86
7
INLEDNING
Revisionshistorik för handboken
Datum
Revidering Anledning till revidering
Oktober 2012
A
Första utfärdande
November 2012
B
Uppdatering av den australiensiska
EMC-anvisningen och symbolen
Februari 2013
C
Förtydligande i avsnittet Avsedd användning
om att Attest™ 1291 och 1292 Rapid Readout
biologiska indikatorer används för att övervaka
ångsteriliseringsprocessen.
Friskrivningsklausul för innehåll
Friskrivningsklausul för illustrationer
Provutskrifter, grafik, displayer och skärmar är endast avsedda för information och
illustration, och får inte användas för kliniska eller underhållsrelaterade utvärderingar.
De data som visas på provutskrifter och skärmar har inget samband med verkliga
patientnamn eller testresultat.
Friskrivningsklausul för hårdvara
Hårdvaruspecifikationerna för 3M™ Attest™ automatisk avläsare 390 är föremål
för ändringar. Det är möjligt att de systembilder, hårdvarukomponenter och
hårdvaruspecifikationer som ingår i handboken avviker från det installerade systemet. Alla
ändringar eller modifieringar av den godkända systeminstallationen har verifierats som
kompatibla med funktioner beskrivna i detta dokument.
AVSEDD ANVÄNDNING
3M™ Attest™ automatisk avläsare 390 är utformade för att inkubera och automatiskt
läsa av 3M Attest™ Rapid Readout biologiska indikatorer för ånga, 1291 och 1292, vid
60 °C för ett slutligt flourescerande resultat efter 1 timme för 1291 och 3 timmar för 1292.
PRODUKTBESKRIVNING
3M™ Attest™ Rapid Readout biologiskt indikatorsystem tillhandahåller snabb, tillförlitlig
övervakning av ångsteriliseringsprocesser utförda på hälsovårdsinrättningar. Systemet
består av biologiska indikatorer, kontrolltester och en inkubator/avläsare (3M™ Attest™
automatisk avläsare 390) med inbyggd mjukvara.
3M™ Attest™ automatisk avläsare 390 är utformad för att inkubera och automatiskt
avläsa 3M™ Attest™ 1291 Rapid Readout biologiska indikatorer vid 60 °C för ett slutligt
fluorescerande resultat efter 1 timme och 3M™ Attest™ 1292 och 1292E Rapid Readout
biologiska indikatorer vid 60 °C för ett slutligt fluorescerande resultat efter 3 timmar.
3M™ Attest™ 1292E Rapid Readout biologisk indikator har inte utretts för bruk i USA.
3M™ Attest™ automatisk avläsare 390 är också utformad för att tillåta vidare
inkubering av 3M™ Attest™ Rapid Readout biologiska indikatorer för ånga,
katalognummer 1291 och 1292, för en slutlig negativ, visuell pH-färgförändring efter
24 respektive 48 timmar. Denna ytterligare inkubering är valfri och inte avsedd för
rutinmässig användning.
Ett positivt fluorescensvärde eller en positiv visuell pH-färgförändring indikerar ett fel i
ångsteriliseringsprocessen. Eftersom fluorescensresultatet har hög känslighet, är det
onödigt att fortsätta med inkuberingen av bearbetade 3M™ Attest™ Rapid Readout
biologiska indikatorer, när fluorescensresultatet väl har dokumenterats.
Andra biologiska indikatorer (BI) är inte kompatibla med denna utrustning och kan därför
inte användas.
Apparaten är utformad för att endast användas med strömförsörjningsmodulen och
Ethernet-kabeln från 3M.
GARANTI
3M™ Attest™ automatisk avläsare 390 har en begränsad garanti från tillverkaren under
ett år.
Serienummer
För enkel identifiering, har varje 3M™ Attest™ automatisk avläsare 390 ett unikt
serienummer tryckt på en etikett på enhetens baksida och visad till vänster i den översta
textraden i LCD-displayen när användaren trycker på
-knappen. Var god anteckna
ditt serienummer i denna handbok för framtida referens: ___________________.
SÄKERHET OCH FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
3M™ Attest™ automatisk avläsare 390 med relaterade produkter och tillbehör är
utformade för att ge säker och tillförlitlig funktion vid användning enligt de medföljande
instruktionerna. Läs igenom all säkerhetsinformation i bruksanvisningen, försäkra dig
om att du har förstått den och följ den före användning av 3M™ Attest™ automatisk
avläsare 390 och Rapid Readout biologisk indikator. Använd denna utrustning endast för
ändamål som specificerats i denna användarhandbok.
Behåll dessa anvisningar för
framtida bruk.
Om denna produkt används på ett sätt som inte specificerats kan det skydd som
produkten ger försämras.
Enskilda ords innebörd
Varning:
Anger en risksituation som, om den inte undviks, kan leda till dödsfall
eller allvarliga skador.
Försiktighet:
Anger en risksituation som, om den inte undviks, kan leda till lindriga
eller måttliga skador.
Varningar och säkerhetsåtgärder
Nedanstående varningar och försiktighetsåtgärder bör följas så att farliga handlingar som
kan orsaka personskada eller skada på instrumentet undviks.
VARNING:
Minimera risker i samband med farlig spänning
Endast för inomhusbruk.
Använd inte utrustningen om den inte fungerar korrekt eller om den har skadats på
något sätt.
Använd endast den strömförsörjningsutrustning som är specificerad för denna produkt
och certifierad för användning i det land där den ska användas.
FÖRSIKTIGHET:
Minimera risken för person- eller instrumentskador
Spill inte vätska på eller i instrumentet. Sänk inte ned enheten i vätska.
Dra alltid ut strömkabel till 3M™ Attest™ Auto-reader 390 och låt den svalna innan
rengöring.
Rengöring av ytterhöljet bör endast ske enligt tillverkarens anvisningar.
Öppna inte instrumentkåpan - där finns inga delar som kan repareras av användaren.
Instrumentet måste återsändas till tillverkaren för reparation.
Låt 3M™ Attest™ Rapid Readout biologisk indikator svalna under den
rekommenderade tidsperioden före aktivering. Aktivering eller överdriven hantering av
den biologiska indikatorn innan den svalnat kan orsaka att glasampullen exploderar.
Använd skyddsglasögon vid aktivering av 3M™ Attest™ Rapid Readout biologisk
indikator.
Rendered on 5/8/2013 10:56:41 AM
Page 88
34871202858.pdf
