74
6
VOORWOORD
Revisiegeschiedenis van de handleiding
Datum
Revisie Reden voor revisie
Oktober 2012
A
Oorspronkelijke versie
November 2012
B
Om de Australische EMC-verklaring en bijhorende
symbool bij te werken
Februari 2013
C
Ter verduidelijking in de rubriek Gebruiksaanwijzing
dat Attest™ 1291 en 1292 Supersnelle Lezer
Biologische Indicators worden gebruikt om het
stoomsterilisatieproces te controleren.
Inhouddisclaimers
Beelddisclaimers
Voorbeeldprints, grafieken, beelden en schermen worden louter ter informatie en illustratie
getoond en zullen niet worden gebruikt voor klinische of onderhoudsevaluaties. De
gegevens die in de voorbeeldprints en schermen worden getoond, geven geen echte
patiëntnamen of testresultaten aan.
Hardwaredisclaimer
De hardwarespecificaties van de 3M™ Attest™ Auto-aflezer 390 zijn aan veranderingen
onderhevig. Het is mogelijk dat de in de handleiding bijgeleverde systeembeelden,
hardwareonderdelen en hardwarespecificaties niet overeenkomen met het geïnstalleerde
systeem. Alle wijzigingen of aanpassingen van de goedgekeurde systeeminstallatie zijn
gecontroleerd als zijnde compatibel met de functionaliteit die in dit document uiteen
wordt gezet.
GEBRUIKSAANWIJZING
De 3M™ Attest™ Auto-aflezer 390 is bedoeld voor het incuberen en automatisch
aflezen van de 3MAttest™ Supersnelle Lezer Biologische Indicators voor Stoom, 1291 en
1292, bij 60°C voor een definitief fluorescentieresultaat na 1 uur voor 1291 en na 3 uur
voor 1292.
PRODUCTBESCHRIJVING
De 3M™ Attest™ Supersnelle Lezer Biologische Indicator biedt een snelle, betrouwbare
controle van de stoomsterilisatieprocessen die in de gezondheidsinstituten worden
uitgevoerd. Het systeem bestaat uit biologische indicators, PCD’s en een incubator/lezer
(3M™ Attest™ Auto-aflezer 390) met ingebouwde software.
De 3M™ Attest™ Auto-aflezer 390 is bedoeld voor het incuberen en automatisch aflezen
van 3M™ Attest™ 1291 Supersnelle Lezer Biologische Indicators voor Stoom bij 60°C
voor een definitief fluorescentieresultaat na 1 uur en van de 3M™ Attest™ 1292 en
1292E Supersnelle Lezer Biologische Indicators voor Stoom bij 60°C voor een definitief
fluorescentieresultaat na 3 uur. De 3M™ Attest™ 1292E Supersnelle Lezer Biologische
Indicator is niet goedgekeurd voor gebruik in de Verenigde Staten.
De 3M™ Attest™ Auto-aflezer 390 is ook ontworpen om verdere incubatie van de
3M™ Attest™ Supersnelle Lezer Biologische Indicators voor Stoom, catalogusnummers
1291 en 1292, mogelijk te maken voor een definitief, negatief, visueel resultaat voor
pH-kleurwijziging na respectievelijk 24 uur en 48 uur. Deze verdere incubatie is optioneel
en niet als routinematig gebruik bedoeld.
Een positieve fluorescentielezing of een zichtbare pH-kleurwijziging duidt erop dat
het stoomsterilisatieproces is mislukt. Echter, vanwege de grote gevoeligheid van het
fluorescerend resultaat wordt er geen voordeel behaald bij het blijven incuberen van een
verwerkte 3M™ Attest™ Supersnelle Lezer Biologische Indicator nadat het fluorescerend
resultaat is vastgesteld.
Andere biologische indicators (BI’s) zijn niet compatibel met dit apparaat en mogen niet
worden gebruikt.
De eenheid is ontworpen om louter te worden gebruikt met de door 3M geleverde
stroommodule en ethernetkabel.
GARANTIE
De 3M ™Attest™ Auto-aflezer 390 heeft een beperkte fabrieksgarantie van één jaar.
Serienummer
Voor een eenvoudige identificatie heeft elke 3M™ Attest™ Auto-aflezer 390 een uniek
serienummer dat op een label geprint is, dat zich op de achterzijde van de eenheid bevindt
en aan de linkerzijde van de bovenste tekstregel op het LCD-scherm als de
knop
wordt ingedrukt. Noteer uw serienummer in deze handleiding ter referentie voor
later: ___________________.
VEILIGHEID EN VOORZORGSMAATREGELEN
De 3M™Attest™ Auto-aflezer 390 en de aanverwante apparaten en accessoires zijn
ontworpen om een veilige en betrouwbare werking te garanderen wanneer ze worden
gebruikt volgens de verstrekte instructies. Lees, begrijp en volg alle veiligheidsinformatie
van de gebruiksinstructies op die bij de 3M™ Attest™ Auto-aflezer 390 en Supersnelle
Lezer Biologische Indicator worden geleverd voordat u de eenheid gebruikt. Gebruik dit
apparaat alleen voor de in deze bedieningshandleiding aangegeven doeleinden.
Bewaar
de instructies om later te kunnen raadplegen.
Als dit product wordt gebruikt op een manier die niet is voorgeschreven, kan afbreuk
worden gedaan aan de door het product geboden bescherming.
Uitleg van gevolgen van waarschuwingen van één woord
Waarschuwing:
duidt een gevaarlijke situatie aan die, indien deze niet vermeden
wordt, de dood of ernstig letsel tot gevolg kan hebben.
Opgelet:
duidt een gevaarlijke situatie aan die, indien deze niet vermeden wordt,
gering of matig letsel tot gevolg kan hebben.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
De volgende waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen dienen te worden opgevolgd
om onveilige acties te voorkomen die kunnen leiden tot persoonlijk letsel of schade aan
het apparaat.
WAARSCHUWING:
om de risico’s van gevaarlijke spanning te verminderen
Gebruik het product uitsluitend binnenshuis.
Gebruik het apparaat niet indien het niet correct werkt of indien het schade
heeft opgelopen.
Gebruik louter de stroomvoorziening die voor dit product is aangegeven en die mag
worden gebruikt in het land van installatie.
OPGELET:
om het risico op letsel of apparaatschade te verminderen
Zorg dat er geen vloeistoffen op of in het apparaat worden gemorst. Dompel het
apparaat niet onder in vloeistof.
Trek voordat u de 3M™ Attest™ Auto-aflezer 390 schoonmaakt, altijd het netsnoer uit
het stopcontact en laat het apparaat afkoelen.
Reinig de externe oppervlakken alleen volgens de instructies die door de fabrikant
zijn geleverd.
Open de behuizing van het apparaat niet: er zijn geen onderdelen die door de
gebruiker gerepareerd kunnen worden.
Het apparaat moet aan de fabrikant worden geretourneerd voor reparaties.
Laat de 3M™ Attest™ Supersnelle Lezer Biologische Indicator afkoelen gedurende de
aanbevolen tijd voordat u deze activeert. Door de biologische indicator te activeren of
ruw te hanteren voordat deze is afgekoeld, kan de glazen ampul uit elkaar springen.
Draag een veiligheidsbril bij het activeren van de 3M™ Attest™ Supersnelle Lezer
Biologische Indicator.
Rendered on 5/8/2013 10:56:40 AM
Page 76
34871202858.pdf
