Arthrex AR-1627-03, Instructions For Use Manual

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INSTRUCTIONS D'UTILISATION
Document Number: 80028275
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Issue Date: 30 MAR 2020
Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Utilisation du système :
1.5.1 Symboles applicables :
Symbole utilisé Description Référence
Indique que le dispositif est un dispositif médical MDR 2017/745
Indique le fabricant du dispositif médical EN ISO 15223-1
Indique le numéro de série du fabricant. Le
numéro de série du dispositif est représenté sous
la forme 1YYWWSSSSSSS.
 YY indique l'année de fabrication, par
exemple 118WWSSSSS, où 18 représente
l'année 2018.
 WW indique le numéro de semaine de
fabrication selon un calendrier d'atelier
standard. (Zéros à gauche inclus.)
 SSSSSSS est un numéro unique séquentiel.
EN ISO 15223-1
Indique le code article international du dispositif
médical
21 CFR 830
MDR 2017/745
Indique la date de fabrication du dispositif
médical
EN ISO 15223-1
Indique le code de lot du fabricant en utilisant
la date julienne (format aajjj), où aa indique les
deux derniers chiffres de l'année et jjj le jour de
l'année. Le 4
avril 2019 serait donc indiqué
comme suit : 19094.
EN ISO 15223-1
Indique le numéro de catalogue du fabricant EN ISO 15223-1
Indique que l'utilisateur doit consulter les
instructions d'utilisation pour obtenir des
informations importantes sur les mises en garde,
telles que les avertissements et les précautions
EN ISO 15223-1
Indique que le dispositif ne contient pas de
caoutchouc naturel ou de latex de
caoutchouc naturel sec
EN ISO 15223-1
Indique le représentant autorisé dans la
Communauté européenne
EN ISO 15223-1