175
H
OSTRZEŻENIE:
Nie wyjmować ani nie zmieniać położenia wskaźnika
biologicznego szybkiego odczytu 3M™ Attest™ po jego umieszczeniu w komorze
inkubacyjnej. W przeciwnym razie wyniki mogą zostać utracone, a przeprowadzany test
wskaźnika biologicznego szybkiego odczytu 3M™ Attest™ może zostać unieważniony.
INSTRUKCJA UŻYCIA — Kontrola dodatnia
Kontrola dodatnia
Zaleca się aktywowanie i inkubację przynajmniej jednego nowego wskaźnika
biologicznego szybkiego odczytu 3M™ Attest™ w ramach codziennej kontroli dodatniej
wskaźnika biologicznego szybkiego odczytu 3M™ Attest™ poddanego inkubacji
i przeprowadzenia odczytu wyniku przez urządzenie. Oznaczyć etykietę literą „K”
(oznaczającą „kontrolę”) oraz datą. Kontrolę dodatnią można umieścić w dowolnej
odpowiednio skonfigurowanej (czyli niebieskiej lub brązowej) komorze inkubatora.
Kontrola dodatnia powinna posiadać ten sam numer seryjny oraz ten sam numer partii, co
poddany testowi wskaźnik biologiczny szybkiego odczytu 3M™ Attest™ w urządzeniu.
Wskaźnik biologiczny kontroli dodatniej pomaga sprawdzić:
• czy inkubacja została przeprowadzona we właściwej temperaturze (odczyt
temperatury elementu grzejnego 60°C +/-2°C),
• czy zdolność do przeżycia spor nie została zmieniona przez niewłaściwą temperaturę
przechowywania, wilgotność lub bliskość substancji chemicznych,
• zdolność pożywki do stymulowania szybkiego wzrostu, oraz
• prawidłowe działanie komponentów automatycznego czytnika 3M™ Attest™
Auto-reader 390.
INSTRUKCJA UŻYCIA — Interpretacja wyników
Wyniki fluorescencji
Po umieszczeniu wskaźnika biologicznego szybkiego odczytu 3M™ Attest™
w odpowiadającej mu komorze o właściwym kodzie barwnym, na panelu LCD
automatycznego czytnika 3M™ Attest™ Auto-reader 390 zostaną wyświetlone w
kolejności ***, **, *, a następnie pozostały czas inkubacji w minutach bezpośrednio
pod wskaźnikiem biologicznym poddanym inkubacji. Wyświetlony czas świadczy o
znajdującym się w toku procesie inkubacji/odczytu.
Natychmiast po uzyskaniu dodatniego wyniku wskaźnika biologicznego szybkiego odczytu
3M™ Attest™ na panelu LCD zostanie wyświetlony, bezpośrednio pod tym wskaźnikiem,
znak (+) oraz rozlegnie się sygnał dźwiękowy (o ile funkcja ta jest włączona).
Pod koniec określonego dla danego wskaźnika okresu inkubacji, po wykryciu ujemnego
wyniku wskaźnika biologicznego szybkiego odczytu 3M™ Attest™, wyświetlana jest
wartość (-) na panelu LCD bezpośrednio pod inkubowanym wskaźnikiem biologicznym
(BI). Ostateczny ujemny wynik fluorescencji (-) dla poddanego obróbce wskaźnika
biologicznego szybkiego odczytu 3M™ Attest™ po 1 godzinie lub 3 godzinach inkubacji,
odpowiednio wskaźników biologicznych dla 1291 i 1292, sygnalizuje akceptowalny proces
sterylizacji. Odczyt kontroli dodatniej powinien być dodatni (+).
Po wyświetleniu znaku + lub - oraz po zapisaniu wyniku wskaźnik biologiczny szybkiego
odczytu 3M™ Attest™ może zostać wyjęty z komory inkubacyjnej. Jeżeli na panelu LCD
wyświetlany jest pozostały czas inkubacji, nie wolno wyjmować ani dotykać wskaźnika
biologicznego szybkiego odczytu 3M™ Attest™.
Kontrola dodatnia (oznaczająca nieprawidłowy proces) wskaźnika biologicznego szybkiego
odczytu 3M™ Attest™ musi dać dodatni wynik (+) fluorescencji. Wyniki uzyskane na
podstawie przeprowadzonego procesu, jakiemu zostaje poddany wskaźnik biologiczny
szybkiego odczytu 3M™ Attest™ nie są ważne, dopóki wynik kontroli dodatniej zjawiska
fluorescencji nie będzie dodatni (+). Poddanie procesowi sterylizacji parą wskaźnika
biologicznego szybkiego odczytu 3M™ Attest™ i uzyskanie dodatniego wyniku (+)
oznacza, że proces ten zakończył się niepowodzeniem.
W przypadku uzyskania dodatnich wyników należy od razu podjąć odpowiednie kroki. W
pierwszej kolejności należy określić przyczynę uzyskania dodatniego wyniku wskaźnika
biologicznego szybkiego odczytu 3M™ Attest™, stosując zasady i procedury placówki
ochrony zdrowia. Należy przeprowadzić ponowną kontrolę sterylizatora. Nie należy używać
sterylizatora w celu przeprowadzenia sterylizacji wsadów przed uzyskaniem trzech
kolejnych wyników ujemnych sterylizacji wskaźników biologicznych szybkiego odczytu
3M™ Attest™.
Opcjonalny niezalecany rutynowo wynik wizualnej zmiany koloru w
wyniku zmiany pH
Wskaźniki biologiczne szybkiego odczytu 3M™ Attest™ mogą być poddane dalszej
inkubacji aż do uzyskania widocznej zmiany zabarwienia spowodowanej zmianą pH.
Nie zaleca się wykonywania opcjonalnej długiej inkubacji w codziennej rutynowej
eksploatacji urządzenia. Może być ona wykonywana wyłącznie do badań specjalnych.
Ze względu na wysoką czułość wyniku fluorescencji brak jest jakichkolwiek korzyści
z prowadzenia inkubacji wskaźników biologicznych szybkiego odczytu 3M™ Attest™
1291 i 1292 dłużej niż przez odpowiednio 1 i 3 godziny. W przypadku dodatniej kontroli
wskaźnika biologicznego, pożywka zmieni kolor na żółty w przeciągu 24 godzin w
przypadku wskaźnika biologicznego 1291 i w przeciągu 48 godzin w przypadku
wskaźnika 1292. Zaobserwowany kolor żółty w fiolce oznacza wynik dodatni. Jeśli
podczas testowania wskaźnika biologicznego kolor pożywki zmieni się z fioletowego na
żółty, oznacza to niepowodzenie procesu sterylizacji parą. Ujemny wynik zmiany koloru
w wyniku zmiany pH, tzn. jeśli pożywka pozostanie fioletowa, może zostać oceniony po
24 godzinach w przypadku wskaźnika biologicznego 1291 i po 48 godzinach w przypadku
wskaźnika 1292.
INSTRUKCJA UŻYCIA — Utylizacja
Urządzenie zawiera baterię litową. Urządzenie należy utylizować zgodnie z przepisami
federalnymi, stanowymi oraz lokalnymi.
FUNKCJE AUTOMATYCZNEGO CZYTNIKA 3M™ ATTEST™
AUTO-READER 390
Alarm dźwiękowy
W przypadku uzyskania wyniku dodatniego rozlegnie się alarm dźwiękowy, podświetlenie
panelu LCD zacznie migać oraz pojawi się znak (+) bezpośrednio pod inkubowanym
wskaźnikiem biologicznym na panelu LCD. Alarm zostanie włączony również wtedy,
gdy wskaźnik biologiczny szybkiego odczytu 3M™ Attest™ zostanie wyjęty z komory
inkubacyjnej automatycznego czytnika 3M™ Attest™ Auto-reader 390 przed uzyskaniem
ostatecznych wyników. Dane zostaną utracone również wtedy, gdy wyjęty wskaźnik
biologiczny szybkiego odczytu 3M™ Attest™ nie zostanie ponownie wprowadzony do
komory inkubacyjnej w ciągu 10 sekund.
Wł./Wył. alarmu
Istnieje możliwość wyłączenia alarmu dźwiękowego dla danego wskaźnika biologicznego
szybkiego odczytu 3M™ Attest™. Po włączeniu alarmu wystarczy nacisnąć przycisk
wyłączenia dźwięku alarmu („Buzzer Alarm OFF”), aby wyłączyć sygnał dźwiękowy.
Spowoduje to wyłączenie alarmu tylko dla danego wskaźnika biologicznego. Wyniki
dodatnie kolejnych wskaźników biologicznych szybkiego odczytu 3M™ Attest™ w
innych komorach inkubacyjnych będą sygnalizowane alarmem dźwiękowym. Alarm
zostanie włączony również w przypadku wyjęcia wskaźnika biologicznego szybkiego
odczytu 3M™ Attest™ z danej komory. Naciśnięcie przycisku wyłączenia dźwięku alarmu
(„Buzzer Alarm OFF”) podczas wystąpienia alarmu dotyczącego kodu błędu lub kodu
ostrzegawczego nie spowoduje wyłączenia sygnału dźwiękowego. W celu wyłączenia tego
typu alarmu patrz sekcja dotycząca konfiguracji.
Możliwość ustawiania urządzeń jedno na drugim
W celu zaoszczędzenia miejsca istnieje możliwość ustawienia automatycznych czytników
3M™ Attest™ Auto-reader 390 jeden na drugim.
Przycisk informacyjny
Jednokrotne naciśnięcie przycisku informacyjnego powoduje wyświetlenie dwóch wierszy
tekstu na wyświetlaczu LCD automatycznego czytnika 3M™ Attest™ Auto-reader 390.
Górny wiersz zawiera (od lewej do prawej):
• Numer seryjny automatycznego czytnika 3M™ Attest™ Auto-reader 390
• Wersje wbudowanego oprogramowania automatycznego czytnika 3M™ Attest™
Auto-reader 390 (V X.Y.Z)
• bieżącą datę i godzinę.
Dolny wiersz zawiera (od lewej do prawej):
• Ustawienie wskaźników biologicznych dla komór 1-5
• Ustawienie wskaźników biologicznych dla komór 6-10.
Po dwukrotnym naciśnięciu guzika informacyjnego na panelu LCD automatycznego
czytnika 3M™ Attest™ Auto-reader 390 wyświetlą się dwie dodatkowe linijki tekstu.
Górny wiersz zawiera:
• dynamiczny adres IP (jeśli urządzenie jest podłączone do portu Ethernet).
Dolny wiersz zawiera (od lewej do prawej):
• datę (RRRR-MM-DD) i godzinę podłączenia automatycznego czytnika 3M™ Attest™
Auto-reader 390 do sieci.
Rendered on 5/8/2013 10:56:46 AM
Page 177
34871202858.pdf
