3M Bair Hugger 57501 Instructions For Use Manual Download

Page: 30 / 44

• Reglați temperatura aerului sau întrerupeți terapia atunci

când se atinge obiectivul terapeutic, dacă sunt înregistrate
temperaturi ridicate sau dacă există un răspuns cutanat advers
în zona încălzită.

Instrucțiuni de utilizare

1. Deschideți și desfaceți pătura încălzitoare pentru a localiza eticheta

albă a produsului de pe pătură. Desfaceți pătura astfel încât
eticheta produsului să fie cu fața la pacient.

2. Așezați pătura încălzitoare pe suprafața plăcii pentru picioare a

pacientului sau pe suprafața ansamblului de curele. Utilizând banda
adezivă de pe partea inferioară a păturii, fixați pătura pe masă
pentru a împiedica alunecarea acesteia (figura A).

3. Treceți pătura încălzitoare între placa pentru picioare a

pacientului (

) și setul superior pentru coapsele pacientului ( ) prin

cadru către partea de dedesubt a cadrului mesei chirurgicale pentru
coloana vertebrală (figura B). Desfaceți pătura sub setul superior de
plăci pentru coapse (

), setul superior de plăci pentru șolduri ( ),

placa pentru pieptul pacientului ( ) și sub placa de sprijin pentru
capul pacientului (

4. Trageți capătul păturii încălzitoare până la capătul mesei

chirurgicale pentru coloana vertebrală și fixați-o de capătul cadrului
mesei utilizând benzile de la capătul păturii (figura B).

5. Deschideți cele patru perforații de pe ambele părți ale păturii

încălzitoare și așezați pătura în jurul marginilor cadrului chirurgical
pentru coloana vertebrală (figura C).

6. Înainte de poziționarea pacientului, trageți benzile de legare peste

partea superioară a cadrului mesei chirurgicale pentru coloana
vertebrală și în jurul fiecărei părți a plăcii pentru pieptul pacientului
(figura D, opțiunea 1) sau direct pe cadru (figura D, opțiunea 2).

7. Pernele și alte modalități de poziționare utilizate pentru membrele

inferioare trebuie așezate sub pătură.

Opțional:

Rupeți secțiunea circulară (pentru față) de la capătul

păturii încălzitoare pentru a vedea ochii și căile respiratorii ale
pacientului de sub masă (figura E).

AVERTISMENT: Dacă se utilizează un dispozitiv de fixare (anume
curea sau bandă de siguranță), asigurați-vă că nu sunt ocluzionate
canalele de încălzire.

9. Introduceți capătul furtunului unității de încălzire Bair Hugger în

portul furtunului (figurile F și G). Utilizați o mișcare de răsucire
pentru a asigura o potrivire perfectă. Un marcaj vizual este situat în
jurul secțiunii medii a capătului furtunului pentru a ghida adâncimea
de introducere a furtunului. Sprijiniți furtunul pentru a asigura o
fixare sigură.

AVERTISMENT: Nu tratați pacienți doar cu furtunul Bair Hugger.
Atașați întotdeauna furtunul la o pătură Bair Hugger înainte de a
oferi terapie.

10. Selectați setarea de temperatură dorită pe unitatea de încălzire

pentru a începe terapia termică. (Consultați Manualul operatorului
pentru modelul specific al unității dvs. de încălzire)

ATENȚIONARE: Recomandări de monitorizare a pacientului:

• 3M recomandă monitorizarea continuă a temperaturii de bază.

În absența monitorizării continue, monitorizați temperatura
pacienților incapabili să reacționeze, să comunice și/sau care nu
pot simți temperatura, cel puțin la fiecare 15 minute sau conform
protocolului instituțional.

• Monitorizați răspunsul cutanat al pacienților incapabili

să reacționeze, să comunice și/sau care nu pot simți
temperatura, cel puțin la fiecare 15 minute sau conform
protocolului instituțional.

• Reglați temperatura aerului sau întrerupeți terapia atunci

când se atinge obiectivul terapeutic, dacă sunt înregistrate
temperaturi ridicate sau dacă există un răspuns cutanat advers
în zona încălzită.

11. Pe baza modelului unității de încălzire utilizat, opriți unitatea sau

lăsați-o în modul de așteptare pentru a întrerupe terapia termică.
Deconectați furtunul unității de încălzire de la pătura încălzitoare și
eliminați pătura la deșeuri conform politicii spitalului.

Raportați incidentele grave produse în legătură cu dispozitivul către
3M și autorității locale competente (UE) sau autorității locale de

reglementare.

Glosar simboluri

Semnificație
simbol

Simbol

Descriere și referință

Reprezentant
autorizat în
Comunitatea
Europeană

Indică reprezentantul autorizat în
Comunitatea Europeană. ISO 15223,
5.1.2

Cod de lot

Indică codul de lot al producătorului
astfel încât lotul să poată fi
identificat. ISO 15223, 5.1.5

Număr de
catalog

Indică numărul de catalog al
producătorului astfel încât
dispozitivul medical să poată fi
identificat. ISO 15223, 5.1.6

Atenționare

Indică necesitatea ca utilizatorul să
consulte instrucțiunile de utilizare
pentru informații importante de
precauție, cum ar fi avertismentele și
precauțiile care nu pot fi prezentate,
din diverse motive, pe dispozitivul
medical în sine. Sursa: ISO 15223,
5.4.4

Marcajul CE

Indică conformitatea cu
Regulamentul sau Directiva privind
dispozitivele medicale din Uniunea
Europeană.

Data de
fabricație

Indică data de fabricație a
dispozitivului medical. ISO 15223,
5.1.3

A nu se reutiliza

Indică un dispozitiv medical destinat
unei singure utilizări sau pentru
utilizare la un singur pacient în timpul
unei singure proceduri. Sursa: ISO
15223, 5.4.2

Nu utilizați dacă
ambalajul este
deteriorat sau
deschis

Indică un dispozitiv medical care nu
trebuie utilizat dacă ambalajul a fost
deteriorat sau deschis. Sursa: ISO
15223, 5.2.8

Marca Punctul
Verde

Indică o contribuție financiară la
compania națională de recuperare
a deșeurilor de ambalaje conform
Directivei europene nr. 94/62 și
legislației naționale corespunzătoare.
Organizația de recuperare a
ambalajelor din Europa.

Importator

Indică entitatea care importă
dispozitivul medical în UE

Producător

Indică producătorul dispozitivului
medical, așa cum este definit în
Directivele UE 90/385/EEC, 93/42/
EEC și 98/79/EC. ISO 15223, 5.1.1

Dispozitiv
medical

Indică faptul că articolul este un
dispozitiv medical.

Latexul din
cauciuc natural
nu este prezent

Indică faptul că nu este prezent ca
material de construcție cauciucul
natural sau latexul din cauciuc natural
uscat în dispozitivul medical sau în
ambalajul unui dispozitiv medical.
Sursa: ISO 15223, 5.4.5 și Anexa B

Nesteril

Indică un dispozitiv medical care nu
a fost supus procedurii de sterilizare.
Sursa: ISO 15223, 5.2.7

Numai cu
prescripție
medicală

Indică faptul că legislația federală
din S.U.A. limitează vânzarea acestui
dispozitiv către sau la comanda unui
medic. 21 Codul de reglementări
federale (CFR) sec. 801.109(b)(1).

Element unic de
identificare a
dispozitivului

Indică codul de bare pentru a scana
informațiile despre produs în fișa
electronică de sănătate a pacientului

Data limită de
utilizare

Indică data după care dispozitivul
medical nu trebuie utilizat. ISO
15223, 5.1.4

Pentru mai multe informații, consultați HCBGregulatory.3M.com

Обогревающее

одеяло

подкладываемое

под

пациента

при

заболеваниях