3M
™
Attest
™
Super Rapid Readout
T
Biological Indicator 1491
제품 설명
3M™ Attest™
초급속 판독
생물학적 지시계
1491(
파란 캡
,
이하
“1491 BI”
로
지칭
)
은
3M™ Attest™
자동
판독기
490(
이하
“490
자동
판독기
”
로 지칭
)
또는
4.0.0
버전 이상인 소프트웨어가
설치된
3M™ Attest™
자동
판독기
490H(
이하
“490H
자동
판독기
”
로 지칭
)
와 함께
사용할 때 빠르고 신뢰할
수 있는 품질 테스트 및
270°F(132°C)
및
275°F(135°C)
에서 중력 치환식 증기 멸균
공정의 일상적 모니터링을
수행하기 위해 특별히
고안된 독립형 생물학적
지시계입니다
. 1491 BI
는
일회용 기기입니다
.
1491 BI
디자인의 도식적 설명이 그림
1
에 있습니다
.
독립형
디자인에는 지오바실러스 스테로서모필러스
(
Geobacillus
stearothermophilus
,
과거
Bacillus stearothermophilus
로 알려짐
)
포자의
포자 운반체와 성장 촉진 능력 요건을 충족하는 세균 배양액이
담긴 배양액 앰풀이 포함되어 있습니다
.
포자 운반체와 배양액
앰풀은 상단에 파란 캡이 씌워진 플라스틱병에 들어있습니다
.
노출에 따라 분홍색에서 밝은 갈색이나 어두운색으로 바뀌는
화학 공정 지시계는 캡 위에 자리하고 있습니다
.
1491 BI
는
지오바실러스 스테로서모필러스의 ⍺‑글루코사이드
효소계를 이용합니다
.
활성화 상태의 ⍺‑글루코사이드는 비형광
기질인
4-
메틸움벨리페릴‑⍺‑
D-
글루코사이드
(MUG)
의 효소
가수분해 방식으로 만들어진 형광성을 측정하여 감지됩니다
.
그 결과로 생성된 형광성 부산물
4-
메틸움벨리페론은
490
자동
판독기에서 감지됩니다
. 490
또는
490H
자동 판독기의
1491 BI
에서 특정 배양 시간 내에 존재하는 형광성은 증기 멸균 공정의
실패를 나타냅니다
.
또한
, 1491 BI
는 육안으로 확인하는
pH
색상 변화 반응으로
G.
스테로서모필러스 유기체의 존재를 나타낼 수 있습니다
.
G.
스테로서모필러스 유기체의 생화학적 활동은 배양액이
보라색에서 노란색으로 바뀌면서 역시 증기 멸균 공정의 실패를
나타내는 물질대사의 부산물을 생산합니다
.
이러한 표시 방식의
사용은 선택적이며 일반적으로 특정 연구로 제한됩니다
.
1491 BI
는
ISO 11138-1:2017
및
ISO 11138-3:2017
규격을
준수합니다
.
판독 시간
초급속 판독과 선택 사항인
24
시간 육안
pH
색상 변화 배양
시간은
FDA
의 배양 시간 단축 프로토콜에 따른
7
일간의 배양
주기와 상관관계가 있습니다
.
육안
pH
색상 변화를 감지하기
위해
24
시간 및
7
일이 되는 시기에 처리된 지시계를 검사합니다
.
형광성 결과와
24
시간 육안
pH
색상 변화 판독을
7
일 육안
pH
색상 변화 판독과 비교하여 지시계의 판독 시간을 파악합니다
.
형광성 결과가 나타나는 시간은 자동 판독기에 프로그램된
소프트웨어 버전으로 파악합니다
.
24
분 형광성 결과
490
또는
4.0.0
버전 이상의 소프트웨어가 설치된
490H
자동
판독기에서 배양되는
1491 BI
의
24
분 단축 배양 시간 결과는
7
일
(168
시간
)
육안 판독 결과 시간의
≥97%
와 상관관계가
있습니다
.
30
분 형광성 결과
4.0.0
버전 미만의 소프트웨어가 설치된
490
자동 판독기에서
배양되는
1491 BI
의
30
분 단축 배양 시간 결과는
7
일
(168
시간
)
육안 판독 결과 시간의
≥97%
와 상관관계가 있습니다
.
24
시간 육안
pH
색상 변화 결과
490
이나
490H
자동 판독기에서 배양되는
1491 BI
의
24
시간
단축 배양 시간 결과는
7
일
(168
시간
)
육안 판독 결과 시간과
≥97%
의 상관관계가 있습니다
.
형광성 결과의 높은 신뢰도로 인해 형광성 결과를
490
또는
490H
자동 판독기로 파악하고 기록한 후
1491 BI
에서 배양하는 것의 이점은
없습니다
.
참고
:
490
또는
490H
자동 판독기의 소프트웨어 버전을 파악하려면 정보
버튼을 한 번 누르십시오
.
자동 판독기의
LCD
디스플레이에 텍스트가 두
줄로 표시됩니다
.
윗줄 표시 내용
(
왼쪽에서 오른쪽으로
):
•
일련번호
•
소프트웨어 버전
(V X.Y.Z)
•
현재 날짜 및 시간
.
공정 지시계
BI 라벨 캡
병
배양액 앰풀
앰풀 크러셔
부직 재료
성장 챔버
포자 운반체
그림
1: 3M™ Attest™
초급속 판독
생물학적 지시계
1491
디자인
