![background image](http://html1.mh-extra.com/html/3m/bair-hugger-57501/bair-hugger-57501_instructions-for-use-manual_442719032.webp)
32
Осторожно
Указывает
на
необходимость
для
пользователя
,
ознакомиться
с
важной
информацией
инструкции
по
применению
,
такой
как
предупреждения
и
меры
предосторожности
,
которые
не
могут
,
по
разным
причинам
,
быть
размещены
на
медицинском
изделии
.
Источник
: ISO 15223, 5.4.4
Маркировка
CE
Указывает
соответствие
медицинского
изделия
регуле
или
директиве
Европейского
сообщества
.
Дата
изготовления
Указывает
дату
,
когда
было
изготовлено
медицинское
изделие
. ISO 15223, 5.1.3
Запрет
на
повторное
применение
Указывает
,
что
медицинское
изделие
предназначено
для
единичного
использования
,
или
для
использования
на
одном
пациенте
в
течение
одной
процедуры
.
Источник
:
ISO 15223, 5.4.2
Не
использовать
при
повреждении
или
вскрытии
упаковки
Указывает
,
что
в
случае
повреждения
или
вскрытия
упаковки
нельзя
использовать
медицинское
изделие
.
Источник
: ISO 15223,
5.2.8
Знак
«
Зелёная
точка
»
Указывает
об
участии
в
финансировании
национальной
компании
по
утилизации
упаковки
в
соответствии
с
европейской
директивой
№
. 94
/
62
и
соответствующим
национальным
законом
.
Европейская
организация
по
утилизации
упаковки
.
Импортер
Обозначает
учреждение
,
занимающееся
импортом
медицинского
изделия
в
ЕС
.
Изготовитель
Указывает
изготовителя
медицинского
изделия
,
как
это
определено
в
Директивах
Европейского
сообщества
90
/
385
/
ЕЕС
, 93
/
42
/
ЕЕС
и
98
/
79
/
ЕС
. ISO 15223, 5.1.1
Медицинское
изделие
Указывает
,
что
изделие
является
медицинским
изделием
.
Не
содержит
натуральный
латекс
Указывает
,
что
натуральный
каучук
или
сухой
натуральный
латекс
не
используется
в
конструкции
медицинского
изделия
или
в
его
упаковке
.
Источник
: ISO
15223, 5.4.5
и
приложение
B
Не
стерильно
Указывает
,
что
медицинское
изделие
не
подвергалось
стерилизации
.
Источник
: ISO
15223, 5.2.7
Только
по
рецепту
Указывает
,
что
федеральный
закон
США
ограничивает
продажу
данного
изделия
по
распоряжению
врача
.
Свод
федеральных
правил
(CFR),
разд
. 21,
часть
801.109 (b)(1).
Уникальный
идентификатор
устройства
Представляет
собой
штрихкод
для
сканирования
информации
об
изделии
и
ее
регистрации
в
электронной
медицинской
карте
пациента
.
Использо
-
вать
до
Указывает
дату
,
после
исте
-
чения
которой
медицинское
изделие
не
должно
использо
-
ваться
. ISO 15223, 5.1.4
Для
получения
дополнительной
информации
см
.
HCBGregulatory.3M.com
x
Pokrivač za zagrijavanje kralježnice za postavljanje ispod tijela -
Model 57501
UPUTE ZA UPORABU
Indikacije za uporabu
3M™ Bair Hugger™ sustav upravljanja temperaturom namijenjen je
za sprječavanje i liječenje hipotermije. Pored toga, sustav upravljanja
temperaturom se može koristiti za pružanje toplinske udobnosti
pacijentima kada postoje uvjeti koji mogu prouzročiti osjećaj u
pacijenata da im je previše toplo ili previše hladno. Sustav upravljanja
temperaturom može se koristiti kod odraslih i pedijatrijskih pacijenata.
• NIJE
STERILNO.
•
Kontraindikacije, upozorenja i mjere opreza
Pojašnjenje posljedica signalnih riječi
UPOZORENJA:
Označava opasnu situaciju koja, ako se ne izbjegne, može rezultirati
smrću ili ozbiljnom ozljedom.
OPREZI:
Označava opasnu situaciju koja, ako se ne izbjegne, može rezultirati
lakšom ili umjerenom ozljedom.
KONTRAINDIKACIJE: Za smanjenje rizika od toplinske ozljede:
• Ne primjenjujte toplinu na donje ekstremitete tijekom
postavljanja stezaljke na aortu (aortno „klemanje“). Toplinska
se ozljeda može dogoditi ako se toplina primjenjuje na
ishemične udove.
UPOZORENJE: Za smanjenje rizika od toplinske ozljede:
• Ne liječite pacijente samo s crijevom Bair Hugger jedinice za
zagrijavanje. Uvijek pričvrstite crijevo na Bair Hugger pokrivač za
zagrijavanje prije pružanja terapije zagrijavanja.
• Ne dopuštajte pacijentima ležati na crijevu jedinice
za zagrijavanje.
• Ne dopuštajte da crijevo jedinice za zagrijavanje ima izravni
kontakt s kožom pacijenta tijekom terapije zagrijavanja.
• Ne ostavljajte novorođenčad, dojenčad, djecu i druge osjetljive
populacije pacijenata bez nadzora tijekom terapije zagrijavanja.
• Ne ostavljajte pacijente sa slabom perfuzijom bez nadzora
tijekom produljene terapije zagrijavanja.
• Ne postavljajte neperforiranu stranu pokrivača za zagrijavanje na
pacijenta. Uvijek postavite perforiranu stranu (s malim otvorima)
izravno na pacijenta, u kontakt s kožom pacijenta.
• U operacijskoj sali nemojte koristiti pokrivač za zagrijavanje s
bilo kojim drugim uređajem osim s jedinicom za zagrijavanje
Bair Hugger serije 500, serije 700 ili jedinice za zagrijavanje 675.
• Nemojte koristiti jedinicu za zagrijavanje Bair Hugger serije
200 u operacijskoj sali
• Nemojte koristiti podesivu jedinicu za zagrijavanje Bair Hugger
serije 800 s bilo kojim Bair Hugger pokrivačem za zagrijavanje.
• Nemojte nastavljati terapiju zagrijavanja ako svijetli crveno
indikatorsko svjetlo za prekomjernu temperaturu i oglasi
se alarm. Isključite jedinicu za zagrijavanje i obratite se
kvalificiranom servisnom tehničaru.
• Ako se koristi sigurnosni uređaj (tj. sigurnosni remen, traka),
uvjerite se da grijni kanali nisu zatvoreni.
• Ne postavljajte pokrivač za zagrijavanje izravno preko jastučića
disperzivne elektrode.
UPOZORENJE: Za smanjenje rizika od ozljede pacijenta ili smrti
uslijed izmjene davanja lijeka:
• Nemojte koristiti pokrivač za zagrijavanje preko transdermalnih
flastera s lijekovima.
UPOZORENJE: Za smanjenje rizika od ozljede uslijed smetnji
sa ventilacijom:
• Ne dopustite da pokrivač za zagrijavanje ili prekrivka za glavu
prekrije glavu ili dišne putove pacijenta kada pacijent nije
mehanički ventiliran.
UPOZORENJE: Za smanjenje rizika od ozljede zbog
padova pacijenta:
• Nemojte koristiti pokrivač za zagrijavanje za prenošenje ili
pomijeranje pacijenta.
PAŽNJA: Za smanjenje rizika od unakrsne kontaminacije:
• Ovaj pokrivač za zagrijavanje nije sterilan i namijenjen je za
uporabu od strane SAMO jednog pacijenta. Stavljanje plahte
između pokrivača za zagrijavanje i pacijenta ne sprječava
kontaminiranje proizvoda.
PAŽNJA: Za smanjenje rizika od požara:
• Ovaj proizvod klasificira se kao Klasa I Normalna zapaljivost,
kako je definirano uredbom Komisije o sigurnosti potrošačkih
proizvoda u vezi sa zapaljivim tkaninama, 16 CFR 1610. Slijedite
standardne sigurnosne protokole kada koristite toplinske izvore
visokog intenziteta.
PAŽNJA: Za smanjenje rizika od toplinske ozljede:
• Nemojte koristiti ako je primarno pakiranje prethodno otvoreno
ili oštećeno.
PAŽNJA: Za smanjenje rizika od toplinske ozljede, hipertermije
ili hipotermije:
• 3M preporuča kontinuirano nadziranje temperature jezgre.
U odsustvu kontinuiranog nadzora, pratite temperaturu
pacijenata koji nisu u stanju reagirati, komunicirati i/ili ne mogu
osjetiti temperaturu minimalno svakih 15 minuta ili sukladno
institucionalnom protokolu.
• Pratite kožne odgovore pacijenata koji nisu u stanju reagirati,
komunicirati i/ili ne mogu osjetiti temperaturu minimalno svakih
15 minuta, ili sukladno institucionalnom protokolu.