background image

67

подобной проблемы. В случае закупорки дренажа можно провести аспирацию его 

содержимого, подсоединив отсос к выходу резервуара, либо временно отсоединив 

дренаж от эвакуатора и отсосав жидкость непосредственно из дренажа.

6.  Если между дренажем и кожей (в месте введения дренажа) не удается создать 

воздухонепроницаемого контакта, следует либо устранить подсос воздуха, либо 

использовать систему дренирования как открытую.

7.  Для нормальной работы системы необходимо обеспечить воздухонепроницаемый 

контакт между всеми ее компонентами (дренаж, адаптер, Y-образный коннектор, 

зажим-краб, эвакуатор и концы шлангов).

8.  Врастание тканей в дренаж, оставленный на длительное время, может затруднить 

его извлечение и повлиять на эффективность дренирования. Хирург должен 

контролировать скорость заживления раны у пациента.

9.  Отверстия в дренаже должны располагаться внутри дренируемой раны или 

полости; в противном случае дренирование может быть недостаточным.

10. Чтобы исключить повреждение или разрыв дренажной трубки, необходимо 

соблюдать следующие инструкции:

а) Не накладывайте швы через дренажные трубки.

б) Дренажи должны располагаться плашмя и по одной линии с отверстием в коже.

в) Особенно внимательно необходимо следить за тем, чтобы на выходе из 

дренажа не было никаких препятствий.

г)  Чтобы свести к минимуму вероятность разрыва дренажной трубки, во время ее 

перекрывания необходимо следить за тем, чтобы она могла свободно двигаться.

д) Извлекать дренаж следует аккуратно, одной рукой. Дренаж нельзя брать 

инструментами с зубчиками, острыми концами или краями, поскольку при этом в нем 

могут образоваться разрезы или насечки, что приведет к нарушению его структуры.

е) В случае разрыва дренажа или трудностей с его извлечением может возникнуть 

необходимость в его извлечении оперативным путем.

11. Это изделие предназначено только для однократного применения. Повторное 

использование НЕ ДОПУСКАЕТСЯ.

12. ПОВТОРНО НЕ СТЕРИЛИЗОВАТЬ!

13. Троакар и эвакуатор не безопасны при МРТ. 

Примечание. 

При использовании совместно с дренажем троакара следует соблюдать 

осторожность, поскольку острый край троакара может нанести серьезную травму. 

После извлечения троакара из дренажа его следует поместить в надлежащий 

контейнер для биологически опасных/острых предметов в соответствии с процедурой, 

принятой в данном медицинском учреждении.

0043600, 0043610, 0043620, 0043630:

 

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ.

 При использовании данного продукта вы можете 

подвергнуться воздействию ди-(2-этигексил)-фталата (ДЭГФ). По данным штата 

Калифорния, данное вещество вызывает рак, врожденные пороки развития у плода 

и наносит иной вред репродуктивной системе человека. Подробности на сайте:     

https://www.P65Warnings.ca.gov. 

VI. Осложнения:

1.  Это изделие предназначено только для однократного применения. Никакие части 

данного изделия не следует стерилизовать повторно. Повторное использование 

и/ или переупаковка могут привести к инфицированию пациента или пользователя 

изделия, нарушить структурную целостность и/или основные свойства материала 

и конструкции, что может привести к отказу в его работе и/или причинить вред 

пациенту, либо вызвать заболевание или смерть пациента.

2.  У пациентов, у которых имеется аллергия на материалы, используемые в 

продуктах марки 

B

arD

®

, предназначенных для дренирования, могут возникнуть 

тяжелые аллергические реакции или заболевание.

3.  Если заполненный эвакуатор не освободить, дренирование раны остановится, а 

вероятность обратной контаминации через противоотточный клапан увеличится.

4.  В отсутствие воздухонепроницаемого контакта эвакуатор быстро заполнится 

воздухом; в этом случае последующее поступление жидкости через дренаж в 

эвакуатор сможет происходить только под действием силы тяжести и раневого 

экссудата. Поступление жидкости в эвакуатор возможно лишь за счет вытеснения 

воздуха, содержащегося в эвакуаторе, током раневого экссудата. В ходе этого 

процесса воздух может попадать из эвакуатора обратно в рану и увеличивать 

вероятность обратной контаминации через противоотточный клапан. В случае 

закупорки дренажа фибрином, тромбами или другими нерастворимыми 

Summary of Contents for Davol CWS 400

Page 1: ...Nederlands 26 Portuguese Portugu s 30 Greek 34 Danish Dansk 38 Swedish Svenska 42 Finnish Suomi 46 Norwegian Norsk 50 Polish Polski 54 Hungarian Magyar 58 Czech esky 62 Turkish T rk e 66 Russian 70 T...

Page 2: ...s DEHP has been shown to produce a range of adverse effects in experimental animals notably liver toxicity and testicular atrophy Although the toxic and carcinogenic effects of DEHP have been well est...

Page 3: ...ry illness or death of the patient 2 Severe allergic reactions or illness may result in patients who are allergic to materials used in Bard Drain Products 3 If the evacuator is not emptied when full d...

Page 4: ...wound Ensure that desired perforated region of the drain is within the critical fluid collection areas of wound Cut the outer portion of the drain outside the wound area in the middle of the perforat...

Page 5: ...rilized using ethylene oxide Caution Do not use if package is damaged Consult instructions for use After use this product may be a potential biohazard Handle and dispose of in accordance with accepted...

Page 6: ...suivants i Entre le drain et la source d aspiration ii Raccord en Y s il y a lieu Entre le drain et le raccord en Y Entre le raccord en Y et la source d aspiration 9 Le di 2 thylhexyl phtalate DEHP e...

Page 7: ...tiliser 12 NE PAS rest riliser 13 Le trocart et l vacuateur ne sont pas compatibles avec l imagerie par r sonance magn tique Remarque Lorsqu un trocart est utilis avec le drain proc der avec soin l ex...

Page 8: ...plaie 9 Si un trocart est utilis proc der comme suit 9 i Un seul drain Tirer le drain hors de la plaie par l interm diaire du trocart V rifier que la partie perfor e du drain se trouve dans les princ...

Page 9: ...eut tre vendu que par un m decin ou sur prescription m dicale Num ro de lot usage unique Date limite d utilisation Ne pas rest riliser Unit s Num ro de catalogue St rilis l oxyde d thyl ne Attention C...

Page 10: ...ainage und Y Konnektor Zwischen Y Konnektor und Saugquelle 9 Di 2 ethylhexyl phthalat DEHP ist ein Weichmacher der in einigen medizinischen Vorrichtungen aus Polyvinylchlorid verwendet wird In Tierver...

Page 11: ...r sind nicht MR sicher Hinweis Bei der Verwendung eines Trokars mit der Drainage ist Vorsicht geboten weil die scharfe und spitze Kante des Trokars schwere Verletzungen hervorrufen kann Nachdem der Tr...

Page 12: ...rainage nicht besch digt wird siehe WARNHINWEISE Der Schlauch sollte w hrend des Wundverschlusses wiederholt auf freie Beweglichkeit kontrolliert werden um Brechen und oder Zur ckbleiben von Fragmente...

Page 13: ...hriften und geltenden Gesetzen und Vorschriften erfolgen Achtung Nach amerikanischem USA Bundesgesetz darf dieses Produkt nur durch einen Arzt oder in dessen Auftrag verkauft werden Los Nummer Nur zum...

Page 14: ...di ostruzioni Le connessioni da controllare sono le seguenti i Dal drenaggio alla fonte di aspirazione ii Raccordo a Y se pertinente Dal drenaggio al raccordo a Y Dal raccordo a Y alla fonte di aspira...

Page 15: ...risterilizzare 13 Il trocar e il dispositivo di evacuazione non sono sicuri per la RM Nota Se si utilizza un trequarti con il drenaggio prestare attenzione perch l estremit affilata e appuntita del t...

Page 16: ...durante la chiusura allo scopo di evitare rotture e o ritenzione di frammenti all interno della ferita 9 Se si usa un trequarti seguire le istruzioni seguenti 9 i Con un drenaggio Tirare il drenaggio...

Page 17: ...gi e ai regolamenti pertinenti Attenzione La legge federale U S A limita la vendita di questo dispositivo da parte di un medico o dietro suo ordine Numero di lotto Monouso Utilizzare entro Non risteri...

Page 18: ...rese de que todas las conexiones sean firmes y de que no haya obstrucciones dentro de la v a de drenaje Las conexiones que debe comprobar son i Drenaje a fuente de succi n ii Conector en Y cuando proc...

Page 19: ...r el drenaje o si se rompe 11 Se trata de un dispositivo de un solo uso NO reutilizar 12 NO reesterilizar 13 El trocar y el evacuador no son seguros con la RM Nota al usar un trocar con drenaje se deb...

Page 20: ...un trocar siga estas instrucciones 9 i Con un drenaje Extraiga el drenaje usando el trocar desde el interior hacia el exterior de la herida Aseg rese de que la secci n perforada del drenaje se encuent...

Page 21: ...venta de este dispositivo a m dicos o bajo prescripci n facultativa N mero de lote Un solo uso Usar antes de No reesterilizar Unidades Contiene o hay presencia de ftalatos N mero de cat logo No fabri...

Page 22: ...geen obstructies zijn op het traject van de drainage De volgende verbindingen moeten worden gecontroleerd i tussen de drain en de suctiebron ii bij de Y connector indien van toepassing tussen de drai...

Page 23: ...tureel falen van de drain kunnen leiden f Als de drain moeilijk verwijderd kan worden of breekt kan chirurgische verwijdering noodzakelijk zijn 11 Dit is een hulpmiddel voor eenmalig gebruik NIET opni...

Page 24: ...door voor ieder weefselniveau een of meer drains te gebruiken Ieder niveau moet door voor ieder weefselniveau een afzonderlijke vacu mbron worden ge vacueerd 8 Zorg dat de drain niet beschadigd raakt...

Page 25: ...n dit product een mogelijk gevaar voor de gezondheid vormen Het moet worden gehanteerd en weggeworpen zoals algemeen gebruikelijk in de medische praktijk en conform de van toepassing zijnde wetten en...

Page 26: ...a verificar s o i Entre o dreno e a fonte de aspira o ii Conector em Y quando aplic vel Entre o dreno e o conector em Y Entre o conector em Y e a fonte de aspira o 9 O di 2 etil hexil ftalato DEHP um...

Page 27: ...acuador n o s o seguros para RM Nota Ao utilizar o trocarte com o dreno deve ter se cuidado pois o rebordo cortante e pontiagudo do trocarte pode resultar em les es graves Ap s a remo o do trocarte do...

Page 28: ...ctura e ou reten o de fragmentos no interior da incis o 9 Quando utilizar um trocarte queira seguir estas instru es 9 i Com um dreno Puxe o dreno utilizando o trocarte do interior para o exterior da i...

Page 29: ...da deste dispositivo a um m dico ou mediante receita de um m dico Fabricante C R Bard Inc Covington GA 30014 USA 1 800 526 4455 www bardmedical com N mero do lote Utiliza o nica Prazo de validade N o...

Page 30: ...30 CWS 400 I Davol 400 CWS PVC 400 cc PVC II III NH MHN IV 1 2 3 4 5 6 7 8 i ii Y 9 2 o o DEHP DEHP DEHP DEHP DEHP PVC V 1 2 3 Bard 4 5 Greek...

Page 31: ...31 6 7 Y 8 9 10 11 12 13 0043600 0043610 0043620 0043630 2 DEHP o https www P65Warnings ca gov VI 1 2 Bard 3 4...

Page 32: ...32 5 6 VII 1 2 3 4 5 6 7 8 9 9 i 9 ii 9 i 9 iii 10 11 12 13 Y 14...

Page 33: ...3 VIII Bard Davol C R Bard Inc 2018 C R Bard Inc C R Bard Inc Covington GA 30014 USA 1 800 526 4455 www bardmedical com Bard Limited Forest House Crawley West Sussex UK RH11 9BP 44 1293 527 888 EC REP...

Page 34: ...en r kke bivirkninger hos fors gsdyr hvoraf hepatotoksicitet og testikelatrofi er de vigtigste Selvom DEHPs toksiske og cancerogene virkning er veldokumenteret hos fors gsdyr er stoffets evne til at...

Page 35: ...af dette udstyr m resteriliseres Genbrug og eller omemballering kan skabe risiko for infektion hos patienten eller brugeren kompromittere udstyrets struktur og eller essentielle materiale og designeg...

Page 36: ...t Y stykke 9 ii Med to enkelte dr n F lg instruks nr 9 i separat for hvert af de to dr n 9 iii Med et dobbeltdr n Tr k ved hj lp af trokaren dr net inde fra s ret og ud S rg for at den perforerede del...

Page 37: ...ination af en l ge Lotnummer Engangsbrug Anvendes f r M ikke resteriliseres Enheder Katalognummer Indeholder ikke naturgummilatex Steriliseret med ethylenoxid Forsigtig Se brugervejledningen Producent...

Page 38: ...vant Dr n till Y koppling Y koppling till sugk lla 9 Di 2 etylhexyl ftalat DEHP r ett mjukningsmedel som anv nds i vissa medicinska produkter av polyvinylklorid DEHP har visat sig framkalla ett flerta...

Page 39: ...RNING Denna produkt kan uts tta dig f r di 2 etylhexyl ftalat DEHP vilket i delstaten Kalifornien r k nt f r att orsaka cancer medf dda missbildningar och andra reproduktionsskador G till https www P6...

Page 40: ...m att sk ra av dr net 2 5 cm fr n troakarens nde Trimma den operforerade delen av dr net till nskad l ngd Anslut den operforerade delen av dr net antingen till en ing ngsport p dr nageampullen eller t...

Page 41: ...r p ordination av l kare Lot nummer Eng ngsbruk Utg ngsdag F r ej omsteriliseras Enheter Artikelnummer Inneh ller inte naturgummilatex Steriliserad med etylenoxid Obs Se bruksanvisningen Tillverkare C...

Page 42: ...uissa l kinn llisiss laitteissa DEHP n on osoitettu aiheuttavan koe el imille haittavaikutuksia etenkin maksatoksisuutta ja kivesten surkastumista Vaikka DEHP n toksiset ja karsinogeeniset vaikutukset...

Page 43: ...plikaatiot 1 T m on kertak ytt inen laite Mit n t m n laitteen osaa ei saa steriloida uudestaan Uudelleenk ytt ja tai uudelleenpakkaus voi aiheuttaa infektioriskin potilaalle tai k ytt j lle heikent l...

Page 44: ...maton osa joko tyhjentimen sis nmenoporttiin tai Y liittimeen 9 ii Kaksi erillist dreeni Noudata edell kohdassa 9 i annettuja ohjeita kummallekin dreenille erikseen 9 iii Kaksoisdreeni Ved dreeni haav...

Page 45: ...inen K ytett v ennen Ei saa steriloida uudestaan Yksik t Luettelonumero Ei k ytetty luonnonkumilateksia Steriloitu etyleenioksidilla Huomio Tutustu k ytt ohjeisiin Valmistaja C R Bard Inc Covington G...

Page 46: ...obling Y kobling til sugekilde 9 Di 2 etylheksyl ftalat DEHP er et plastiseringsmiddel mykner som brukes i noe medisinsk utstyr av polyvinylklorid PVC DEHP har vist seg gi en rekke negative effekter i...

Page 47: ...043600 0043610 0043620 0043630 ADVARSEL Dette produktet kan eksponere deg for di 2 etylheksyl ftalat DEHP som er kjent for staten California som et stoff som kan f re til kreft og f dselsdefekter elle...

Page 48: ...trokaren Trim den delen av drenet som ikke er perforert til nsket lengde Fest den delen av drenet som ikke er perforert til enten en innl psport p sugesettet eller til en Y kobling 9 ii Med to enkeltd...

Page 49: ...resept Lotnummer Til engangsbruk Brukes innen M ikke resteriliseres Enheter Inneholder eller har spor av ftalater Katalognummer Ikke laget av naturgummilateks Sterilisert med etylenoksid Forsiktig Sk...

Page 50: ...rz t laboratoryjnych r ne dzia ania niepo dane w szczeg lno ci dzia anie toksyczne na w trob oraz zanik j der Cho toksyczne i kancerogenne dzia anie DEHP u zwierz t laboratoryjnych jest dobrze potwier...

Page 51: ...owego u ytku Nie sterylizowa ponownie adnego z element w tego wyrobu Ponowne u ycie i lub zapakowanie mo e stwarza ryzyko zaka enia pacjenta lub u ytkownika negatywnie wp ywa na integralno strukturaln...

Page 52: ...akuatora lub z tr jnikiem 9 ii Przy stosowaniu dw ch pojedynczych dren w wykona instrukcje z punktu 9 i osobno dla ka dego z dw ch dren w 9 iii Przy stosowaniu podw jnego drenu wprowadzi dren do wn tr...

Page 53: ...ko do jednorazowego u ytku Termin wa no ci Nie sterylizowa ponownie Zawarto Zawarto lub obecno ftalan w Numer katalogowy Nie zawiera naturalnego lateksu Uwaga Nale y zapozna si z instrukcj u ycia Wytw...

Page 54: ...sa Az Y csatlakoz s a sz v egys g csatlakoz sa 9 A di 2 etilhexil ftal t DEHP a poli vinil klorid b l k sz lt orvosi eszk z kben haszn lt l gy t A DEHP k s rleti llatokban t bb mell khat st f k nt m j...

Page 55: ...trok rral haszn lja vatosan j rjon el mivel a trok r les s hegyes sz le s lyos s r l st okozhat A dr ncs b l val elt vol t s ut n a trok rt a k rh zi el r soknak megfelel en a vesz lyes biol giai anya...

Page 56: ...bi utas t sokat 9 i Egy dr ncs vel A trok r seg ts g vel a seb belsej b l kifel h zza ki a dr ncs vet Gondoskodjon arr l hogy a dr ncs perfor lt r sze a seb kritikus folyad kgy jt ter letein bel l leg...

Page 57: ...us that T telsz m Egyszer haszn latos Felhaszn lhat jrasteriliz lni tilos Egys gek Katal gussz m Etil n oxiddal steriliz lva Figyelem Olvassa el a haszn lati utas t st sszetev k nt vagy csomagol s ban...

Page 58: ...h prost edc ch z PVC Jak bylo prok z no tento p pravek m adu ne douc ch ink u experiment ln ch zv at zp sobuje zejm na toxicitu v j trech a atrofii varlat P es pr kaznost toxick ch a karcinogenn ch in...

Page 59: ...ur en k jednor zov mu pou it V robek ani dnou jeho st nesterilizujte Opakovan pou it a p ebalen v robku m e znamenat riziko infekce u pacienta nebo u ivatele a negativn ovlivnit strukturu pop z kladn...

Page 60: ...ozdvojce 9 ii Dva jednoduch dr ny Postupujte podle pokyn 9 i u ka d ho z dr n zvl 9 iii Dvojit dr n Pomoc trokaru prot hn te dr n z r ny ven Ujist te se e se pot ebn perforovan st dr nu nal z v m stec...

Page 61: ...a l ka sk p edpis slo ar e K jednor zov mu pou it Datum pou itelnosti Nesterilizujte Jednotky Katalogov slo Sterilizov no etylenoxidem Pozor P e t te si n vod k pou it Obsahuje ftal ty Nen zhotoveno z...

Page 62: ...kayna ile Y konnekt r 9 Di 2 etilheksil ftalat DEHP baz polivinil klor r t bbi cihazlar nda kullan lan bir plastikle tiricidir DEHP nin deney hayvanlar nda zellikle karaci er toksisitesi ve testik ler...

Page 63: ...HP maruz b rakabilir Daha fazla bilgi almak i in u adresi ziyaret edin https www P65Warnings ca gov VI Komplikasyonlar 1 Bu tek kullan ml k bir cihazd r Bu cihaz n herhangi bir k sm n tekrar sterilize...

Page 64: ...n b l m n istenen uzunlu a kadar kesin Drenin perfore olmayan b l m n bir tahliye ayg t giri portuna veya bir Y konnekt r ne ba lay n 9 ii ki Tekli Dren Kanal le ki drenin her biri i in 9 i talimatlar...

Page 65: ...r Par a Numaras Tek Kullan ml k indir Son Kullan m Tarihi Tekrar Sterilize Etmeyiniz Birimler Katalog Numaras Dikkat Kullan m Talimatlar na Ba vurunuz Ftalat erir veya Bulunur Do al kau uk lateksten y...

Page 66: ...66 CWS 400 I Davol 400 CWS 400 II III IV 1 2 3 4 5 6 7 8 Y Y Y 9 2 V 1 2 3 Bard 4 5 Russian...

Page 67: ...67 6 7 Y 8 9 10 11 12 13 0043600 0043610 0043620 0043630 2 https www P65Warnings ca gov VI 1 2 Bard 3 4...

Page 68: ...68 5 6 VII 1 2 3 4 5 6 7 8 9 9 2 54 Y 9 9 1 9 Y 10 Y 11 Y A 12 B 13 Y B 14 B Y...

Page 69: ...9 VIII Bard Davol C R Bard Inc 2018 C R Bard Inc C R Bard Inc Covington GA 30014 USA 1 800 526 4455 www bardmedical com Bard Limited Forest House Crawley West Sussex UK RH11 9BP 44 1293 527 888 EC REP...

Page 70: ...70 CWS 400 I Davol 400 CWS PVC 400 cc PVC II III IV 1 2 3 4 5 6 7 8 i ii Y Y Y 9 2 DEHP DEHP DEHP DEHP DEHP PVC V 1 2 3 Bard 4 5 6 7 Y Traditional Chinese...

Page 71: ...71 8 9 10 a b c d e f 11 12 13 0043600 0043610 0043620 0043630 2 DEHP https www P65Warnings ca gov VI 1 2 Bard 3 4 5 6 VII 1 2 3 4 5 6...

Page 72: ...72 7 8 9 9 i Y 9 ii 9 i 9 iii Y 10 Y 11 Y A 12 B 13 Y B 14 B Y X VIII Bard Davol C R Bard Inc Copyright 2018 C R Bard Inc...

Page 73: ...73 C R Bard Inc Covington GA 30014 USA 1 800 526 4455 www bardmedical com Bard Limited Forest House Crawley West Sussex UK RH11 9BP 44 1293 527 888 EC REP...

Page 74: ...74 CWS 400 I Davol 400 CWS PVC 400 cc PVC II III IV 1 2 3 4 5 6 7 8 i ii Y Y Y 9 Di 2 DEHP DEHP DEHP DEHP DEHP PVC V 1 2 3 Bard 4 5 Korean...

Page 75: ...75 6 7 Y 8 9 10 a b c d e f 11 12 13 MR 0043600 0043610 0043620 0043630 di 2 ethylhexyl phthalate DEHP https www P65Warnings ca gov VI 1 2 Bard 3 4 5 6...

Page 76: ...76 VII 1 2 3 4 5 6 3 7 1 8 9 9 i 1 1 Y 9 ii 2 2 9 i 9 iii Y 10 Y 11 Y A 12 B 13 Y B 14 B Y X VIII Bard Davol C R Bard Inc 2018 C R Bard Inc...

Page 77: ...77 1 C R Bard Inc Covington GA 30014 USA 1 800 526 4455 www bardmedical com Bard Limited Forest House Crawley West Sussex UK RH11 9BP 44 1293 527 888 EC REP...

Page 78: ...78...

Page 79: ...79...

Page 80: ...80...

Reviews: