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Advertencia:
Para reducir los riesgos asociados con los resultados incorrectos
El instrumento debe ser usado por operadores que estén familiarizados con él, con la
funcionalidad del dispositivo y con el Manual del operador.
No coloque el instrumento en un entorno expuesto a la luz solar o a un foco
incandescente fuerte.
No coloque el instrumento cerca de algún otro dispositivo que emita un campo
electromagnético fuerte.
No use el aparato sobre superficies que vibren.
Haga coincidir el color de la tapa del indicador biológico de lectura súper rápida
Attest™ de 3M™ con la etiqueta adhesiva de código de color que rodea los pocillos
de incubación del lector automático 390 Attest™ de 3M™.
No quite ni mueva el indicador biológico de lectura súper rápida Attest™ de 3M™
una vez que lo haya colocado en un pocillo.
No quite el indicador biológico de lectura súper rápida Attest™ de 3M™ del pocillo
de incubación hasta que el símbolo (+) o (-) en el panel LCD indique que la prueba ha
finalizado.
PRECAUCIÓN:
Para reducir los riesgos asociados con los resultados incorrectos
Para evitar la posibilidad de que el frasco del indicador biológico de lectura súper
rápida Attest™ de 3M™ absorba residuos fluorescentes de un indicador químico o
una cinta, colóquelo de manera tal que no entre en contacto directo con indicadores
químicos o cintas.
INFORMACIÓN SOBRE SALUD Y SEGURIDAD
Cumplimiento de las normas sobre seguridad de los dispositivos
El lector automático 390 Attest™ de 3M™ cumple con las siguientes normas según
lo demuestra la certificación en esquema CB y el informe de pruebas emitido por
Underwriters Laboratories (UL):
• IEC 61010-2-010 (2003) Segunda edición. Requisitos de seguridad para el equipo
eléctrico de medición, control y uso en laboratorio. Parte 1: Requisitos generales
• IEC 61010-2-010 (2003) Segunda edición. Requisitos de seguridad para el equipo
eléctrico de medición, control y uso en laboratorio, Parte 2-010: Requisitos específicos
de equipos de laboratorio para la aplicación de calor a materiales
El lector automático 390 Attest™ de 3M™ está certificado como equipo de laboratorio y
lleva el símbolo de UL con indicadores adyacentes “C” y “US” de acuerdo con las normas
UL 61010-1 y CAN/CSA 22.2 N.º 61010-1.
El lector automático 390 Attest™ de 3M™ cumple con el símbolo CE relativo a la
Directiva de bajo voltaje 2006/95/EC según se expone en la Declaración de conformidad.
El lector automático 390 Attest™ de 3M™ cumple con la Directiva RoHS, la Directiva
2002/95/EC del Parlamento Europeo y del Consejo que rige las limitaciones de uso de
ciertas sustancias peligrosas en equipos electrónicos y eléctricos.
El lector automático 390 Attest™ de 3M™ cumple con la Directiva DEEE, Directiva
2012/19/EU del Parlamento Europeo y del Consejo del 4 de julio de 2012 sobre desecho
de equipos electrónicos y eléctricos (DEEE).
Cumplimiento del EMC
El lector automático 390 Attest™ de 3M™ cumple con las siguientes normas del EMC
según lo evidencia la Certificación de cumplimiento emitida por 3M:
IEC 61326-1 Equipos eléctricos de medición, control y uso en laboratorios, Requisitos
EMC, Parte 1: Requisitos generales
El lector automático 390 Attest™ de 3M™ cumple con los requisitos del EMC relativos al
símbolo CE de la Directiva EMC 2004/108/EC.
El lector automático 390 Attest™ de 3M™ cumple con los requisitos de seguridad
eléctrica y compatibilidad electromagnética de Australia y Nueva Zelanda según se
confirma en la Declaración de conformidad del proveedor vinculada a la RCM (Indicación
del Cumplimiento Normativo) de Australia y Nueva Zelanda.
NOTA:
El equipo ha sido evaluado y cumple los límites dispuestos para un dispositivo
digital de clase A de conformidad con el apartado 15, subparte B, de las Normas
FCC. Dichos límites están diseñados para ofrecer una protección razonable frente a
interferencias dañinas cuando se pone en funcionamiento el equipo en un entorno
comercial. Este aparato genera y puede irradiar energía de radiofrecuencias y, si no se
instala y utiliza de acuerdo con el manual de instrucciones, puede originar interferencias
en las comunicaciones por radio. El uso de este equipo en áreas residenciales puede
ocasionar interferencias, en cuyo caso el usuario debe corregir el problema asumiendo la
totalidad de los gastos que ello pueda ocasionar.
Este aparato digital de Clase A cumple todos los requisitos de las Normas canadienses
sobre equipos causantes de interferencias.
Producto LED de clase 1
Se realizó una investigación sobre el lector automático 390 Attest™ de 3M™ según los
requisitos del IEC 60825-1 Ed. 1.2 (A2:2001). El lector automático 390 Attest™ de 3M™
es un producto LED de clase 1 con radiación interna de clase 1.
Las aperturas de LED se ubican en la parte inferior de cada pocillo de la incubadora/del
lector perpendicular a la abertura de cada pocillo.
NOTA: Los productos de clase 1 son seguros para exposiciones sin protección de
los ojos.
Advertencia: El uso de controles o ajustes o la ejecución de procedimientos
diferentes de los especificados en el presente puede ocasionar exposición
radiactiva peligrosa.
NOTA:
El uso del término “controles” en el apartado anterior de precaución, según lo exige
el IEC 60825-1 Ed. 1.2 (A2:2001), se refiere a los mecanismos mediante los cuales se
controla el lector automático 390 Attest™ de 3M™ y no al uso de los controles de los
indicadores biológicos.
EXPLICACIÓN DE LOS SÍMBOLOS EN LOS PRODUCTOS
Y EMBALAJES
Atención: consulte las instrucciones de uso
Desecho de equipo eléctrico y electrónico (DEEE).
Con clasificación UL para las normas de seguridad de EE. UU. y Canadá.
Indicación de cumplimiento de las Directivas Europeas.
Corriente directa
De acuerdo con todas las disposiciones reguladoras de ACMA
aplicables (RCM)
Fabricante:
Número
de referencia
Representante autorizado para la Comunidad Europea
Número
de serie
El lector automático 390G Attest™ de 3M™ no fue diseñado para incubar
los indicadores biológicos de lectura 1264 EO Attest™ de 3M™, que
tienen un puerto de entrada esterilizante en el centro de la parte superior
de la tapa. El lector automático 390 Attest™ de 3M™ está diseñado
para incubar y leer los indicadores biológicos de lectura súper rápida
Attest™ de 3M™ para vapor, números de referencia 1291, 1292 y 1292E.
REF
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