5.
П
осле завер
ш
ения цикла
достаньте репрезентативный
лоток из стерилизатора и
извлеките БИ 1491.
6.
Д
айте БИ 1491 остыть в течение
10 минут перед активацией.
7.
П
роверьте индикатор процесса
в верхней части колпачка
БИ 1491. Изменение цвета от
розового до светло-коричневого
или темнее подтверждает, что
БИ 1491 подвергся воздействию
процесса обработки паром.
Э
то
изменение цвета не означает, что
процесс обработки паром был
достаточным для достижения
стерильности.
Е
сли индикатор
процесса не изменился,
проверьте физические мониторы
стерилизатора.
8.
Ч
тобы активировать
биологический индикатор,
поместите его в активатор
биологического индикатора
Attest™ Biological Indicator
Activator.
З
акройте и сожмите
активатор, чтобы закрыть
колпачок БИ 1491 и раздавить
ампулу.
З
атем достаньте БИ
и встряхните его (см. рисунки
справа). Визуально убедитесь,
что среда попала в камеру роста
на дне флакона.
Е
сли среда
не заполнила камеру роста,
возьмите БИ за колпачок и
встряхивайте его, пока среда не
заполнит камеру роста.
П
оместите активированный БИ 1491:
− в любую ячейку устройства Auto-reader 490 или Auto-reader 490H с
версией программного обеспечения 4.0.0 или более поздней;
или
− в инкубационную ячейку устройства 490 Auto-reader с версией
программного обеспечения более ранней, чем 4.0.0 с синим цветовым
кодом (т. е. сконфигурированную для инкубации БИ 1491),
и дождитесь получения результата.
Д
ополнительную информацию
об использовании устройства Auto-reader см. в руководстве по
его
э
ксплуатации.
9. В каждый из дней проведения инкубации обработанного БИ 1491
активируйте и инкубируйте как минимум один необработанный БИ 1491 в
качестве положительного контроля. Следуйте инструкциям по активации,
приведенным в
ш
аге 8 вы
ш
е.
Н
апи
ш
ите на
э
тикетке БИ «К» («контроль») и
дату. Индикатор для положительного контроля должен иметь тот же код
партии, что и обработанный биологический индикатор.
Х
оро
ш
ей практикой
является использование положительного контроля каждый день, когда
инкубируется обработанный БИ 1491.
Э
то помогает подтвердить, что:
• соблюдены правильные температуры инкубации;
• жизнеспособность спор не изменилась из-за неправильной
температуры хранения, влажности или близости к химическим
веществам;
• среда способствует быстрому росту;
• устройство Auto-reader функционирует правильно.
10. Инкубация и считывание
Инкубируйте положительный контроль и обработанные паром БИ 1491 в
устройстве Auto-reader 490 или Auto-reader 490H с версией программного
обеспечения 4.0.0 или более поздней.
Информацию о правильном использовании устройства Auto-reader см.
в руководстве по его
э
ксплуатации.
У
стройство Auto-reader покажет
положительный результат, как только он будет получен.
О
кончательное
считывание БИ 1491 для отрицательного контроля проводится по
истечении:
− 24 минут на устройстве Auto-reader 490 или Auto-reader 490H с версией
программного обеспечения 4.0.0 или более поздней;
− 30 минут на устройстве Auto-reader 490 с версией программного
обеспечения более ранней, чем 4.0.0.
П
осле отображения и записи результатов БИ 1491 можно утилизировать.
Интерпретация результатов
Р
езультаты проверки флуоресценции
БИ 1491 для положительного контроля (необработанный) должен показать
результат положительного контроля флуоресценции («+» на
Ж
К-дисплее
устройства Auto-reader 490 или Auto-reader 490H).
Р
езультаты обработанного
БИ 1491 недействительны, пока не будет считан положительный результат
положительного контроля флуоресценции.
Е
сли положительный контроль
показывает отрицательный результат («–» на
Ж
К-дисплее), см. инструкции
по устранению неполадок в руководстве по
э
ксплуатации устройства
Auto-reader.
П
овторите тест на устройстве Auto-reader с помощью
нового положительного контроля.
