8.
생물학적 지시계를
활성화하려면
Attest™
생물학적 지시계 활성제
안에 놓습니다
.
활성제를
닫고 꽉 짜면서
1491 BI
캡을 닫은 후 배양액
앰풀을 부숩니다
.
그다음
BI
를 제거하고 흔듭니다
(
오른쪽 그림 참조
).
육안으로 배양액이 병
하단의 성장 챔버로
유입되는지 확인합니다
.
성장 챔버가 배양액으로
채워지지 않은 경우
BI
의 캡을 잡고 배양액이
성장 챔버를 채울 때까지
흔듭니다
.
활성화된
1491 BI
를
− 490
또는
4.0.0
버전
이상의 소프트웨어가
설치된
490H
자동
판독기의 용기
또는
−
색상 코드가
파란색이고
4.0.0
버전
미만의 소프트웨어가
설치된
490
자동
판독기의 배양 용기
(
예
: 1491 BI
를 배양하기
위한 구성
)
에
놓고 결과를 기다립니다
.
사용 방법에 관한 더욱
자세한 정보는 자동
판독기 작동자 매뉴얼을
참조하십시오
.
9.
처리된
1491 BI
가 배양되는 각 날짜에 최소 하나의 공정
미처리
1491 BI
를 활성화 및 배양해 양성 대조군으로
사용합니다
.
위의
8
단계에 설명된 활성화 지침을 따릅니다
.
BI
라벨에
“C”(“Control”,
대조군
)
와 날짜를 씁니다
.
생물학적
지시계에서 공정 처리된 것과 동일한 로트 코드의 양성
대조군을 사용해야 합니다
.
공정 처리된
1491 BI
가 배양되는
각 날짜에 양성 대조군을 사용하는 것은 좋은 관행입니다
.
이를 통해 다음을 확인할 수 있습니다
.
•
올바른 배양 온도가 충족됨
,
•
포자의 생존력이 부적절한 보관 온도
,
습도 또는 화학 물질
근접도로 인해 변경되지 않음
.
•
배양액의 빠른 성장 촉진 능력
,
•
자동 판독기의 적절한 기능
.
10.
배양 및 판독
:
양성 대조군과 스팀 공정 처리된
1491 BI
를
490
자동 판독기
또는
4.0.0
버전 이상의 소프트웨어가 설치된
490H
자동
판독기에서 배양합니다
.
이 장치의 적절한 사용 방법은 자동 판독기 작동자 매뉴얼을
참조하십시오
.
자동 판독기는 양성 결과를 확보 즉시
나타냅니다
.
최종 음성
1491 BI
판독 시간
− 490
또는
4.0.0
버전 이상의 소프트웨어가 설치된
490H
자동
판독기에서
24
분
.
− 4.0.0
버전 미만의 소프트웨어가 설치된
490
자동
판독기에서
30
분
.
결과가 표시 및 기록된 다음
1491 BI
를 폐기할 수 있습니다
.
결과 해석
:
형광성 결과
양성 대조군
(
공정 미처리
) 1491 BI
는
(490
또는
490H
자동 판독기
LCD
디스플레이에서
+)
반드시 양성 형광성 결과를 나타내야
합니다
.
공정 처리된
1491 BI
결과는 양성 대조군이 형광 양성
결과를 보이기 전까지 유효하지 않습니다
.
양성 대조군이
(LCD
디스플레이에서
-)
음성 결과를 나타내면 자동 판독기 작동자
매뉴얼의 문제 해결 가이드를 확인하십시오
.
자동 판독기를
새로운 양성 대조군으로 재테스트합니다
.
공정 처리된
1491 BI
가
(LCD
디스플레이에서
+)
양성 결과를
나타내면 멸균 공정의 실패를 의미합니다
.
특정 배양 시간
이후 공정 처리
1491 BI
가
(LCD
디스플레이에서
-)
최종 음성을
나타내는 경우 허용 가능한 멸균 공정을 의미합니다
.
모든 양성
BI
결과에 즉시 조치를 취하십시오
.
시설 정책 및
절차를 따라 양성
BI
의 원인을 파악합니다
.
항상 멸균기를
재테스트하고
, BI
결과가 연속
3
회 음성일 때까지 공정 처리에
멸균기를 사용하지 마십시오
.
3.
잘못된 결과 관련 위험을 줄이기 위해 다음을 수행하십시오
.
•
멸균 또는 배양 전에 테이프나 라벨을
1491 BI
위에
부착하지 마십시오
.
•
공정 후 및
BI
배양 전에 배양액 앰풀이 깨진 것을 발견한
경우
1491 BI
를 배양하지 마십시오
.
새로운 생물학적
지시계로 멸균기를 재테스트하십시오
.
•
공정 후
BI
를 배양하기 전에
10
분 동안 냉각합니다
.
• BI
를 활성화한 다음 배양액이 포자 성장 챔버로 유입되는지
확인합니다
.
모니터링 빈도
:
전문 기관의 권장 규정 및
/
또는 국가 가이드와 표준을 준수하는
BI
모니터링 빈도가 명시된 시설 정책 및 절차를 따르십시오
. 3M
은 모범 관행이자 최적의 환자 안전을 제공하기 위해 모든 증기
멸균 부하 처리를 적절한
BI
로 모니터링하는 것을 권장합니다
.
사용 방법
1.
지시계 라벨에 멸균기
,
부하 처리 번호 및 공정 날짜를
작성하여
1491 BI
를 확인하십시오
.
병이나 캡에 다른 라벨
혹은 지시계 테이프를 부착하지 마십시오
.
2.
병원 규정에 대한 전문 기관 가이드 또는 국가 표준 권장
사항에 따라
1491 BI
를 대표 트레이 배열에 놓습니다
.
잔여물이 생물학적 지시계로 이동해 결과에 영향을 줄
수 있으므로
1491 BI
를 화학적 지시계에 직접 닿도록 놓지
마십시오
.
3.
대표 트레이를 멸균기에서 가장 어려운 영역에 놓습니다
.
이는 일반적으로 맨 아래 칸
,
배수관 위나
,
멸균에 가장
유리하지 않은 챔버 부분을 파악하기 위해서는 멸균기
제조업체에 문의해야 합니다
.
4.
권장 규정에 따라 부하 처리를 진행합니다
.
5.
사이클 완료 후 멸균기에서 대표 트레이를 꺼내고
1491 BI
를
제거합니다
.
6. 1491 BI
를 활성화하기 전
10
분 동안 냉각합니다
.
7. 1491 BI
캡 상단의 공정 지시계를 확인합니다
.
분홍색에서
밝은 갈색 또는 어두운색으로 변화하는 것은
1491 BI
가 증기
공정에 노출되었음을 의미합니다
.
이러한 색상 변화가 증기
공정이 멸균을 달성하기에 충분하다는 사실을 나타내는 것은
아닙니다
.
공정 지시계에 변화가 없으면 멸균기의 물리적
모니터를 확인합니다
.
