![background image](http://html1.mh-extra.com/html/3m/bair-hugger-57501/bair-hugger-57501_instructions-for-use-manual_442719022.webp)
22
• Na operačním sále nepoužívejte ohřívací jednotku řady
Bair Hugger 200.
• Nepoužívejte nastavitelnou ohřívací jednotku pacienta řady
Bair Hugger 800 s žádnou zahřívací přikrývkou Bair Hugger.
• V zahřívání nepokračujte, pokud se rozsvítí červená kontrolka
přehřátí a zazní alarm. Ohřívací jednotku odpojte a kontaktujte
kvalifikovaného servisního technika.
• Pokud je použito zabezpečovací zařízení (tj. bezpečnostní pásek,
páska), zajistěte, aby nebyly ucpány vyhřívací kanály.
• Nepokládejte zahřívací přikrývku přímo na disperzní
elektrodovou podložku.
VAROVÁNÍ: Pro snížení rizika poranění nebo úmrtí pacienta v
důsledku změny aplikace léků:
• Zahřívací přikrývku nepoužívejte přes transdermální náplasti
s léčivy.
VAROVÁNÍ: Pro snížení rizika poranění pacienta v důsledku
interference s ventilací:
• Pokud pacient není mechanicky ventilován, nedovolte, aby
zahřívací přikrývka nebo hlavová rouška zakrývaly hlavu nebo
dýchací cesty pacienta.
VAROVÁNÍ: Pro snížení rizika poranění kvůli pádům pacienta:
• Zahřívací přikrývku nepoužívejte při převozu či pohybu pacienta.
UPOZORNĚNÍ: Pro snížení rizika křížové kontaminace:
• Zahřívací přikrývka není sterilní a je určena POUZE pro jednoho
pacienta. Umístění prostěradla mezi zahřívací přikrývku a
pacienta nezabrání kontaminaci produktu.
UPOZORNĚNÍ: Pro snížení rizika požáru:
• Produkt je klasifikován jako Třída I – Normální hořlavost,
jak je stanoveno v Nařízení o hořlavých látkách Komise pro
bezpečnost spotřebních výrobků, 16 CFR 1610. Při použití
vysoce intenzivních tepelných zdrojů postupujte podle
standardních bezpečnostních protokolů.
UPOZORNĚNÍ: Pro snížení rizika tepelného poranění:
• Pokud byl již primární obal otevřen nebo poškozen,
produkt nepoužívejte.
UPOZORNĚNÍ: Pro snížení rizika tepelného poranění, hypertermie
či hypotermie:
• Společnost 3M doporučuje nepřetržitě sledovat teplotu
tělesného jádra. Při kontinuálním monitorování sledujte teplotu
pacientů, kteří nejsou schopni reagovat, komunikovat a/nebo
kteří nemohou vnímat teplotu minimálně každých 15 minut nebo
podle protokolu zdravotnického zařízení.
• Sledujte kožní reakce pacientů, kteří nejsou schopni reagovat,
komunikovat a/nebo kteří nemohou vnímat teplotu minimálně
každých 15 minut nebo podle protokolu zdravotnického zařízení.
• Upravte teplotu vzduchu nebo ukončete terapii, jakmile je
dosaženo terapeutického cíle, pokud jsou zaznamenány zvýšené
teploty nebo pokud se v zahřívané oblasti objeví nežádoucí
kožní reakce.
Pokyny k použití
1. Otevřete a rozložte zahřívací přikrývku, abyste lokalizovali bílý
štítek produktu na přikrývce. Zahřívací přikrývku rozložte tak, aby
štítek produktu směroval k pacientovi.
2. Zahřívací přikrývku umístěte na povrch desky na nohy pacienta
nebo na povrch sestavy popruhů. Pomocí lepicí pásky na spodní
straně přikrývky připevněte přikrývku ke stolu, abyste zabránili
jejímu sklouznutí (obrázek A).
3. Zahřívací přikrývku protáhněte mezi deskou na nohy pacienta (
) a
horní částí soupravy na stehna ( ) skrze rám na spodní stranu rámu
spinálního chirurgického stolu (obrázek B). Přikrývku rozložte pod
horní částí soupravy podložek na stehna ( ), horní částí soupravy
podložek na kyčle ( ), podložkou na hrudník pacienta ( ) a pod
podpěrnou deskou hlavy pacienta (
).
4. Koncovou část zahřívací přikrývky přitáhněte ke konci spinálního
chirurgického stolu a připevněte ji ke konci rámu stolu pomocí
pásků umístěných na koncové části přikrývky (obrázek B).
5. Otevřete čtyři perforace na obou stranách zahřívací přikrývky a
přikrývku umístěte kolem okrajů spinálního chirurgického rámu
(obrázek C).
6. Před uložením pacienta přitáhněte pásky přes horní část rámu
spinálního chirurgického stolu a kolem každé strany podložky
hrudníku pacienta (obrázek D, možnost 1) nebo přímo k rámu
(obrázek D, možnost 2).
7. Polštáře a další polohovací modality používané pro dolní končetiny
musí být umístěny pod přikrývkou.
8.
Volitelně:
Roztrhněte kruhovou (obličejovou) část hlavové části
zahřívací přikrývky, abyste odkryli oči a dýchací cesty pacienta z
místa pod stolem (obrázek E).
VAROVÁNÍ: Pokud je použito zabezpečovací zařízení (tj.
bezpečnostní pásek, páska), zajistěte, aby nebyly ucpány
vyhřívací kanály.
9. Vložte konec hadičky ohřívací jednotky Bair Hugger do otvoru na
hadičku (obrázek F a G). Pomocí otáčivého pohybu zajistěte, aby
pohodlně pasoval. Vizuální značka je umístěna kolem střední části
konce hadičky pro navádění hloubky zasunutí hadičky. Hadičku
podepřete, abyste zajistili bezpečné připojení.
VAROVÁNÍ: Pacienty neošetřujte hadičkou Bair Hugger samostatně.
Před realizací léčby vždy připojte hadičku k přikrývce Bair Hugger.
10. Na ohřívací jednotce zvolte požadované nastavení teploty a zahajte
zahřívací léčbu. (Viz Návod k obsluze vašeho konkrétního modelu
ohřívací jednotky.)
UPOZORNĚNÍ: Doporučení pro sledování pacienta:
• Společnost 3M doporučuje nepřetržitě sledovat teplotu
tělesného jádra. Při kontinuálním monitorování sledujte teplotu
pacientů, kteří nejsou schopni reagovat, komunikovat a/nebo
kteří nemohou vnímat teplotu minimálně každých 15 minut nebo
podle protokolu zdravotnického zařízení.
• Sledujte kožní reakce pacientů, kteří nejsou schopni reagovat,
komunikovat a/nebo kteří nemohou vnímat teplotu minimálně
každých 15 minut nebo podle protokolu zdravotnického zařízení.
• Upravte teplotu vzduchu nebo ukončete terapii, jakmile je
dosaženo terapeutického cíle, pokud jsou zaznamenány zvýšené
teploty nebo pokud se v zahřívané oblasti objeví nežádoucí
kožní reakce.
11. Na základě použitého modelu ohřívací jednotky vypněte jednotku
nebo ji přepněte do pohotovostního režimu, abyste zahřívací léčbu
ukončili. Odpojte hadičku ohřívací jednotky od zahřívací přikrývky a
přikrývku zlikvidujte podle zásad nemocnice.
Hlaste závažnou událost, která se vyskytne v souvislosti se zařízením,
společnosti 3M a místním příslušným orgánům (EU) nebo místním
regulačním orgánům.
Glosář se symboly
Název symbolu
Symbol
Popis a reference
Zmocněnec
v Evropských
společenstvích
Zobrazí zmocněnce v Evropských
společenstvích. ISO 15223, 5.1.2
Číslo šarže
Zobrazí číslo šarže výrobce, aby
bylo možné identifikovat šarži nebo
položku. ISO 15223, 5.1.5
Objednací číslo
Zobrazí objednací číslo výrobce,
aby bylo možné lékařský produkt
identifikovat. ISO 15223, 5.1.6
Upozornění
Označuje, že je nutné, aby si uživatel
v návodu k použití nastudoval
důležité výstražné informace,
jako jsou varování a bezpečnostní
opatření, která nemohou být
z různých důvodů uvedena
na samotném zdravotnickém
prostředku. Zdroj: ČSN EN ISO
15223, 5.4.4
Značka CE
Zobrazuje shodu s Evropským
nařízením nebo směrnicí pro lékařské
produkty.
Datum výroby
Zobrazí datum výroby lékařského
produktu. ISO 15223, 5.1.3
Žádné opakované
použití
Odkazuje na lékařský produkt, který
je určen pro jednorázové použití
nebo použití u jednoho jednotlivého
pacienta během jednotlivého
ošetření. Zdroj: ISO 15223, 5.4.2
Nepoužívejte,
pokud je obal
poškozený nebo
otevřený
Označuje zdravotnický prostředek,
který by neměl být používán, pokud
byl obal poškozen nebo otevřen.
Zdroj: ČSN EN ISO, 5.2.8
Ochranná značka
Zelený bod
Zobrazuje finanční příspěvek k
duálnímu systému pro vracení obalů
podle Evropského nařízení č. 94/62 a
příslušných národních zákonů. Duální
systém pro vracení obalů podle
Evropského nařízení.
Dovozce
Zobrazuje právního zřizovatele
zodpovědného za dovoz
zdravotnických prostředků do EU.
Výrobce
Zobrazí výrobce lékařského produktu
podle směrnic EU 90/385/EHS,
93/42/EHS a 98/79/ES. ISO 15223,
5.1.1
Zdravotnický
prostředek
Zobrazuje, že tento produkt je
lékařský produkt.
Přírodní latex
není přítomen
Označuje, že přírodní kaučuk nebo
suchý přírodní latex není přítomen
coby konstrukční materiál v rámci
zdravotnického prostředku nebo
obalu zdravotnického prostředku.
Zdroj: ČSN EN ISO 15223, 5.4.5 a
příloha B
Nesterilní
Označuje zdravotnický prostředek,
který nebyl podroben sterilizačnímu
postupu. Zdroj: ČSN EN ISO, 5.2.7
Rx Only
Zobrazuje, že federální zákon USA
omezuje prodej tohoto produktu na
licencované odborné zdravotnické
pracovníky nebo na základě jejich
objednávky. 21 Kodex federálních
předpisů (CFR), par. 801.109(b)(1).
Jedinečný
identifikátor
zařízení
Označuje čárový kód pro
naskenování informací o produktu do
elektronických zdravotních záznamů
pacienta
Použitelné do
Zobrazuje datum, po kterém se
lékařský produkt už nesmí používat.
ISO 15223, 5.1.4
Více informací najdete na HCBGregulatory.3M.com