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FreeStyle 5™
ES
MN167-1 rev. D
ES-45
Clasificación
Tipo de protección contra descargas eléctricas:
Clase II
La protección contra descargas eléctricas se hace mediante
un doble sistema de aislamiento.
Grado de protección contra descargas eléctricas:
Tipo BF
Este equipo garantiza un grado particular de protección
contra descargas eléctricas con relación a
1)
fugas de corriente permisibles;
2)
fiabilidad de la conexión a tierra (si hubiese).
3)
No está previsto su uso para tratamientos cardíacos
directos.
Pruebas independientes de acuerdo con la norma para equipos médicos
eléctricos:
Probado y en conformidad con,
IEC 60601-1 Equipos médicos eléctricos – Parte 1:
Requisitos generales de seguridad
Probado y en conformidad con los requisitos
correspondientes de la norma,
CAN/CSA C22.2 N.º 60601-1-08 M90 Equipo médico
eléctrico – Parte 1: Requisitos generales de seguridad
Protección contra posibles interferencias electromagnéticas y de otros tipos
entre el equipo y otros dispositivos.
Probado y en conformidad con:
EN 60601-1-2 Equipos médicos eléctricos, Parte 1:
Requisitos generales de seguridad-Norma colateral:
Compatibilidad eléctrica: requisitos y pruebas
RTCA-DO160 Equipo aerotransportado, Sec. 21, Emisión de
energía de radiofrecuencia
CISPR 11/EN 55011 Clase B Grupo 1, “Equipo industrial,
científico y médico (ICM)”
FCC Parte 15, Subparte B: Radiadores no intencionales de
Clase B
Método permitido de limpieza y protección contra infecciones:
Vea la sección “Limpieza, cuidado y mantenimiento
adecuado” de este manual de FreeStyle 5 para el paciente.
Grado de seguridad en caso de uso en presencia de gases anestésicos
inflamables:
El equipo no es apto dicho uso.
Modo de funcionamiento:
Funcionamiento continuo.
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