Arthrex AR-1627-03, Instructions For Use Manual

Page: 83 / 377

GEBRUIKSAANWIJZING
Document Number: 80028275
Pagina 83
Issue Date: 30 MAR 2020
Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Het systeem bedienen:
1.5.1 Symbolen die van toepassing zijn:
Gebruikt
symbool
Beschrijving Referentie
Geeft aan dat het hulpmiddel een medisch
hulpmiddel is
MDR 2017/745
Geeft de fabrikant van het medische hulpmiddel
aan
EN ISO 15223-1
Geeft het serienummer van de fabrikant aan.
Het serienummer van het hulpmiddel is als volgt
gecodeerd: 1JJWWSSSSSSS.
 JJ geeft het productiejaar aan, d.w.z. in
118WWSSSSS staat 18 voor het jaar 2018.
 WW geeft het nummer van de
productieweek volgens de standaard
productiekalender aan. (Voorloopnullen
inbegrepen.)
 SSSSSSS is een opeenvolgend uniek
nummer.
EN ISO 15223-1
Geeft het Global Trade Item Number van het
medische hulpmiddel aan 21 CFR 830
MDR 2017/745
Geeft de datum aan waarop het medische
hulpmiddel is geproduceerd
EN ISO 15223-1
Geeft de partijcode van de fabrikant aan met
de Juliaanse datum jjddd, waarbij jj de laatste
twee cijfers van het jaar aangeeft en ddd de
dag van het jaar, bijvoorbeeld: 4 april 2019 zou
worden weergegeven als 19094.
EN ISO 15223-1
Geeft het catalogusnummer van de fabrikant aan EN ISO 15223-1
Geeft aan dat de gebruiker de
gebruiksaanwijzing moet raadplegen voor
belangrijke veiligheidsinformatie, zoals
waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
EN ISO 15223-1
Geeft aan dat het hulpmiddel geen natuurlijk
rubber of droog natuurlijk rubberlatex bevat
EN ISO 15223-1