![background image](http://html1.mh-extra.com/html/3m/bair-hugger-57501/bair-hugger-57501_instructions-for-use-manual_442719037.webp)
37
• Bair Hugger 200 serisi ısıtma ünitesini
ameliyathanede kullanmayın.
• Hasta tarafından ayarlanabilen Bair Hugger 800 serisi ısıtma
ünitesini Bair Hugger ısıtma battaniyesiyle birlikte kullanmayın.
• Kırmızı Over Temp (Aşırı Sıcaklık) gösterge ışığı yanıyorsa
ve alarm çalıyorsa ısıtma tedavisine devam etmeyin. Isıtma
ünitesinin fişini çekin ve yetkili bir servis teknisyeni ile görüşün.
• Sabitleme cihazı (yani emniyet kemeri, bant) kullanılıyorsa, ısıtma
kanallarının tıkalı olmadığından emin olun.
• Isıtma battaniyesini doğrudan dispersif elektrot pedi
üzerine yerleştirmeyin.
UYARI: İlaç uygulamasının değişmesi nedeniyle hastanın yaralanma
veya ölüm riskini azaltmak için:
• Isıtma battaniyesini transdermal ilaç bantları
üzerinde kullanmayın.
UYARI: Ventilasyonun engellenmesi suretiyle yaralanma riskini
azaltmak için:
• Hastanın ventilasyonu mekanik olarak sağlanmıyorsa ısıtma
battaniyesinin veya kafa örtüsünün hastanın başını veya hava
yolunu örtmesini engelleyin.
UYARI: Hastanın düşmesi suretiyle yaralanma riskini azaltmak için:
• Hastayı taşımak veya hastanın yerini değiştirmek için ısıtma
battaniyesi kullanmayın.
DİKKAT: Çapraz kontaminasyon riskini azaltmak için:
• Bu ısıtma battaniyesi steril değildir ve YALNIZCA tek bir hastada
kullanım için tasarlanmıştır. Hasta ile ısıtma battaniyesi arasına
çarşaf yerleştirilmesi ürünün kontamine olmasını önlemez.
DİKKAT: Yangın riskini azaltmak için:
• Bu ürün, Tüketici Ürünleri Güvenliği Komisyonu’nun 16 CFR
1610 sayılı alevlenebilir kumaş düzenlemesinde tanımlandığı
şekilde, Sınıf I Normal Alevlenebilir olarak sınıflandırılmıştır.
Yüksek yoğunluklu ısı kaynaklarını kullanırken standart güvenlik
protokollerine uyun.
DİKKAT: Termal yaralanma riskini azaltmak için:
• Ambalaj önceden açılmışsa veya hasarlıysa kullanmayın.
DİKKAT: Termal yaralanma, hipertermi ya da hipotermi riskini
azaltmak için:
• 3M vücut sıcaklığının sürekli olarak izlenmesini önerir. Sürekli
izleme yapılamaması halinde, tepki veremeyen, iletişim
kuramayan ve/veya sıcaklığı hissedemeyen hastaların sıcaklığını
en az 15 dakikada bir veya kurum protokolüne göre izleyin.
• Tepki veremeyen, iletişim kuramayan ve/veya sıcaklığı
hissedemeyen hastaların cilt tepkilerini en az 15 dakikada bir
veya kurum protokolüne göre izleyin.
• Tedavi hedefine ulaşıldığında, yüksek sıcaklıklar kaydedildiğinde
ya da ısınan bölgede advers cilt tepkisi oluşursa hava sıcaklığını
ayarlayın veya tedaviyi kesin.
Kullanım Yönergeleri
1. Battaniye üzerindeki beyaz ürün etiketini bulmak için ısıtma
battaniyesini açın. Battaniyeyi, ürün etiketi hastaya doğru bakacak
şekilde açın.
2. Isıtma battaniyesini hastanın ayak tahtasının yüzeyine veya askı
tertibatının yüzeyine yerleştirin. Battaniyenin altındaki yapışkan
bandı kullanarak, kaymayı önlemek için battaniyeyi masaya
sabitleyin (Şekil A).
3. Isıtma battaniyesini hastanın ayak tahtası (
) ile hastanın üst
uyluk seti ( ) arasına, çerçeveden geçirerek spinal ameliyat masası
çerçevesinin alt tarafına (Şekil B) geçirin. Battaniyeyi üst uyluk pedi
seti ( ), üst kalça pedi seti ( ), hasta göğüs pedi ( ) ve hasta kafası
destek plakasının (
) altında açın.
4. Isıtma battaniyesinin ucunu spinal ameliyat masasının ucuna kadar
çekin ve battaniyenin ucunda bulunan bağlama şeritlerini kullanarak
masanın çerçevesinin sonuna sabitleyin (Şekil B).
5. Isıtma battaniyesinin iki yanındaki dört gözeneği açın ve battaniyeyi
spinal cerrahi çerçevesinin kenarlarına yerleştirin (Şekil C).
6. Hasta yerleştirilmeden önce, spinal cerrahi masasının çerçevesinin
üst kısmına ve hasta göğüs pedinin her iki yanına (Şekil D, Seçenek
1) veya doğrudan çerçeveye (Şekil D, Seçenek 2) bağlama
şeritlerini çekin.
7. Alt ekstremiteler için kullanılan yastıklar ve diğer yerleştirme
modaliteleri battaniyenin altına yerleştirilmelidir.
8.
İsteğe bağlı:
Hastanın gözlerini ve hava yolunu masanın altından
görmek için ısıtma battaniyesinin baş kısmındaki dairesel (yüz) kısmı
yırtın (Şekil E).
UYARI: Sabitleme cihazı (yani emniyet kemeri, bant) kullanılıyorsa,
ısıtma kanallarının tıkalı olmadığından emin olun.
9. Bair Hugger ısıtma ünitesi hortumunun ucunu hortum yuvasına
takın (Şekil F ve G). Hortumun yuvaya tam oturmasını sağlamak için
çevirerek takın. Hortumun giriş derinliğini göstermek için hortum
ucunun orta kısmında görsel bir işaret bulunur. Sabitlemek için
hortumu destekleyin.
UYARI: Hastaları yalnızca Bair Hugger hortumuyla tedavi
etmeyin. Tedaviden önce hortumu her zaman Bair Hugger
battaniyesine bağlayın.
10. Isıtma tedavisine başlamak için ısıtma ünitesinde istediğiniz sıcaklık
ayarını seçin. (Sahip olduğunuz Isıtma Ünitesi Modelinin Kullanım
Kılavuzuna bakın.)
DİKKAT: Hasta İzleme Önerileri:
• 3M vücut sıcaklığının sürekli olarak izlenmesini önerir. Sürekli
izleme yapılamaması halinde, tepki veremeyen, iletişim
kuramayan ve/veya sıcaklığı hissedemeyen hastaların sıcaklığını
en az 15 dakikada bir veya kurum protokolüne göre izleyin.
• Tepki veremeyen, iletişim kuramayan ve/veya sıcaklığı
hissedemeyen hastaların cilt tepkilerini en az 15 dakikada bir
veya kurum protokolüne göre izleyin.
• Tedavi hedefine ulaşıldığında, yüksek sıcaklıklar kaydedildiğinde
ya da ısınan bölgede advers cilt tepkisi oluşursa hava sıcaklığını
ayarlayın veya tedaviyi kesin.
11. Kullanılan ısıtma ünitesi modeline bağlı olarak, ısıtma tedavisini
kesmek için üniteyi kapatın ya da bekleme moduna alın. Isıtma
ünitesi hortumunu ısıtma battaniyesinden çıkarın ve battaniyeyi
hastane politikasına uygun şekilde atın.
Lütfen cihazla ilgili olarak meydana gelen ciddi bir olayı 3M’e ve
yerel yetkili bir merciye (AB) veya yerel düzenleyici kuruma bildirin.
Sembol Sözlüğü
Sembol Adı
Sembol
Tanımı ve Referansı
Avrupa
Topluluğu’ndaki
yetkili temsilci
Avrupa Topluluğu’ndaki yetkili
temsilciyi belirtir. ISO 15223, 5.1.2
Seri kodu
Seri veya lotun tanımlanabilmesi için
üreticinin seri kodunu belirtir. ISO
15223, 5.1.5
Katalog numarası
Tıbbi cihazın tanımlanabilmesi için
üreticinin katalog numarasını belirtir.
ISO 15223, 5.1.6
Dikkat
Kullanıcının, çeşitli sebeplerle tıbbi
cihazın üzerinde belirtilemeyen
uyarılar ve önlemler gibi dikkat
edilmesi gereken önemli bilgiler için
kullanım talimatlarına başvurması
gerektiğini belirtir. Kaynak: ISO
15223, 5.4.4
CE İşareti
Ürünün, Avrupa Birliği’nin Tıbbi
Cihaz Mevzuatına veya Direktiflerine
uygunluğunu belirtir.
Üretim Tarihi
Tıbbi cihazın üretildiği tarihi belirtir.
ISO 15223, 5.1.3
5.4.2 Tekrar
kullanmayınız
Tıbbi cihazın tek kullanımlık olduğunu
veya tek bir prosedür esnasında
tek bir hastada kullanılmak için
tasarlandığını belirtir. Kaynak: ISO
15223, 5.4.2
Ambalajı hasarlı
veya açıksa
kullanmayın
Ambalajı hasarlı veya açıksa
kullanılmaması gereken bir tıbbi
cihazı belirtir. Kaynak: ISO 15223,
5.2.8
Yeşil Nokta
Markası
94/62 sayılı AB Direktifi ve ulusal
yasal düzenlemelerde tanımlanan
şekilde, ulusal geri kazanım sistemine
maddi katkı sağlanıldığını belirtir.
Avrupa Ambalaj Geri Kazanım
Kuruluşu.
İthalatçı
Tıbbi cihazı AB’ye ithal eden ithalatçı
firmayı belirtir
Üretici
90/385/EEC, 93/42/EEC ve 98/79/
EC AB Direktiflerinde tanımlanan
şekilde tıbbi cihaz üreticisini belirtir.
ISO 15223, 5.1.1
Tıbbi cihaz
Ürünün, tıbbi cihaz olduğunu belirtir.
Doğal kauçuk
lateks yoktur
Tıbbi cihazın veya tıbbi cihaz
ambalajının yapım malzemesi olarak
doğal kauçuk lateks veya kuru doğal
kauçuk lateks bulunmadığını belirtir.
Kaynak: ISO 15223, 5.4.5 ve Ek B
Steril Değildir
Sterilizasyon işlemine tabi tutulmamış
bir tıbbi cihazı belirtir. Kaynak: ISO
15223, 5.2.7
Rx Only (Sadece
Reçeteyle)
Federal ABD yasaları gereğince
cihazın yalnızca bir hekim tarafından
veya bir hekimin talimatı üzerine
satılabileceğini belirtir. 21 Federal
Düzenlemeler Kanunu (CFR) böl.
801.109(B)(1).
Benzersiz cihaz
tanımlayıcısı
Ürün bilgilerini tarayarak elektronik
hasta sağlık kaydına girmek için
kullanılan barkodu belirtir
Son kullanma
tarihi
Tıbbi cihazın, hangi tarihten sonra
kullanılmaması gerektiğini belirtir.
ISO 15223, 5.1.4
Daha fazla bilgi için bkz. HCBGregulatory.3M.com