![background image](http://html1.mh-extra.com/html/3m/bair-hugger-57501/bair-hugger-57501_instructions-for-use-manual_442719043.webp)
43
Ве
молиме
до
3
М
и
до
локалната
надлежна
власт
(
ЕУ
)
или
локалната
регулаторна
власт
да
пријавите
ако
дошло
до
сериозен
инцидент
во
врска
со
уредот
.
Речник
на
симболи
Наслов
на
симболот
Симбол Опис
и
референца
Овластен
претставник
во
Европската
заедница
Го
означува
овластениот
претставник
во
Европската
заедница
. ISO 15223, 5.1.2
Сериски
код
Го
означува
серискиот
код
на
производителот
за
да
може
да
се
идентификува
серијата
или
партијата
. ISO 15223, 5.1.5
Каталошки
број
Го
означува
каталошкиот
број
наведен
од
производителот
за
да
може
да
се
идентификува
медицинскиот
уред
. ISO 15223,
5.1.6
Внимание
Укажува
на
потребата
корисникот
да
се
консултира
со
упатствата
за
употреба
за
важни
предупредувачки
информации
,
како
што
се
предупредувања
и
мерки
на
претпазливост
кои
од
различни
причини
не
можат
да
се
наведат
на
самиот
медицински
уред
.
Извор
: ISO 15223, 5.4.4
CE
ознака
Означува
усогласеност
со
Регулативата
или
Директивата
за
медицински
помагала
на
Европската
Унија
.
Датум
на
производство
Го
означува
датумот
кога
е
произведен
медицинскиот
уред
.
Извор
: ISO 15223, 5.1.3
Не
користете
повторно
Означува
медицински
уред
кој
е
наменет
за
една
употреба
или
за
употреба
на
еден
пациент
за
време
на
една
процедура
.
Извор
:
ISO 15223, 5.4.2
Не
користете
ако
пакувањето
е
оштетено
или
отворено
Означува
медицински
уред
што
не
треба
да
се
користи
ако
пакувањето
е
оштетено
или
отворено
.
Извор
: ISO 15223, 5.2.8
Зелена
точка
Означува
финансиски
придонес
за
националното
претпријатие
за
обновување
на
амбалажа
Според
Европската
директива
бр
.
94
/
62
и
соодветните
национални
закони
.
Европска
организација
за
рециклирање
на
пакувањето
.
Увозник
Го
означува
ентитетот
што
го
увезува
медицинското
помагало
во
ЕУ
.
Производител
Го
означува
производителот
на
медицински
помагала
,
како
што
е
дефинирано
во
Директивите
на
ЕУ
90
/
385
/
ЕЕЗ
, 93
/
42
/
ЕЕЗ
и
98
/
79
/
ЕЗ
.
Извор
: ISO 15223, 5.1.1
Медицинско
средство
Означува
дека
предметот
е
медицински
уред
.
Нема
латекс
од
природна
гума
Означува
дека
нема
присуство
на
природна
гума
или
сув
латекс
од
природна
гума
како
материјал
за
изработка
на
медицински
уред
или
пакување
на
медицински
уред
.
Извор
: ISO 15223, 5.4.5
и
Анекс
Б
Нестерилен
Означува
медицински
уред
кој
не
бил
подложен
на
постапка
за
стерилизација
.
Извор
: ISO 15223,
5.2.7
Само
со
рецепт
Означува
дека
Американскиот
федерален
закон
ја
ограничува
продажбата
на
овој
уред
само
од
страна
на
лекар
или
по
негова
нарачка
. 21
Кодекс
на
федерални
регулативи
(CFR)
дел
. 801.109(b)(1).
Уникатен
идентификатор
на
уред
Означува
бар
код
за
скенирање
на
информации
за
производот
во
електронската
здравствена
книшка
на
пациентот
Употребливо
до
Го
означува
датумот
по
кој
медицинскиот
уред
не
смее
да
се
користи
.
Извор
: ISO 15223, 5.1.4
За
повеќе
информации
,
видете
во
HCBGregulatory.3M.com