Braun Aesculap Quintex, Instructions For Use/Technical Description

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Indice
1. Ambito di validità 83
2. Destinazione d'uso 83
3. Manipolazione e preparazione sicure 84
4. Operatività 84
4.1 Misurazione della lunghezza della placca Quintex® 84
4.2 Piegamento della placca Quintex® 84
4.3 Posizionamento e fissaggio temporaneo della placca
Quintex®
85
4.4 Realizzazione dei fori per le viti Quintex® 86
4.4.1 Misura del punto di bulinatura/del foro per la vite 87
4.4.2 Montaggio del perforatore e dell’impugnatura (opzionale) 88
4.4.3 Corretto posizionamento della bulinatura/del foro della
vite
89
4.5 Esecuzione della filettatura (opzionale) 89
4.6 Inserimento delle viti 89
4.7 Estrazione dei perni fissa-placche 91
4.8 Rimozione degli impianti Quintex® 91
5. Smontaggio 92
5.1 Calibro di foratura semplice SC423R e calibro di foratura
doppio SC424R
92
5.2 Strumento per perni fissa-placche SC422R 92
5.3 Bulino per corticale autocentrante SC428R 92
5.4 Scorrevole di misura SC421R 92
6. Montaggio 93
6.1 Calibro di foratura semplice SC423R e calibro di foratura
doppio SC424R
93
6.2 Strumento per perni fissa-placche SC422R 93
6.3 Bulino per corticale autocentrante SC428R 93
6.4 Scorrevole di misura SC421R 93
7. Procedimento di preparazione sterile validato 93
7.1 Avvertenze generali di sicurezza 93
7.2 Prodotti monouso 94
7.3 Avvertenze generali 94
7.4 Smontaggio prima dell'esecuzione del procedimento di
preparazione sterile
94
7.5 Preparazione nel luogo d’utilizzo 94
7.6 Preparazione prima della pulizia 94
7.7 Pulizia/Disinfezione 94
7.7.1 Avvertenze di sicurezza specifiche per il prodotto per il
procedimento di preparazione
94
7.7.2 Procedimento di preparazione sterile e disinfezione
validato
95
7.8 Pulizia/disinfezione manuale 96
7.8.1 Pulizia manuale con disinfezione per immersione 96
7.8.2 Pulizia manuale ad ultrasuoni e disinfezione per
immersione
97
7.9 Pulizia/disinfezione automatiche 98
7.9.1 Pulizia automatica alcalina e disinfezione termica 98
7.10 Pulizia/Disinfezione automatiche con pulizia preliminare
manuale
99
7.10.1 Pulizia preliminare manuale con spazzolino 99
7.10.2 Pulizia automatica alcalina e disinfezione termica 100
7.11 Controllo, manutenzione e verifica 100
7.12 Imballo 100
7.13 Sterilizzazione a vapore 101
7.14 Conservazione 101
8. Assistenza tecnica 101
9. Smaltimento 101
1. Ambito di validità
►
Per istruzioni specifiche sui prodotti e informazioni sulla compatibilità
con i materiali si rimanda a Aesculap Extranet all'indirizzo
www.extranet.bbraun.com
2. Destinazione d'uso
Gli strumenti menzionati nella legenda sono parte del sistema Quintex®
per fusione cervicale anteriore.
Gli strumenti vengono utilizzati per il fissaggio delle placche e viti
Quintex®. Il chirurgo li utilizza per adattare gli impianti Quintex® ai singoli
pazienti, per posizionarli ed inserirli.