualität der
Versorgungsspannung sollte der
eines typischen Gewerbe- oder
Krankenhausumfelds entsprechen.
Wenn das FreeStyle 5-Gerät auch
bei Stromunterbrechungen weiter
ungestört funktionieren soll, ist es
ratsam, das Gerät mittels einer
unterbrechungsfreien
Stromversorgung (USV) oder
einer Batterie zu betreiben.
Magnetfeld bei der
Versorgungsfrequenz
nach IEC 61000-4-8
3 A/m
3 A/m
Magnetfelder bei
Versorgungsfrequenz sollten den
Werten entsprechen, die für
typische Standorte in einem
typischen Gewerbe- oder
Krankenhausumfeld
charakteristisch sind.
Summary of Contents for AirSep FreeStyle 5
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