Arthrex AR-1627-03, Instructions For Use Manual

Page: 292 / 377

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
Document Number: 80028275
Pagina 292
Issue Date: 30 MAR 2020
Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Consideraţii privind siguranţa:
1.4.1 Notificare privind simbolurile de pericole pentru siguranţă:
NU UTILIZAŢI DACĂ PRODUSUL PREZINTĂ SEMNE VIZIBILE DE
DETERIORARE SAU DEGRADARE MATERIALĂ.
1.4.2
Notificare de utilizare necorespunzătoare a echipamentului:
Nu folosiţi produsul dacă ambalajul este deteriorat sau deschis fără intenţie înainte
de utilizare.
Toate modificările, actualizările sau reparaţiile trebuie efectuate de un specialist
autorizat.
1.4.3 Notificare adresată utilizatorilor şi/sau pacienţilor:
Orice incident grav care a avut loc în legătură cu acest dispozitiv trebuie raportat
utilizând datele de contact prevăzute în secţiunea 1.3 din aceste Instrucţiuni de
utilizare şi autorităţii competente din statul membru în care este stabilit utilizatorul
şi/sau pacientul.
Notă: Consultaţi ghidul de utilizare a mesei chirurgicale furnizat de producător pentru
instrucţiuni de utilizare. Consultaţi întotdeauna limitele de greutate impuse de
producător pentru mesele chirurgicale.
NU DEPĂŞIŢI NICIODATĂ CAPACITATEA DE GREUTATE A MESEI DESTINATĂ
PENTRU SALA DE OPERAŢII
1.4.4 Eliminare în siguranţă:
Clienţii trebuie să respecte toate legile şi reglementările federale, de stat, regionale
şi/sau locale în ceea ce priveşte eliminarea în siguranţă a dispozitivelor şi accesoriilor
medicale.
În caz de nelămuriri, utilizatorii dispozitivului trebuie să contacteze mai întâi furnizorul
pentru îndrumări privind protocoalele de eliminare în condiţii de siguranţă.