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Aesculap

Systém přední krční dlahy Quintex® - nástroje

Aesculap

Systém přední krční dlahy Quintex® - nástroje

Legenda

Kleště k ohýbání dlahy SC420R

Posuvné měřítko SC421R

Fixační pin nesterilní/sterilní SC410R/FJ833RS

Nástroj pro fixační pin SC422R

Jednoduchá vrtací šablona nastavitelná SC423R

Dvojitá vrtací šablona nastavitelná SC424R

Jednoduchá vrtací šablona fixní 14 mm SC425R

Dvojitá vrtací šablona fixní 14 mm SC426R

Šídlo kortikalis SC428R

Vrtací rukojeť SC429R

Vrták SC430R

Závitník SC431R

Šroubovák SC432R

Nástroj k extrakci šroubů SC433R

Kleště k držení dlahy SC434R

Přídržné kleště FW076R

Rukojeť vrtáku ve tvaru kapky (volitelná) SC436R

Legenda (obrázky v textu)

Dlaha Quintex®

Ohýbací klín kleští k ohýbání dlahy

Vodicí objímka vrtací šablony

Blokovací objímka vrtací rukojeti

Pracovní konec vrtací šablony

Pracovní konec šroubováku

Šroubovací knoflík

Blokovací kroužek

Pracovní konec nástroje k extrakci šroubů

Vnější objímka nástroje pro fixační kolíky

Vnější objímka důlkovače kortikalis

Vroubkovaný šroub posuvného měřítka

Symboly na produktu a na balení

Sterilizace zářením

Není určeno k opětovnému použití ve smyslu výrobcem
stanoveného použití podle určení

Použitelné do

Pozor, všeobecný varovný symbol
Pozor, respektujte průvodní dokumentaci

Datum výroby

Summary of Contents for Aesculap Quintex

Page 1: ...ikales Plattensystem Instrumente Mode d emploi Description technique Syst me de plaques cervicales ant rieures Quintex instruments Instrucciones de manejo Descripci n t cnica Sistema de placas cervica...

Page 2: ...A C B D E G F H...

Page 3: ...J I K L N M O P Q...

Page 4: ...holding forceps SC434R P Holding forceps FW076R Q Teardrop shaped drill handle optional SC436R Legend figures in the text 1 Quintex plate 2 Bending wedge of the plate bender 3 Guide sleeve of the dril...

Page 5: ...before carrying out the reprocessing procedure 14 7 5 Preparations at the place of use 14 7 6 Preparation before cleaning 14 7 7 Cleaning disinfection 14 7 7 1 Product specific safety notes on the rep...

Page 6: ...the prod uct if it is damaged Do not use the product after its use by date See TA009932 ABC temporary fixation pins for further information 4 Safe operation 4 1 Determining the Quintex plate length To...

Page 7: ...olding forceps O and instrument for fixation pins D are used Check to make certain that the Quintex plate is of the correct length Use the plate holder forceps O to grasp the Quintex plate 1 by the ou...

Page 8: ...he cortical center punch I can also be removed and the cortical center punch I can be used in combination with a drill guide for preparing the holes This opens up the cortical bone layer of the verteb...

Page 9: ...eeve I or drill K into the drill guide and check depth with caliper e g 14 mm To adjust the required drill depth with the depth adjustable drill guides E and F 10 mm to 28 mm turn guide sleeve 3 of th...

Page 10: ...rill handle J or Q with the drill K only Insert the drill K into drill handle J or Q Pull back locking sleeve 4 against the spring pressure in the direc tion indicated by the arrow and hold it there s...

Page 11: ...uide and check the drill depth with a caliper e g 14 mm To adjust the required tapping depth with the depth adjustable drill guides E and F 10 mm to 28 mm turn guide sleeve 3 of the drill guide in dir...

Page 12: ...plate surface from a lateral perspective Fig 18 Legend a Screw in plate hole or slot of the Quintex plate the screw unlocks automatically when it passes through the hole or slot and it locks as soon...

Page 13: ...rew extraction instrument N instead of screwdriver M Insert the screw extraction instrument N as far as possible into the screw head 7 Turn the left hand thread on the tip of the screw extraction inst...

Page 14: ...clockwise Remove sleeve 10 from the instrument for fixation pins D Fig 22 Legend a Instrument for fixation pins D assembled b Removing the sleeve 10 from the instrument for fixation pins D 5 3 Self c...

Page 15: ...safety instructions Note Adhere to national statutory regulations national and international stan dards and directives and local clinical hygiene instructions for sterile pro cessing Note For patient...

Page 16: ...brushes or other abrasives that would dam age the product surfaces and could cause corrosion Further detailed advice on hygienically safe and material value pre serving reprocessing can be found at ww...

Page 17: ...tray that is suitable for cleaning avoiding rins ing blind spots Connect components with lumens and channels directly to the rins ing port of the injector carriage Keep working ends open for cleaning...

Page 18: ...g cleaning Thoroughly rinse through these components with the cleaning disin fectant solution at least five times using a disposable syringe Phase II Rinse flush the product thoroughly all accessible...

Page 19: ...the product thoroughly all accessible surfaces under run ning water Mobilize non rigid components such as set screws joints etc during rinsing Drain any remaining water fully Phase III Fully immerse t...

Page 20: ...ingle chamber cleaning disinfection device without ultrasound D W Drinking water FD W Fully desalinated water demineralized low microbiological contamination drinking water quality at least Recommende...

Page 21: ...15 min Ensure that all accessible surfaces are moistened Clean the product with a suitable cleaning brush in the solution until all discernible residues have been removed from the surface If applicabl...

Page 22: ...Assemble disassembled products see Assembling Check for compatibility with associated products 7 12 Packaging Appropriately protect products with fine working tips Store products with ratchet locks fu...

Page 23: ...capacity of the steam sterilizer speci fied by the manufacturer is not exceeded 7 14 Storage Store sterile products in germ proof packaging protected from dust in a dry dark temperature controlled ar...

Page 24: ...C433R O Plattenhaltezange SC434R P Haltezange FW076R Q Bohrhandgriff Tropfenform optional SC436R Legende Bilder im Text 1 Quintex Platte 2 Biegekeil der Plattenbiegezange 3 F hrungsh lse der Bohrlehre...

Page 25: ...s Aufbereitungsverfahrens 34 7 5 Vorbereitung am Gebrauchsort 34 7 6 Vorbereitung vor der Reinigung 34 7 7 Reinigung Desinfektion 34 7 7 1 Produktspezifische Sicherheitshinweise zum Aufbereitungsverfa...

Page 26: ...sofort aussortieren Produkt nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwenden Unter TA009932 ABC tempor re Fixationspins f r weitere Informati onen nachlesen 4 Bedienung 4 1 Quintex Plattenl nge bes...

Page 27: ...ng der Quintex Platte werden Plattenhaltezange O und Instrument f r Fixationspins D eingesetzt Sicherstellen dass die Quintex Platte die korrekte L nge hat Mit Plattenhaltezange O die Quintex Platte 1...

Page 28: ...Kortikalisank rners I abgenommen werden und der Kortikalisank rner I in Verbindung mit einer Bohrlehre zum Vorbereiten der L cher verwendet werden Auf diese Weise wird die kortikale Schicht des Wirbel...

Page 29: ...Bohrer K in Bohrlehre einf hren und mit Messschieber berpr fen z B 14 mm Zur Einstellung der ben tigten Bohrtiefe mit den tiefenverstellbaren Bohrlehren E und F 10 mm bis 28 mm F hrungsh lse 3 der Bo...

Page 30: ...nden Bohrhandgriff J oder Q nur mit Bohrer K verwenden Bohrer K in Bohrhandgriff J oder Q einsetzen Verriegelungsh lse 4 gegen den Federdruck in Pfeilrichtung zur ck ziehen und halten siehe Abb 12 Boh...

Page 31: ...eschneider L vorbereitet werden Abb 16 Gewindeschneider L mit der Bohrlehre verwenden Gewindeschneider L in die Bohrlehre einf hren und mit Messschieber die Bohrtiefe nachmessen z B 14 mm Zur Einstell...

Page 32: ...urch das Loch oder Langloch und verriegelt sich sobald sie vollst ndig eingedreht ist b Schraube korrekt eingerastet und verriegelt Verriegelungsring 8 sitzt oben b ndig mit dem Schraubenkopf 7 Korrek...

Page 33: ...nstelle von Schraubendreher M einsetzen Schraubenextraktionsinstrument N so tief wie m glich in den Schraubenkopf 7 einsetzen Linksgewinde an Spitze des Schraubenextraktionsinstruments 9 so tief wie m...

Page 34: ...se 10 von Instrument f r Fixationspins D abziehen Abb 22 Legende a Instrument f r Fixationspins D zusammengebaut b H lse 10 vom Instrument f r Fixationspins D abnehmen 5 3 Selbstzentrierender Kortikal...

Page 35: ...tionale Normen und Richtlinien und die eigenen Hygienevorschriften zur Aufbereitung ein halten Hinweis Bei Patienten mit Creutzfeldt Jakob Krankheit CJK CJK Verdacht oder m glichen Varianten bez glich...

Page 36: ...rosion Risse Br che vorzeitige Alterung oder Quellung Zur Reinigung keine Metallb rsten oder keine anderen die Oberfl che verletzenden Scheuermittel verwenden da sonst Korrosionsgefahr besteht Weitere...

Page 37: ...en Siebkorb legen Sp lschatten ver meiden Einzelteile mit Lumen und Kan len direkt an den speziellen Sp l Anschluss des Injektorwagens anschlie en Arbeitsenden zur Reinigung ge ffnet halten Produkt mi...

Page 38: ...ung bewegen Anschlie end diese Stellen mit der reinigungsaktiven Desinfektionsl sung und einer geeigneten Einmalspritze gr ndlich durchsp len jedoch mindestens 5 mal Phase II Produkt vollst ndig alle...

Page 39: ...alle zug nglichen Oberfl chen unter flie endem Wasser ab durchsp len Nicht starre Komponenten wie z B Stellschrauben Gelenke etc bei der Sp lung bewegen Restwasser ausreichend abtropfen lassen Phase...

Page 40: ...Desinfektion Ger tetyp Einkammer Reinigungs Desinfektionsger t ohne Ultraschall T W Trinkwasser VE W Vollentsalztes Wasser demineralisiert mikrobiologisch mindestens Trinkwasserqualit t Empfohlen BBra...

Page 41: ...en dass alle zug ngli chen Oberfl chen benetzt sind Produkt mit einer geeigneten Reinigungsb rste in der L sung so lange reinigen bis auf der Oberfl che keine R ckst nde mehr zu erkennen sind Wenn zut...

Page 42: ...egbares Produkt zusammenbauen siehe Montage Kompatibilit t mit den zugeh rigen Produkten pr fen 7 12 Verpackung Produkt mit feinem Arbeitsende entsprechend sch tzen Produkt mit Sperre ge ffnet oder ma...

Page 43: ...sators gem Herstellerangaben nicht berschritten wird 7 14 Lagerung Sterile Produkte in keimdichter Verpackung staubgesch tzt in einem trockenen dunklen und gleichm ig temperierten Raum lagern Steril v...

Page 44: ...e pr hension FW076R Q Poign e de per age en forme de goutte en option SC436R L gende images dans le texte 1 Plaque Quintex 2 Cale de flexion de la pince modeler les plaques 3 Douille de guidage du gui...

Page 45: ...d de traitement 54 7 5 Pr paration sur le lieu d utilisation 54 7 6 Pr paration avant le nettoyage 54 7 7 Nettoyage d contamination 54 7 7 1 Consignes de s curit sp cifiques du produit pour le proc d...

Page 46: ...expiration de la date limite Lire dans le mode d emploi TA009932 le chapitre Broches de fixation temporaires ABC pour de plus amples renseignements 4 Manipulation 4 1 D termination de la longueur des...

Page 47: ...maintien de plaque O et l instrument pour broches de fixation D S assurer que la plaque Quintex a la longueur correcte Avec la pince de maintien de plaque O saisir la plaque Quintex 1 par le bord ext...

Page 48: ...rieure du pointeau pour cortex I et utiliser le pointeau pour cortex I en liaison avec un guide de per age pour la pr paration des trous Ceci permet d ouvrir la couche cor ticale du corps vert bral De...

Page 49: ...u pied coulisse p ex 14 mm Pour r gler la profondeur de per age n cessaire avec les guides de per age profondeur r glable E et F 10 28 mm tourner la douille de guidage 3 du guide de per age dans le se...

Page 50: ...e J ou Q uniquement avec la m che K Insertion de la m che K dans la poign e de per age J ou Q Tirer la douille de verrouillage 4 vers l arri re contre la pression du ressort dans le sens de la fl che...

Page 51: ...16 Utiliser le taraud L avec le guide de per age Introduire le taraud L dans le guide de per age et mesurer la profon deur de per age avec le pied coulisse p ex 14 mm Pour r gler la profondeur de tar...

Page 52: ...blong et se verrouille d s qu elle est enti rement viss e b Vis correctement engag e et verrouill e l anneau de verrouillage 8 se trouve sur le dessus au m me niveau que la t te de vis 7 Contr ler la...

Page 53: ...e de l orifice ou du trou oblong de la plaque Quintex 1 uti liser l extracteur de vis N la place du tournevis M Ins rer l extracteur de vis N aussi profond ment que possible dans la t te de vis 7 Viss...

Page 54: ...aiguilles d une montre Retirer la douille 10 de l instrument pour broches de fixation D Fig 22 L gende a Instrument pour broches de fixation D mont b Retrait de la douille 10 de l instrument pour bro...

Page 55: ...serr e et que la r sis tance l ouverture des branches soit suffisante voir Fig 24 7 Proc d de traitement st rile valid 7 1 Consignes g n rales de s curit Remarque En mati re de traitement st rile res...

Page 56: ...ent hygi nique ment s r qui m nage les mat riaux et conserve leur valeur aux pro duits consulter www a k i org la rubrique Ver ffentlichungen Rote Brosch re Le traitement correct des instruments de ch...

Page 57: ...ones sans contact avec la solution Raccorder directement les pi ces avec lumi res et canaux au raccord d irrigation sp cial du chariot injection Laisser les extr mit s de travail ouvertes pour le nett...

Page 58: ...ons etc Ensuite rincer int gralement ces emplacements avec la solution de d contamination nettoyante l aide d une seringue usage unique adapt e et au moins 5 reprises Phase II Laver rincer le produit...

Page 59: ...gralement toutes les surfaces accessibles sous l eau courante Pendant le rin age faire bouger les composants non rigides tels que vis de r glage articulations etc Laisser s goutter suffisamment l eau...

Page 60: ...appareil de nettoyage d contamination une chambre sans ultrasons EP Eau potable ED m Eau d min ralis e au moins de qualit eau potable du point de vue microbiologique Recommand BBraun Helimatic Cleane...

Page 61: ...iller ce que toutes les sur faces accessibles soient humect es Nettoyer le produit dans la solution avec une brosse de nettoyage appropri e jusqu ce qu aucun r sidu ne soit plus visible sur la surface...

Page 62: ...ntr ler la compatibilit avec les produits aff rents 7 12 Emballage Prot ger comme il se doit les produits ayant des extr mit s de travail fines Fixer les produits avec m canisme de blocage l tat ouver...

Page 63: ...7 14 Stockage Stocker les produits st riles en emballage tanche aux germes prot g s contre la poussi re dans une pi ce s che obscure et de temp ra ture homog ne Stocker les produits usage unique sous...

Page 64: ...jeci n de placas SC434R P Pinzas de sujeci n FW076R Q Mango para brocas en forma de gota opcional SC436R Leyenda im genes del texto 1 Placa Quintex 2 Cu a de curvado de las pinzas para curvar placas 3...

Page 65: ...nes generales 74 7 4 Desmontaje del producto antes de comenzar el proceso de tratamiento 74 7 5 Preparaci n en el lugar de uso 74 7 6 Preparaci n previa a la limpieza 74 7 7 Limpieza Desinfecci n 74 7...

Page 66: ...ing n producto da ado o defectuoso Retirar inmediata mente el producto si est da ado No utilizar despu s de la fecha de caducidad Leer TA009932 Pins de fijaci n provisionales ABC para m s informa ci n...

Page 67: ...x se utilizan las pin zas de sujeci n de placas O y el instrumento para pins de fijaci n D Asegurarse de que la placa Quintex tiene la longitud adecuada Sujetar la placa Quintex 1 por el borde exterio...

Page 68: ...ternati vamente tambi n se puede extraer el casquillo exterior del punz n cortical I y utilizar el punz n cortical I en combinaci n con una Guia para preparar los orificios De este modo se abre la vis...

Page 69: ...broca K en la guia y comprobar con el calibre p ej 14 mm Para ajustar la profundidad de taladrado necesaria con las guias de profundidad regulable E y F de 10 mm a 28 mm girar el casquillo de gu a 3...

Page 70: ...tiempo el casquillo de bloqueo 4 El enclavamiento de la broca se puede o r con un clic Fig 12 Fig 13 4 4 3 Colocar correctamente el orificio para el tornillo perforaci n Para colocar correctamente la...

Page 71: ...r el casquillo de guia 3 de la guia en sentido o Nota La rosca de la guia es una rosca a izquierdas Cada media vuelta ajuste de la profundidad de 0 5 mm el casquillo guia encaja de forma perceptible I...

Page 72: ...io alargado y se bloquea tan pronto como queda enroscado por completo b El tornillo ha encajado y se ha enclavado correctamente el anillo de bloqueo 8 queda a ras con la cabeza del tornillo 7 Comproba...

Page 73: ...or M Introducir el instrumento de extracci n de tornillos N lo m ximo posi ble en la cabeza del tornillo 7 Enroscar la rosca a izquierdas situada en la punta del instrumento de extracci n de tornillos...

Page 74: ...iro en sentido horario Retirar el casquillo 10 del instrumento para pins de fijaci n D Fig 22 Leyenda a Instrumento para pins de fijaci n D montado b Retirar el casquillo 10 del instrumento para pins...

Page 75: ...er Fig 24 7 Proceso homologado del tratamiento de instrumental quir rgico 7 1 Advertencias de seguridad generales Nota Cumplir las disposiciones legales y las normas y directrices nacionales e interna...

Page 76: ...ue existe peligro de corrosi n Para m s informaci n sobre una esterilizaci n y limpieza higi nica segura y respetuosa con los materiales consulte www a k i org sec ci n Ver ffentlichungen Rote Brosch...

Page 77: ...a evitar que los productos se tapen unos con otros Conectar los huecos y canales directamente a las conexiones de irri gaci n especiales del carro de inyecci n Mantener los extremos de trabajo abierto...

Page 78: ...lavar profusamente estos puntos con la soluci n des infectante con acci n limpiadora como m nimo 5 veces y utilizando una jeringa desechable Fase II Aclarar a fondo el producto con agua corriente tod...

Page 79: ...s superficies accesibles Mientras se est lavando mover los componentes m viles como p ej tornillos de ajuste articulaciones etc Dejar escurrir suficientemente los restos de agua Fase III Sumergir todo...

Page 80: ...cci n de una c mara sin ultrasonido AP Agua potable ACD Agua completamente desmineralizada y desde el punto de vista microbiol gico con calidad de agua potable como m nimo Recomendaci n BBraun Helimat...

Page 81: ...las superficies accesibles quedan humedecidas Limpiar el producto con un cepillo de limpieza adecuado hasta eliminar todos los restos de la superficie Cuando proceda deber cepillarse las superficies n...

Page 82: ...l producto por piezas ver Montaje Comprobar la compatibilidad con los productos con los que se com bina 7 12 Envase Proteger bien los productos con extremos de trabajo finos Fijar el producto con el c...

Page 83: ...roductos est riles en un envase con barrera antibacte riana y en un lugar seco y oscuro protegido contra el polvo y a tempe ratura constante Almacenar los productos desechables en envase est ril en un...

Page 84: ...a reggi placche SC434R P Pinza di tenuta FW076R Q Impugnatura per perforazione a goccia opzionale SC436R Legenda figure nel testo 1 Placca Quintex 2 Cuneo di piegatura della pinza piega placche 3 Buss...

Page 85: ...nerali 94 7 4 Smontaggio prima dell esecuzione del procedimento di preparazione sterile 94 7 5 Preparazione nel luogo d utilizzo 94 7 6 Preparazione prima della pulizia 94 7 7 Pulizia Disinfezione 94...

Page 86: ...tto danneggiato scartarlo immediatamente Non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza Vedi TA009932 per ottenere ulteriori informazioni sui perni fissa placche temporanei ABC 4 Operativit 4 1 M...

Page 87: ...pinza ferma placche O e lo strumento per perni fissa placche D Assicurarsi che la placca Quintex abbia la lunghezza corretta Con la pinza ferma placche O afferrare la placca Quintex 1 dal bordo ester...

Page 88: ...cale I e il bulino per corticale I pu essere utilizzato insieme ad un calibro di foratura per rea lizzare i fori In questo modo viene aperto lo strato corticale del corpo ver tebrale e la vite pu esse...

Page 89: ...el calibro di foratura ed eseguire la verifica con uno scorrevole di misura ad es 14 mm Per regolare la profondit di foratura desiderata con calibri di foratura regolabili in profondit E e F da 10 mm...

Page 90: ...con il perforatore K Inserire il perforatore K nell impugnatura per perforazione J o Q Far arretrare la bussola di bloccaggio 4 contro la pressione elastica nel senso della freccia e tenerla ferma in...

Page 91: ...ealiz zati anche con filettatore L Fig 16 Utilizzare il filettatore L con il calibro di foratura Inserire il filettatore L nel calibro di foratura e misurare la profondit di perforazione con lo scorre...

Page 92: ...imento nel foro o nell asola e si blocca non appena completamente avvitata b Vite correttamente inserita e bloccata l anello di bloccaggio 8 si trova sopra a filo con la testa della vite 7 Verificare...

Page 93: ...o estrattore per viti N al posto del cacciavite M Inserire lo strumento estrattore per viti N pi profondamente possibile nella testa della vite 7 Avvitare la filettatura sinistrorsa sull estremit dell...

Page 94: ...uarto di giro Estrarre la bussola 10 dallo strumento per perni fissa placche D Fig 22 Legenda a Strumento per perni fissa placche D assemblato b Estrarre la bussola 10 dallo strumento per perni fissa...

Page 95: ...ruotarla in senso orario finch non serrata e la resistenza sufficiente all apertura dei bracci vedere Fig 24 7 Procedimento di preparazione sterile validato 7 1 Avvertenze generali di sicurezza Nota...

Page 96: ...oni dettagliate su una preparazione sterile igieni camente sicura ed in grado di salvaguardare i materiali preservandone il valore d uso si rimanda alla www a k i org rubrica Pubblicazioni Libretto ro...

Page 97: ...ello idoneo per la pulizia evitando zone d ombra Collegare i singoli componenti con lumi e canali direttamente all apposito attacco di irrigazione del carrello iniettore Per la pulizia tenere aperte l...

Page 98: ...cquare accuratamente questi punti con la soluzione disin fettante ad azione detergente attiva e una siringa monouso idonea comunque sempre per almeno per 5 volte Fase II Sciacquare completamente il pr...

Page 99: ...ici accessibili sotto l acqua corrente Durante il risciacquo muovere i componenti non rigidi come ad es viti di arresto snodi ecc Far sgocciolare sufficientemente l acqua residua Fase III Immergere co...

Page 100: ...camera senza ultrasuoni A P Acqua potabile A CD Acqua completamente desalinizzata demineralizzata dal punto di vista microbiologico almeno di qualit dell acqua potabile Raccomandato BBraun Helimatic C...

Page 101: ...tutte le superfici accessibili risultino inumidite Pulire il prodotto con uno spazzolino per pulizia idoneo nella soluzione finch sulla superficie non pi riconoscibile alcun residuo Se necessario spaz...

Page 102: ...edere Montaggio Verificare la compatibilit con i relativi prodotti 7 12 Imballo Proteggere adeguatamente i prodotti con estremit di lavoro sottili Fissare il prodotto con il fermo aperto o massimo sul...

Page 103: ...re i prodotti sterili in un imballo ermetico ai batteri in un ambiente protetto dalla polvere asciutto buio e con una temperatura costante Conservare il prodotto monouso nell imballo sterile in un amb...

Page 104: ...33R O Pin a fixadora de placas SC434R P Pin a de fixa o FW076R Q Cabo de broca em forma de gota opcional SC436R Legenda imagens no texto 1 Placa Quintex 2 Cunha de curvar a pin a para curvar placas 3...

Page 105: ...4 7 3 Informa es gerais 114 7 4 Desmontagem antes da execu o do m todo de reprocessamento 114 7 5 Prepara o no local de utiliza o 114 7 6 Prepara o antes da limpeza 114 7 7 Limpeza desinfec o 114 7 7...

Page 106: ...mediato um produto danificado N o usar o produto depois de expirada a data de validade Em TA009932 ler ABC do pino de fixa o tempor rio para obter mais informa es 4 Utiliza o 4 1 Determinar o comprime...

Page 107: ...a pin a fixadora de placas O e o instrumento de pinos de fixa o D Assegurar que a placa Quintex tem o comprimento correcto Com a pin a fixadora de placas O fixar a placa Quintex 1 pelos cantos extern...

Page 108: ...o cortical I pode tamb m ser removida e pode ser utilizada a pun o do osso cortical I em conjunto com um calibre de perfura o para a prepara o dos orif cios Deste modo a membrana cortical da v rtebra...

Page 109: ...e osso cortical sem bucha externa I ou a broca K no calibre de perfura o e verificar com a r gua graduada por ex 14 mm Para ajustar a profundidade de perfura o desejada com os calibres regul veis na p...

Page 110: ...a bucha de bloqueio 4 A broca engata com um clique Fig 12 Fig 13 4 4 3 Posicionar correctamente a centragem e o furo do parafuso Para um posicionamento correcto da pun o orif cio do parafuso colocar...

Page 111: ...na direc o ou Nota A rosca no calibre de perfura o de rota o esquerda Em cada meia volta regula o da profundidade por volta de 0 5 mm a bucha guia engata com um clique aud vel e de forma percept vel...

Page 112: ...cio obl quo e bloqueiam assim que se encontrem per feitamente aparafusados b Com os parafusos correctamente aparafusados e bloqueados o anel de bloqueio 8 assenta alinhado com a cabe a do parafuso 7 V...

Page 113: ...de parafusos N com a maior profundidade poss vel na cabe a do parafuso 7 Rodar a rosca esquerda na ponta do instrumento de extrac o de parafusos 9 o mais profundamente poss vel no sentido contr rio a...

Page 114: ...s do rel gio Retirar a bucha 10 do instrumento para pinos de fixa o D Fig 22 Legenda a Instrumento para pinos de fixa o D montado b Retirar a bucha 10 do instrumento para pinos de fixa o D 5 3 Pun o d...

Page 115: ...apertar bem e a resist ncia abertura dos bra os ser suficiente ver Fig 24 7 M todo de reprocessamento validado 7 1 Instru es gerais de seguran a Nota Respeitar a legisla o nacional as normas e directi...

Page 116: ...perigo de corros o Para mais informa es sobre um reprocessamento higienicamente seguro e compat vel com o material e conservador do mesmo ver em www a k i org o item Publications Red brochure Proper m...

Page 117: ...num cesto de rede pr prio para a limpeza evitar sombras de lavagem Ligar os componentes com l menes e canais directamente conex o de lavagem especial do carro injector Manter as extremidades de traba...

Page 118: ...pontos a fundo ou seja pelo menos 5 vezes com uma seringa descart vel adequada e uma solu o desinfectante de limpeza activa Fase II Lavar completamente o produto todas as superf cies acess veis sob g...

Page 119: ...s as superf cies acess veis sob gua corrente Durante a lavagem mover os componentes m veis como por exemplo parafusos de ajuste articula es etc Deixar escorrer bem a gua excedente Fase III Mergulhar t...

Page 120: ...o de c mara nica sem ultra sons A P gua pot vel A CD gua completamente dessalinizada desmineralizada em termos microbiol gicos no m nimo com qualidade de gua pot vel Recomenda se BBraun Helimatic Clea...

Page 121: ...ssegurar que todas as superf cies acess veis ficam molhadas Limpar o produto com uma escova adequada na solu o at os res duos serem completamente removidos da superf cie Se aplic vel limpar as superf...

Page 122: ...smont vel ver Montagem Verificar a compatibilidade com os produtos correspondentes 7 12 Embalagem Proteger devidamente o produto com extremidade de trabalho fina Fixar o produto com bloqueio em posi o...

Page 123: ...s produtos esterilizados numa embalagem esterilizada e num local protegido do p seco com pouca luminosidade e com uma temperatura est vel Armazenar os produtos descart veis acondicionados em embalagem...

Page 124: ...O Plaatpaktang SC434R P Paktang FW076R Q Boorhandgreep druppelvormig optioneel SC436R Legenda afbeeldingen in de tekst 1 Quintex plaatje 2 wig van de plaatbuigtang 3 Geleidingshuls van de boormal 4 V...

Page 125: ...teriliseren 134 7 5 Voorbereiding op de plaats van gebruik 134 7 6 Voorbereiding voor de reiniging 134 7 7 Reiniging desinfectie 134 7 7 1 Productspecifieke veiligheidsrichtlijnen voor reinigen en ste...

Page 126: ...roducten Houd beschadigde producten onmiddellijk apart Gebruik het product niet meer wanneer de vervaldatum is verstreken Onder TA009932 ABC tijdelijke fixatiepennen kunt u meer informatie lezen 4 Geb...

Page 127: ...het Quintex plaatje worden de plaatpaktang O en het instrument voor fixatiepen D gebruikt Zorg ervoor dat het Quintex plaatje de juiste lengte heeft Neem met de plaatpaktang O het Quintex plaatje 1 a...

Page 128: ...jk om de buitenste huls van de corticaliscenterpons I af te nemen en de corticaliscenterpons I samen met een boormal te gebrui ken om de gaten voor te bereiden Op deze wijze wordt de corticale laag va...

Page 129: ...K de boormal in en controleer met de schuifmaat bijv 14 mm Voor het instellen van de benodigde boordiepte met de diepteverstel bare boormal E en F 10 mm tot 28 mm draait u de geleidingshuls 3 van de...

Page 130: ...f Q Gebruik boorhandgreep J of Q uitsluitend met boor K Boor K in boorhandstuk J of Q plaatsen Trek de vergrendelingshuls 4 tegen de veerdruk in terug in de rich ting van de pijl en houd deze zo vast...

Page 131: ...adtap L worden voorbereid Afb 16 Gebruik de schroefdraadtap L met de boormal Plaats de schroefdraadtap L in de boormal en meet de boordiepte met de schuifmaat na bijv 14 mm Voor het instellen van de b...

Page 132: ...at en vergrendelt zodra deze volledig is ingedraaid b Schroef correct vastgezet en vergrendeld borgring 8 ligt met de bovenkant gelijk aan de schroefkop 7 Juiste plaatsing van de Quintex schroef in he...

Page 133: ...gt gebruikt u het schroefextractie instrument N in plaats van de schroevendraaier M Plaat het schroefextractie instrument N zo diep mogelijk in de schroefkop 7 Draai de linkse schroefdraad op de punt...

Page 134: ...het instrument voor de fixatiepennen D af Afb 22 Legenda a Instrument voor fixatiepen D samengesteld b Neem de huls 10 van het instrument voor fixatiepen D af 5 3 Zelfcentrerende corticaliscenterpons...

Page 135: ...gemene veiligheidsrichtlijnen Opmerking Voer de reiniging en sterilisatie uit in overeenstemming met de nationale wettelijke voorschriften nationale en internationale normen en richtlijnen en de eigen...

Page 136: ...beschadigen om cor rosie te voorkomen Gedetailleerde aanwijzingen voor een veilige hygienische en materi aalvriendelijke sparende reiniging en desinfectie vindt u op www a k i org rubriek Publicaties...

Page 137: ...worden vermeden Sluit de afzonderlijke delen met lumen en kanalen direct aan op de speciale spoelaansluiting van de injectorwagen Houd de werkeinden geopend voor de reiniging Leg het product met geope...

Page 138: ...ging Spoel deze plekken vervolgens minstens 5 maal grondig door met de reinigingsactieve desinfectieoplossing en een geschikte wegwerpspuit Fase II Spoel het product volledig alle bereikbare oppervlak...

Page 139: ...bereikbare oppervlakken onder stro mend water af door Beweeg tijdens het spoelen alle niet starre delen zoals stelschroeven scharnieren enz Laat het restvocht voldoende afdruipen Fase III Dompel het...

Page 140: ...tie Type apparaat enkele kamer reinigings desinfectieapparaat zonder ultrasoonreiniging D W Drinkwater DM W Gedemineraliseerd water microbiologisch minstens drinkwaterkwaliteit Aanbevolen BBraun Helim...

Page 141: ...edompeld Zorg ervoor dat alle bereikbare oppervlakken bevochtigd worden Reinig het product met een geschikte reinigingsborstel in de oplossing totdat er op het oppervlak geen residuen meer te bespeure...

Page 142: ...Controleer de compatibiliteit met de bijbehorende producten 7 12 Verpakking Bescherm producten met fijne werkeinden naar behoren Zet product met een blokkeerinrichting geopend of maximaal in de eerst...

Page 143: ...den 7 14 Opslag Bewaar de steriele producten in een kiemdichte verpakking beschermd tegen stof op een droge en donkere plaats bij een constante tempera tuur Bewaar het steriel verpakte wegwerpproduct...

Page 144: ...sinstrument SC433R O Platth llart ng SC434R P H llart ng FW076R Q Borrhandtag droppformat tillval SC436R Teckenf rklaring bilder i texten 1 Quintex platta 2 Plattb jt ngens b jkil 3 Borrmallens styrhy...

Page 145: ...re beredning 154 7 5 F rberedelser p anv ndningsplatsen 154 7 6 F rberedelse f re reng ringen 154 7 7 Reng ring desinficering 154 7 7 1 Produktspecifika s kerhetsanvisningar f r beredningsmetod 154 7...

Page 146: ...reskrifter Anv nd inte skadade eller defekta produkter Sortera genast ut skadade produkter Anv nd inte produkten efter dess utg ngsdatum F r ytterligare informationer se TA009932 ABC tempor ra fixeri...

Page 147: ...av Quintex plattan anv nds platth llart ng O och instrument f r fixeringsstift N Kontrollera att Quintex plattan har r tt l ngd Fatta tag i ytterkanten av Quintex plattan 1 med platth llart ngen O se...

Page 148: ...vcentrerande cortikalisank rnaren I Alternativt kan ocks cortikalisank rnarens I yttre hylsa tas av och cortikalisank rna ren I kan anv ndas i kombination med en borrmall f r att f rbereda h len Kotkr...

Page 149: ...lje I resp borr K i borrmallen och kontrollera med skjutm tt t ex 14 mm F r att st lla in erforderligt borrdjup med de djupinst llningsbara borr jiggarna E och F 10 mm till 28 mm vrids borrjiggens st...

Page 150: ...Fig 13 Vrid borret K l tt och sl pp samtidigt l shylsan 4 Borret hakar i h rbart Fig 12 Fig 13 4 4 3 Positionera k rning skruvh l korrekt F r en korrekt positionering k rning av skruvh let skall borrj...

Page 151: ...v nsterg ngad F r varje halvt varv djupinst llning 0 5 mm hakar styrhylsan in h rbart och m rkbart S tt an g ngsk rarens arbets nde genom borrmallen i borrh let Skruva in g ngsk raren I l ngsamt med j...

Page 152: ...kruven i h let eller det l ngsmala h let i Quintex plattan skruven l ser upp sig automatiskt vid genomtr ngning genom h let eller det l ngsmala h let och l ser sig s snart den skruvats i helt och h ll...

Page 153: ...gsmala h l skall skruvextraktionsinstrumentet N anv ndas ist llet f r skruvmejsel M S tt i skruvextraktionsinstrumentet N s djupt som m jligt i skruvhu vudet 7 Skruva in v nsterg ngningen p skruvextra...

Page 154: ...s varv medurs Dra av hylsan C p instrumentet f r fixeringsstift D Fig 22 Legend a Instrument f r fixeringsstift D ihopmonterat b Ta av hylsan 10 fr n instrumentet f r fixeringsstift D 5 3 Sj lvcentrer...

Page 155: ...nandet av armarna r till r ckligt se Fig 24 7 Validerad beredningsmetod 7 1 Allm nna s kerhetsanvisningar Tips F lj nationella lagbest mmelser nationella och internationella standarder och direktiv oc...

Page 156: ...ersom det d r risk f r korrosion Ytterligare detaljerade anvisningar om hygieniskt s ker beredning som r skonsam mot materialet och bibeh ller dess v rde finns p www a k i org Publications Red Brochur...

Page 157: ...l mplig f r reng ring se till att alla delar r tkomliga Anslut detaljer med lumen och kanaler direkt till injektorvagnens spe ciella spolningsanslutning H ll arbets ndarna ppna vid reng ringen L gg p...

Page 158: ...fter igenom dessa st llen grundligt minst 5 g nger med den aktivt reng rande desinfektionsl sningen och en passande eng ngs spruta Fas II Sk lj av igenom produkten helt alla tkomliga ytor i rinnande v...

Page 159: ...ande vatten Flytta p icke styva komponenter som t ex justerskruvar leder etc vid sk ljningen L t terst ende vatten rinna av tillr ckligt Fas III Dr nk in produkten helt i desinfektionsl sningen Flytta...

Page 160: ...Apparattyp Reng rings desinfektionsapparat med en kammare utan ultraljud DV Dricksvatten TAV Totalt avsaltat vatten avjoniserat mikrobiologiskt av minst dricksvattenkvalitet Rekommendation BBraun Hel...

Page 161: ...onsl sningen i minst 15 min Se till att alla tkomliga ytor fuktas Reng r produkten i l sningen med en l mplig reng ringsborste tills det inte l ngre syns n gra rester p ytan Borsta ven alla ej synliga...

Page 162: ...ra demonterbara produkter se Montering Kontrollera kompatibiliteten med tillh rande produkter 7 12 F rpackning Skydda produkter med fin arbets nde p l mpligt s tt Fixera produkter med sp rr ppna eller...

Page 163: ...nte verskrids 7 14 F rvaring F rvara sterila produkter skyddade mot damm i bakteriet t f rpack ning i ett torrt m rkt utrymme med j mn temperatur F rvara den f rpackade eng ngsprodukten skyddad mot da...

Page 164: ...Aesculap Quintex A SC420R B SC421R C SC410R FJ833RS D SC422R E SC423R F SC424R G 14 SC425R H 14 SC426R I SC428R J SC429R K SC430R L SC431R M SC432R N SC433R O SC434R P FW076R Q SC436R 1 Quintex 2 3 4...

Page 165: ...2 5 2 SC422R 173 5 3 SC428R 173 5 4 SC421R 173 6 173 6 1 SC423R SC424R 173 6 2 SC422R 173 6 3 SC428R 174 6 4 SC421R 174 7 174 7 1 174 7 2 174 7 3 174 7 4 175 7 5 175 7 6 175 7 7 175 7 7 1 175 7 7 2 17...

Page 166: ...164 Aesculap Quintex 3 Quintex Quintex TA013366 O17702 TA009932 ABC 4 4 1 Quintex B 4 2 Quintex Quintex Aesculap Quintex Quintex 1 A Quintex 1 Quintex 1 Quintex 1 A 1 FJ833RS Quintex Quintex Quintex...

Page 167: ...165 1 2 2 3 3 STRAIGHTEN PLATE HERE 4 3 Quintex Quintex Quintex Quintex Quintex O D Quintex O Quintex 1 4 O Quintex 1 Quintex 1 4 Quintex 1 O 1 A 1 A 2 1 1 1 2 A A 1 2 1 O 1...

Page 168: ...166 Aesculap Quintex Quintex D C D 10 D 5 C 10 D 5 C D Quintex 1 6 6 C D 10 D C 7 7 4 4 Quintex Quintex I I I K K J Q Intra Aesculap GD450R GD456R 10 10 D C D C 1 D D 10 1 C...

Page 169: ...167 4 4 1 E F 14 G 14 H I 3 E F E F G H 14 G H 14 mm 14 8 a I b I 11 9 I K E F G H I 6 I 6 Quintex Quintex b a I I 11 K...

Page 170: ...168 Aesculap Quintex I K 14 E F 10 28 3 0 5 10 11 3 3 3 3 K K F 3 J K I E F...

Page 171: ...169 4 4 2 J Q J Q K K J Q 4 12 K J Q 13 K 4 12 13 4 4 3 5 I Quintex 1 Quintex 1 14 I K 3 14 15 A B C a Quintex b Quintex J K 4 J 4 click K 5 E F G H a b a b a b A B C...

Page 172: ...Quintex 4 5 Quintex L 16 L L 14 E F 10 28 3 0 5 L 4 6 M 6 M 7 17 Quintex M Quintex 1 7 M 7 M 8 7 Quintex Quintex 1 3 5 Quintex Quintex Quintex L 3 Quintex Quintex Quintex Quintex Quintex Quintex Quin...

Page 173: ...Quintex Quintex Quintex 1 4 1 2 Quintex 1 4 1 2 19 a Quintex b Quintex c 4 7 D C D C 10 D C 10 D 10 C C D 10 C D 4 8 Quintex Quintex Quintex Quintex M 7 Quintex M M Quintex M 8 7 M 6 8 b a 7 6 c b a Q...

Page 174: ...172 Aesculap Quintex 7 Quintex Quintex 1 N M N 7 9 7 Quintex Quintex Quintex P 20 a N 7 b N 7 c N 7 5 5 1 SC423R SC424R SC423R SC424R 3 21 Quintex N c b a 9 9 9 7 N N 7 1 7 3 3 E E F F...

Page 175: ...173 5 2 SC422R 10 10 10 D 22 a D b 10 D 5 3 SC428R 11 11 I 23 23 a I b 11 I 5 4 SC421R 12 B 24 24 6 6 1 SC423R SC424R SC423R SC424R 3 21 6 2 SC422R 10 D 10 22 10 10 22 b a D D 10 I 11 b a B 12...

Page 176: ...174 Aesculap Quintex 6 3 SC428R 11 I 23 11 6 4 SC421R 12 24 7 7 1 Aesculap Extranet www extranet bbraun com Aesculap 7 2 7 3 6 45 C FJ833RS...

Page 177: ...175 VAH FDA CE pH 8 www a k i org Rote Brosch re 7 4 7 5 6 7 6 7 7 7 7 1 60 C...

Page 178: ...SC422R SC426R SC428R SC429R SC430R SC434R SC436R FW076R TA011327 SC422R SC428R FO764200 SC429R SC436R 20 SC421R 20 SC410R SC420R SC430R SC434R FW076R SC421R SC426R SC428R SC429R SC436R TA011327 SC422R...

Page 179: ...177 7 8 7 8 1 BBraun Stabimed I 15 1 5 II III 5 IV 5 V T C F t I 15 2 pH 9 II 1 III 15 2 pH 9 IV 1 V...

Page 180: ...178 Aesculap Quintex 7 8 2 BBraun Stabimed I 35 15 1 5 II III 5 IV 5 V T C F t I 15 2 pH 9 II 1 III 15 2 pH 9 IV 1 V...

Page 181: ...179 7 9 FDA CE 7 9 1 BBraun Helimatic Cleaner alcaline T C F t I 25 77 3 II 55 131 10 pH 13 5 P 0 5 pH 11 III 10 50 1 IV 90 194 5 V...

Page 182: ...180 Aesculap Quintex 7 10 FDA CE 7 10 1 BBraun Stabimed I 15 1 5 II T C F t I 15 2 pH 9 II 1...

Page 183: ...181 7 10 2 BBraun Helimatic Cleaner alcaline T C F t I 25 77 3 II 55 131 10 pH 13 5 P 0 5 pH 11 III 10 50 1 IV 90 194 5 V...

Page 184: ...182 Aesculap Quintex 7 11 Aesculap 7 12 Aesculap 7 13 DIN EN 285 DIN EN ISO 17665 134 C 5 7 14 STERILIT I lspray JG600 STERILIT I Tropf ler JG598...

Page 185: ...183 8 B Braun Aesculap Aesculap Technischer Service Am Aesculap Platz 78532 Tuttlingen Germany Phone 49 7461 95 1602 Fax 49 7461 16 5621 E Mail ats aesculap de 9...

Page 186: ...kci roub SC433R O Kle t k dr en dlahy SC434R P P dr n kle t FW076R Q Rukoje vrt ku ve tvaru kapky voliteln SC436R Legenda obr zky v textu 1 Dlaha Quintex 2 Oh bac kl n kle t k oh b n dlahy 3 Vodic obj...

Page 187: ...bky k jednomu pou it 196 7 3 V eobecn pokyny 196 7 4 Demont p ed proveden m postupu pravy 196 7 5 P prava na m st pou it 196 7 6 P prava p ed i t n m 196 7 7 i t n desinfekce 196 7 7 1 V eobecn bezpe...

Page 188: ...kozen v ro bek okam it vy a te V robek po uplynut doby pou itelnosti ji nepou vejte Dal informace naleznete pod TA009932 Do asn fixa n piny ABC 4 Obsluha 4 1 Ur en d lky dlahy Quintex K ur en spr vn d...

Page 189: ...e t k dr en dlahy O a n stroj pro fixa n pony D Zajist te aby m la dlaha Quintex spr vnou d lku Kle t mi k dr en dlahy O uchopte dlahu Quintex 1 za vn j okraj viz Obr 4 Rukojeti kle t k dr en dlahy st...

Page 190: ...j mku z dla kortikalis I a dlo kortikalis I pou t ve spojen s vrtac ab lonou k p prav otvor T mto zp sobem se otev e kortik ln vrstva t la obratle a roub lze za roubovat bez vrt n Voliteln je otvor pr...

Page 191: ...ez vn j obj mky I resp vrt k K nasa te do vrtac ablony a zkontrolujte s pou it m posubn mo m tka nap 14 mm Pro nastaven po adovan hloubky vrtan ho otvoru u hloubkov nasta viteln ch vrtac ch ablon E a...

Page 192: ...e J nebo Q Vrtac rukoje J nebo Q pou vejte pouze s vrt kem K Nasazen vrt ku K do vrtac rukojeti J nebo Q Blokovac obj mku 4 pot hn te proti tlaku pru iny ve sm ru ipky dozadu a podr te viz Obr 12 Vrt...

Page 193: ...toho lze otvory pro rouby i z vitn kem L Obr 16 Pou ijte z vitn k L s vrtac ablonou Nasa te z vitn k L do vrtac ablony a posuvn m m tkem p em te hloubku vrtan ho otvoru nap 14 mm Pro nastaven po adov...

Page 194: ...uje se jakmile je pln za roubovan b roub spr vn zaklapnut a zablokovan blokovac krou ek 8 je naho e v rovin s hlavou roubu 7 Kontrola zda roub Quintex spr vn sed v otvoru nebo v pod ln m otvoru dlahy...

Page 195: ...tex 1 nasa te n stroj k extrakci roub N nam sto roubov ku M N stroj k extrakci roub N nasa te co nejhloub ji do hlavy roubu 7 Lev z vit na pi ce n stroje k extrakci roub 9 za roubujte co nej hloub ji...

Page 196: ...o tvrtinu ot ky St hn teobj mku 10 z n stroje na fixa n kol ky D Obr 22 Legenda a N stroj pro fixa n kol ky D smontovan b Sejm te obj mku 10 z n stroje pro fixa n kol ky D 5 3 Samoareta n d lkova kort...

Page 197: ...otvoru a za roubujte ve sm ru hodinov ch ru i ek tak aby byl odpor p i otev en ramen dosta te n viz Obr 24 7 Validovan metoda pravy 7 1 V eobecn bezpe nostn pokyny Upozorn n Dodr ujte n rodn z konn p...

Page 198: ...prost edky kter by mohly povrchy po kodit proto e jinak hroz nebezpe koroze Dal podrobn informace o hygienicky bezpe n op tovn prav etrn v i materi lu a zachov vaj c hodnoty viz na www a k i org odst...

Page 199: ...ukl dejte do s tov ho ko e vhodn ho k i t n zabra te vzniku oplachov ch st n Jednotliv sti s luminy a kan lky napojte na speci ln proplachovac p poj injektorov ho voz ku Pracovn konce udr ujte p i i...

Page 200: ...odn st ka ky na jedno pou it dezinfek n m roztokem s ist c m inkem minim ln v ak 5 kr t F ze II V robek d kladn opl chn te propl chn te pod tekouc vodou v echny p stupn povrchy Netuh mi komponentami j...

Page 201: ...chny p stupn povrchy Netuh mi komponentami jako nap stav c mi rouby klouby atd v pr b hu proplachov n pohybujte Zbytkovou vodu nechte dostate n okapat F ze III V robek pln pono te do desinfek n ho roz...

Page 202: ...desinfek n p stroj bez ultrazvuku T W Pitn voda DEV Zcela sol zbaven voda demineralizovan z mikrobiologick ho hlediska minim ln v kvalit pitn vody Doporu en BBraun Helimatic Cleaner alcaline Po stroj...

Page 203: ...byly namo eny v echny p stupn povrchy V robek ist te vhodn m ist c m kart em v roztoku tak dlouho a na povrchu nebudou viditeln dn zbytky V p pad pot eby drhn te neviditeln povrchy nejm n 1 min vhod n...

Page 204: ...iteln v robek smontujte viz Mont Zkontrolujte kompatibilitu s p slu n mi v robky 7 12 Balen V robek s citliv m pracovn m koncem chra te odpov daj c m zp so bem V robek se z mkem zafixujte otev en neb...

Page 205: ...nepropou t j c ch choroboplodn z rodky chr n n p ed prachem v such m tmav m a rovnom rn temperovan m prostoru Steriln balen v robky na jedno pou it skladujte chr n n p ed pra chem v such m tmav m a r...

Page 206: ...cji rub SC433R O Kleszcze do przytrzymywania p ytek SC434R P Kleszcze FW076R Q Uchwyt wiert a kszta t kroplowy opcjonalnie SC436R Legenda rysunki w tek cie 1 P ytka Quintex 2 Klin gn cy szczypiec do w...

Page 207: ...miejscu u ytkowania 216 7 6 Przygotowywanie do czyszczenia 216 7 7 Czyszczenie dezynfekcja 216 7 7 1 Zasady bezpiecze stwa dla procedury przygotowawczej danego produktu 216 7 7 2 Walidowana procedura...

Page 208: ...entami Nie u ywa uszkodzonego lub zepsutego produktu Uszkodzony pro dukt nale y natychmiast wybrakowa Nie u ywa produktu po up ywie daty wa no ci Wi cej informacji mo na uzyska w TA009932 ABC Tymczaso...

Page 209: ...trzymywania p ytek O i instrument do gwo dzi mocuj cych D Nale y upewni si e p ytka Quintex ma odpowiedni d ugo Kleszczami do przytrzymywania p ytek O nale y chwyci p ytk Quintex 1 za kraw d zewn trzn...

Page 210: ...a otwor w mo na te zdj tulej zewn trzn punktaka koro wego I i stosowa punktak korowy I wraz z szablonem wiercenia W ten spos b zostanie otwarta warstwa korowa trzon w kr gowych co umo liwi wkr cenie r...

Page 211: ...ia i sprawdzi za pomoc suwmiarki np 14 mm Aby ustawi dan g boko wiercenia za pomoc szablonu wierce nia z regulowan g boko ci E i F od 10 mm do 28 mm nale y obr ci tulej prowadz c 3 szablonu wiercenia...

Page 212: ...i jednocze nie zwolni tulej blokuj c 4 Wiert o zaz bi si w s yszalny spos b Rys 12 Rys 13 4 4 3 Prawid owe umiejscawianie punktowania otworu pod rub Aby prawid owo umiejscowi punktowanie otw r pod ru...

Page 213: ...o ci E i F od 10 mm do 28 mm nale y obr ci tulej prowadz c 3 w kierunku lub Notyfikacja Gwint w szablonie wiercenia jest lewoskr tny Co p obrotu regulacja g boko ci o 0 5 mm tuleja prowadz ca zablo ko...

Page 214: ...ny i zablokowuje si po ca kowitym wkr ceniu b ruba prawid owo zatrza ni ta i zablokowana pier cie blokuj cy 8 osadzony na g rze w jednej p aszczy nie z bem ruby 7 Sprawdzi prawid owe osadzenie ruby Qu...

Page 215: ...o ekstrakcji rub N zamiast rubokr tu M Instrument do ekstrakcji rub N w o y mo liwie jak najg biej w eb ruby 7 Lewoskr tny gwint na ko c wce instrumentu do ekstrakcji rub 9 wkr ci mo liwie jak najg bi...

Page 216: ...tulej 10 z instrumentu do gwo dzi mocuj cych D Rys 22 Legenda a Instrument do gwo dzi mocuj cych D w stanie zmontowanym b Zdj tulej 10 z instrumentu do gwo dzi mocuj cych D 5 3 Samocentruj cy punktak...

Page 217: ...nia i dostatecznego oporu podczas otwierania ramion patrz Rys 24 7 Weryfikacja procedury przygotowaw czej 7 1 Og lne zasady bezpiecze stwa Notyfikacja Nale y przestrzega krajowych przepis w oraz krajo...

Page 218: ...e nie agodnego dla materia w zachowu j cego ich warto ponownego przygotowywania patrz strona inter netowa www a k i org zak adka z publikacjami Rote Brosch re Prawid owy spos b przygotowywania instrum...

Page 219: ...stref niedost pnych dla sp ukiwania Pojedyncze cz ci zawieraj ce kana y wewn trzne nale y pod czy bezpo rednio do specjalnego przy cza sp ukuj cego w w zku iniek tora Ko c wki robocze trzyma do czysz...

Page 220: ...cym roztworem dezynfekcyjnym za pomoc odpo wiedniej strzykawki jednorazowej Faza II Produkt nale y ca kowicie przep uka i sp uka bie c wod wszyst kie dost pne powierzchnie Podczas czyszczenia nale y...

Page 221: ...a ruchomymi komponentami jak na przyk ad pokr t a regulacyjne przeguby etc Odczeka dop ki resztki wody nie ciekn z produktu w wystarczaj cym stopniu Faza III Ca kowicie zanurzy produkt w roztworze dez...

Page 222: ...czyszcz co dezynfekuj ce bez generatora ultrad wi k w W P Woda pitna WD Woda ca kowicie odsolona zdemineralizowana pod wzgl dem mikrobiologicznym co najmniej o jako ci wody pitnej Zalecenie BBraun Hel...

Page 223: ...wszystkie dost pne powierzchnie by y pokryte roztworem Produkt czy ci w roztworze za pomoc odpowiedniej szczotki tak d ugo a na powierzchni nie b d rozpoznawalne pozosta o ci Je eli dotyczy niewidzia...

Page 224: ...ukt rozk adany zmontowa patrz Monta Sprawdzi kompatybilno z produktami stanowi cymi wyposa enie 7 12 Opakowanie Produkt z delikatn ko c wk robocz nale y odpowiednio zabezpie czy Produkt z blokad zamoc...

Page 225: ...zabezpieczonych przed py em w suchym ciemnym pomieszczeniu o wyr wnanej temperaturze Sterylnie opakowane produkty jednorazowego u ytku nale y przecho wywa w suchym i ciemnym pomieszczeniu o r wnomiern...

Page 226: ...idr iavacie klie te na dlahy SC434R P Pridr iavacie klie te FW076R Q V tacia rukov v tvare kvapky volite n SC436R Legenda obr zky v texte 1 Platni ka Quintex 2 Oh bac klin platni kov ch oh bac ch klie...

Page 227: ...obecn pokyny 236 7 4 Demont pred vykonan m istenia 236 7 5 Pr prava na mieste pou itia 236 7 6 Pr prava pred isten m 236 7 7 istenie dezinfekcia 236 7 7 1 Konkr tne bezpe nostn pokyny k postupu isteni...

Page 228: ...vyra te z pou vania V robok po uplynut doby pou ite nosti alej nepou va Pre tajte si al ie inform cie v TA009932 as do asn fixa n kol ky ABC 4 Obsluha 4 1 Ur enie d ky dlahy Quintex Na stanovenie spr...

Page 229: ...a pou vaj pridr ia vacie klie te pre dlahy O a n stroj na fixa n kol ky D Zabezpe te aby mala dlaha Quintex spr vnu d ku Pridr iavac mi klie ami na dlahu O uchopte dlahu Quintex 1 za von kaj iu hranu...

Page 230: ...o kortik lneho jamkova a I a na pr pravu otvorov sa m e pou i kortik lny jamkova I v kombin cii s v tac m kalibrom Tak m sp sobom sa otvor kortik lna vrstva stavca a skrutka sa m e zakr ti aj bez v ta...

Page 231: ...ieho puzdra I resp vrt k K zave te v tacieho kalibru a skontrolujte posuvn m meradlom napr 14 mm Na nastavenie po adovanej vrtnej h bky pri kalibroch s prestavite nou h bkou D a E 10 mm a 28 mm pooto...

Page 232: ...o pooto te a s asne uvo nite blokovacie puzdro 4 Vrt k po ute ne zaklapne Obr 12 Obr 13 4 4 3 Spr vne polohovanie jamky skrutkov ho otvoru Na spr vne polohovanie jamky otvoru pre skrutku vlo te pracov...

Page 233: ...oto te vodiace puzdro 3 v tacieho kalibru v smere alebo Ozn menie Z vit vo v tacom kalibri je av Pri ka dej polovi nej obr tke h bkov prestavenie o 0 5 mm vodiace puzdro po ute ne a cite ne zaklapne P...

Page 234: ...lebo pozd ny otvor a zablokuje sa hne po plnom zakr ten b Skrutka spr vne zaklapla a zaaretovala sa aretovac kr ok 8 l cuje hore s hlavicou skrutky 7 Skontrolujte spr vny sed skrutky Quintex v otvore...

Page 235: ...tiek N na miesto skrutkova a M N stroj na vy ahovanie skrutiek N nasa te o najhlb ie do hlavi ky skrutky 7 avobe n z vit na hrote n stroja na extrakciu skrutiek 9 zakr te o najhlb ie v protismere hodi...

Page 236: ...iek Puzdro 10 stiahnite z n stroja pre fixa n kol ky D Obr 22 Legenda a N stroj pre fixa n kol ky D zmontovan dohromady b Puzdro 10 odn mte z n stroja pre fixa n kol ky D 5 3 Samostrediaci kortik lny...

Page 237: ...v smere hodinov ch ru i iek a k m nie je pevne dotiahnut a odpor dosta to ne ve k pri otv ran ramien pozri Obr 24 7 Validovan postupy pr pravy 7 1 V eobecn bezpe nostn pokyny Ozn menie Pri pr prave do...

Page 238: ...drhnutie ktor by mohli po kodi povrch n stroja preto e inak hroz nebezpe enstvo vzniku kor zie Pre podrobnej ie pokyny o hygienickom a materi l etriacom op tov nom isten vi www a k i org zverejnenia r...

Page 239: ...roj vlo te do sie ov ho ko a ur en ho na istenie zabezpe te aby boli vy isten v etky asti n stroja Jednotliv asti pripoji pomocou l menu a kan lov na peci lne oplachovacie napojenie voz ka injektora P...

Page 240: ...miesta d kladne prepl chnite istiacim dezinfek n m prostriedkom a vhodnou jednor zovou injek nou strieka kou najmenej 5 kr t F za II Cel n stroj v etky pr stupn povrchy opl chnite prepl chnite pod te...

Page 241: ...repl chnite pod te cou vodou Pohybliv mi komponentmi ako s napr nastavite n skrutky k by at po as oplachovania pohybujte Zvy kov vodu nechajte dostato ne odkvapka F za III N stroj plne ponorte do dezi...

Page 242: ...a Typ pr stroja Jednokomorov istiaci dezinfek n pr stroj bez ultrazvuku PV Pitn voda DV Voda plne zbaven sol demineralizovan voda mikrobiologicky minim lne kvalita pitnej vody Doporu enia BBraun Helim...

Page 243: ...dbajte na to aby boli namo en v etky pr stupn povrchy V robok istite vhodnou istiacou kefou v roztoku tak dlho k m na povrchu nebud iadne pozorovate n zvy ky Ak je vhodn skryt povrch prekefova vhodnou...

Page 244: ...mpatabilitu s pr slu n mi v robkami 7 12 Balenie V robok s jemn m pracovn m koncom chr ni zodpovedaj cim sp so bom V robok s otvoren m uz verom alebo maxim lne v prvej z padke zafi xova Zara te v robo...

Page 245: ...pod a dajov v robcu 7 14 Skladovanie Steriln v robky skladujte v obale tesnom proti z rodkom v suchom tmavom a rovnomerne temperovanom priestore chr nen pred pra chom Sterilne zabelen jednor zov v ro...

Page 246: ...a karma ekipman SC433R O Plaka tutma pensesi SC434R P Tutma pensesi FW076R Q Damla eklinde delgi el tutama opsiyonel SC436R A klama metindeki resimler 1 Quintex plakas 2 Plaka b kme pensesinin b kme k...

Page 247: ...enel uyar lar 256 7 4 Haz rlama s recinin uygulanmas ncesinde s kme i lemi 256 7 5 Kullan m yerinde haz rlama 256 7 6 Temizlikten nce haz rlama 256 7 7 Temizlik Dezenfeksiyon 256 7 7 1 Haz rlama s rec...

Page 248: ...l ysa derhal kullan mdan kald r n z Son kullan m tarihi ge mi r nleri kullanmay n z Di er bilgiler i in TA009932 alt ndaki ABC ge ici sabitleme pimi okunmal d r 4 Kullan m 4 1 Quintex plaka uzunlu unu...

Page 249: ...sabitleme pimine y nelik ekipman D kullan l r Quintex plakas n n do ru uzunlu a sahip oldu undan emin olun Plaka tutma pensesi O kullan m yla Quintex plakas n 1 d kenardan kavray n bkz ekil 4 Kilidi...

Page 250: ...ortikolisan z mbalar n I d kovan da kar labilir ve kortikalisan z mba I deliklerin haz rlanmas na y nelik delgi mastar ile ba lant l olarak kullan labilir Bu ekilde omur g vdesinin kortikal katman a l...

Page 251: ...y d kovans z I ya da matkab K delgi mastar na sokun ve l m s rg s ile kontrol edin rn 14 mm Gerekli olan delme derinli ini derinli i ayarlanabilir E ve F 10 mm ila 28 mm delgi matkaplar ile ayarlamak...

Page 252: ...rin ve kilitleme kovan n 4 ayn anda serbest b rak n Matkap duyulur bir ekilde oturur ekil 12 ekil 13 4 4 3 Puntalama vida deli inin do ru konumland r lmas Puntalaman n c vata deli inin do ru konumland...

Page 253: ...di lidir K lavuz kovan her yar m turda derinlik ayar 0 5 mm duyulabilir ve his sedilebilir ekilde oturur Di li kesicinin al ma ucunu delme deli indeki delgi mastar aras ndan yerle tirin Di li kesiciyi...

Page 254: ...r ekil 18 A klamalar a Delikteki ya da Quintex plakas n n uzun deli indeki plaka c vatan n kilidir delik ya da uzun delik aras ndan ge i te otomatik olarak a l r ve tamamen i eri evrildi inde kilitlen...

Page 255: ...ak kmazsa tornavida M yerine c vata karma ekipman N kullan n C vata karma ekipman n N m mk n olan derinlikte c vata ba l na 7 yerle tirin C vata karma ekipman n n 9 ucundaki sol di liyi m mk n olan de...

Page 256: ...virin Kovan 10 sabitleme pimine D y nelik ekipmandan kar n ekil 22 A klamalar a Monte edili sabitleme pimine D y nelik ekipman b Kovan n 10 sabitleme pimine D y nelik ekipmandan kar lmas 5 3 Kendinden...

Page 257: ...a lmas nda diren yeterli olana kadar saat y n nde evirin bkz ekil 24 7 Validasyonu yap lm haz rlama y n temi 7 1 Genel g venlik talimatlar Not Haz rl k i in lkenizdeki mevzuata ulusal ve uluslararas...

Page 258: ...emeyi malzeme de erini koruyan haz r lama y ntemleri ile ilgili ba ka ayr nt l notlar i in bkz www a k i org adresinde u madde ba l klar Ver ffentlichungen Rote Brosch re Instrumentenaufbereitung rich...

Page 259: ...C434R FW076R r n temizli e uygun s zge li sepete koyunuz durulama k r nokta lar olu mas n nleyiniz Kavite ve kanallar i eren par alar do rudan enjekt r arabas n n y kama rakoruna ba lay n z Temizlenme...

Page 260: ...ettiriniz Daha sonra bu yerleri temizleyici aktif sol syon ile tek kullan ml k bir enjekt r yard m yla 5 kereden az olmamak zere iyice durulay n z Evre II r n tamam yla b t n eri ilebilir y zeyleri ak...

Page 261: ...lebilir y zeyleri akan musluk suyu alt nda iyice y kay n z durulay n z Sabit olmayan komponentleri rn ayar vidalar eklemler vs y kama s ras nda hareket ettiriniz Kalan suyun r n n zerinden iyice akmas...

Page 262: ...asonsuz tek b lmeli temizlik dezenfeksiyon cihaz IS me suyu TTAS Tuzdan tamamen ar nd r lm su demineralize su mikrobiyolojik a dan asgari olarak i me suyu kalitesi sa lanmal d r nerilen BBraun Helimat...

Page 263: ...y zeylerin slanmas na dikkat ediniz r n gerekirse zeltide uygun bir temizlik f r as yard m yla y zeyde g r n r hi bir art k kalmayana kadar temizleyiniz Gerekti inde g zle g r lmeyen y zeyleri en az...

Page 264: ...n birle tirilmesi bkz Montaj lgili r nlerle uyumlulu u kontrol ediniz 7 12 Ambalaj nce al ma u lu r n gereken ekilde koruyunuz r n emniyet mandal a k halde ya da en fazla birinci engel di inde sabitl...

Page 265: ...asitesi nin a lmad ndan emin olun 7 14 Muhafaza Steril r nleri mikrop ge irmez ambalaj i inde tozdan korunmu halde kuru karanl k ve d zg n s cakl k da l ml bir mekanda muhafaza edi niz Steril ambalajl...

Page 266: ...0482 DIR 93 42 EEC Aesculap AG Am Aesculap Platz 78532 Tuttlingen Germany Phone 49 0 7461 95 0 Fax 49 0 7461 95 26 00 www aesculap com Aesculap a B Braun company TA Nr 013377 2017 12 V6 nd Nr 58213...

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