CAIRE AirSep FreeStyle 5, Patient Manual

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FreeStyle 5™ PT
MN167-1 rev. D PT-44
Classificação
Tipo deproteçãocontra choque elétrico:
Classe II Proteçãocontra choque elétrico por isolamento duplo.
Grau de proteção contra choque elétrico:
Tipo BF Equipamento proporciona um grau específico de proteção
contra choque elétrico em relação à
1)
possibilidadede vazamento da corrente;
2) confiabilidade da conexãoprotetora de aterramento
(se houver).
3) Não destinado para aplicação cardíacadireta.
Testesindependentespara a Norma de Equipamento Eletromédico:
Testes mostraram conformidade com:
IEC 60601-1 Equipamento Eletromédico – Parte 1:
Requisitos Gerais de Segurança
Testes mostraram conformidade com os requisitos aplicáveis
da Norma
CAN/CSA C22.2 nº. 60601-1-08 M90 Equipamento
Eletromédico – Parte 1: Requisitos Gerais para Segurança
Proteçãocontra possível interferência eletromagnética ou outros tipos de
interferência entre o equipamento e outros dispositivos.
Testes mostraram conformidade com:
EN 60601-1-2 Equipamento Eletromédico – Parte 1:
Requisitos Gerais de Segurança-Norma Colateral:
Compatibilidade Elétrica – Requisitos e Testes
RTCA-DO160 Equipamento Aerotransportado, Sec. 21,
Emissão de Energia de Radiofrequência
CISPR 11 / EN 55011 Classe B Grupo 1, "Equipamento
Industrial, Científico e Médico (ISM)"
FCC Parte 15, Subparte B – Classe B Radiadores
Não-Intencionais
Método permitido de limpeza e controle de infecção:
Consulte a seção "Limpeza, cuidados e manutenção correta"
deste manual do paciente do FreeStyle 5.
Grau de segurança da utilização na presença de gases anestésicos
inflamáveis:
Equipamentoinadequado para tal aplicação.
Mododeoperação:
Operaçãocontínua.