Arthrex AR-1627-03, Instructions For Use Manual

Page: 30 / 377

ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА
Document Number: 80028275
Страница 30
Issue Date: 30 MAR 2020
Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Инструкция за стерилизиране:
Това изделие не е предназначено да бъде стерилизирано. Може да се
получи повреда на оборудването.
Инструкция за почистване и дезинфекция:
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
 Не използвайте белина или продукти, които съдържат белина, за почистване на
изделието. Може да възникне телесно нараняване или повреда на оборудването.
 След всяка употреба почиствайте изделието с кърпички на спиртна основа.
 Не поставяйте изделието във вода. Може да се получи повреда на оборудването.
 Използвайте кърпа и дезинфекциращ/почистващ разтвор с четвъртичен амоняк,
за да почистите и дезинфекцирате изделието.
 Прочетете и спазвайте препоръката на производителя за дезинфекция на
ниско ниво.
 Прочетете и спазвайте инструкциите на почистващия препарат. Бъдете
внимателни в зони, където в механизма може да навлезе течност.
 Избършете изделието с чиста суха кърпа.
 Уверете се, че изделието е сухо, преди да го съхраните или да го използвате
отново.
ВНИМАНИЕ: НЕ ПОТАПЯЙТЕ ПОДЛОЖКИТЕ В НИКАКВА ТЕЧНОСТ
ВНИМАНИЕ: НЕ ИЗПОЛЗВАЙТЕ БЕЛИНА ИЛИ ФЕНОЛОВИ ПРОДУКТИ ВЪРХУ
ПОДЛОЖКИТЕ
5 Списък с приложимите стандарти:
Sl. № Стандарти Описание
1. EN 62366-1
Медицински изделия. Част 1: Използване на
приложен инженеринг в медицински изделия
2.
EN ISO 14971
Медицински изделия. Прилагане на
управлението на риска при медицински
изделия.
3.
EN 1041
Информация, предоставяна от производителя
на медицински изделия
4.
EN ISO 15223-1
Медицински изделия. Символи, използвани в
етикетите при етикетиране и в предоставяната
информация за медицински изделия. Част 1:
Общи изисквания
5.
EN ISO 10993-1
Биологично оценяване на медицински
устройства. Част 1: Оценяване и изпитване в
рамките на процеса на управление на риска