3M Attest 1491, Manual

Page: 78 / 94

3M
™
Attest
™
Süper Hızlı Sonuç Veren
d
Biyolojik İndikatör 1491
Ürün Tanımı
3M™ Attest™ Süper H ı zl ı
Sonuç Veren Biyolojik İ ndikatör
1491 (mavi kapakl ı , bundan böyle
1491 B İ olarak an ı lacakt ı r), 4.0.0
veya üstü yaz ı l ı m versiyonuna
sahip 3M™ Attest™ Otomatik
Okuyucu 490 (bundan böyle
490 Otomatik Okuyucu olarak
an ı lacakt ı r) veya 3M™ Attest™
Otomatik Okuyucu 490H (bundan
böyle 490H Otomatik Okuyucu
olarak an ı lacakt ı r) ile birlikte
kullan ı ld ığı nda, 132°C (270°F)
ve 135°C'lik (275°F) yerçekimi
deplasman ı buharla sterilizasyon
i ş lemlerinin h ı zl ı ve güvenilir
kalifikasyon testlerine tabi
tutulmas ı ve rutin olarak izlenmesi
için özel olarak tasarlanm ış
ba ğı ms ı z bir biyolojik indikatördür.
1491 B İ tek kullan ı ml ı k bir cihazd ı r.
1491 B İ 'nin tasar ı m ı n ı gösteren bir ş ema Ş ekil 1'de verilmektedir. Bu
ba ğı ms ı z tasar ı mda,
Geobacillus stearothermophilus
(önceki ad ı yla
Bacillus
stearothermophilus
) sporlar ı n ı içeren bir spor ta şı y ı c ı ve üremeyi destekleme
gerekliliklerini kar şı layan bakteriyolojik besiyerini içeren bir besiyeri ampulü
bulunmaktad ı r. Spor ta şı y ı c ı ve besiyeri ampulü, üstünde mavi kapak bulunan bir
plastik flakon içinde yer al ı r. Kapa ğı n üst k ı sm ı nda buhar maruziyeti sonras ı pembe
renkten aç ı k kahverengi veya daha koyu renge de ğ i ş en bir kimyasal i ş lem indikatörü
bulunur.
1491 B
İ , üreyen
Geobacillus stearothermophilus
hücreleri içinde do ğ al olarak
üretilen
⍺‑
glukosidaz enzim sistemini kullan ı r. Aktif haldeki
⍺‑
glukosidaz, floresan
özellikte olmayan 4-metilumbelliferil
‑⍺‑
D-glukozid (MUG) substrat ı n ı n enzimatik
hidrolizinin üretti ğ i floresans ı n ölçülmesiyle saptan ı r. Ortaya ç ı kan floresan özellikteki
yan ürün, 4-metilumbelliferon (MU), 490 Otomatik Okuyucuda saptan ı r. 1491 B İ 'nin
belirtilen inkübasyon süresi içinde 490 veya 490H Otomatik Okuyucuda floresan
bulunmas ı , buharla sterilizasyon i ş leminin ba ş ar ı s ı z oldu ğ unu gösterir.
1491 B İ , gözle görülen bir pH renk de ğ i ş imi reaksiyonuyla
G. stearothermophilus
organizmalar ı n ı n varl ığı n ı da gösterebilir.
G. stearothermophilus
organizmas ı n ı n
biyokimyasal aktivitesi, besiyeri renginin mordan sar ı ya dönü ş mesine neden olan
metabolik yan ürünler olu ş turur ve bu durum da buharla sterilizasyon i ş leminin
ba ş ar ı s ı z oldu ğ unu gösterir. Bu indikasyon yönteminin kullan ı m ı iste ğ e ba ğ l ı d ı r ve
normalde özel çal ış malarla s ı n ı rl ı d ı r.
1491 B İ ’ler, ISO 11138-1:2017 ve ISO 11138-3:2017 standartlar ı n ı kar şı lamaktad ı r.
Okuma Süreleri
Süper h
ı zl ı okuma ve iste ğ e ba ğ l ı 24 saatlik gözle görülen pH renk de ğ i ş imi
inkübasyon süreleri, FDA'n ı n Dü ş ük İ nkübasyon Süresi protokolüne uygun olarak 7
günlük bir inkübasyon süresi ile ili ş kilendirilmi ş tir. İş lemden geçirilen indikatörler,
gözle görülen pH renk de ğ i ş imi için 24 saat ve 7 günde incelenmi ş tir. Floresan ışı ma
sonuçlar ı ve 24 saatlik gözle görülen pH renk de ğ i ş imi okumalar ı , indikatörün okuma
süresini belirlemek için 7 günlük gözle görülen pH renk de ğ i ş imi okumalar ı ile
kar şı la ş t ı r ı lm ış t ı r. Bir floresan ışı ma sonucunu elde etme süresi, Otomatik Okuyucuda
programlanan yaz ı l ı m versiyonu ile belirlenir.
24 Dakikal ı k Floresan I şı ma Sonucu
4.0.0 veya üstü yaz ı l ı m versiyonuna sahip 490 veya 490H Otomatik Okuyucuda
inkübe edilen 1491 B İ ’ler, inkübasyon i ş lemlerinin ≥%97’sinde 7 günlük (168
saat) görsel okuma sonucu ile korele edilen 24 dakikal ı k dü ş ük inkübasyon
süresi sonucuna sahiptir.
30 Dakikal
ı k Floresan I şı ma Sonucu
4.0.0’dan dü ş ük yaz ı l ı m versiyonuna sahip 490 Otomatik Okuyucuda inkübe
edilen 1491 B İ ’ler, inkübasyon i ş lemlerinin ≥%97’sinde 7 günlük (168 saat)
görsel okuma sonucu ile korele edilen 30 dakikal ı k dü ş ük inkübasyon süresi
sonucuna sahiptir.
24 Saatlik Gözle Görülen pH Renk De
ğ i ş imi Sonucu
490 veya 490H Otomatik Okuyucuda inkübe edilen 1491 B İ ’ler, inkübasyon
i ş lemlerinin ≥%97’sinde 7 günlük (168 saat) görsel okuma sonucu ile korele
edilen 24 saatlik dü ş ük inkübasyon süresi sonuçlar ı na sahiptir.
Floresan ışı ma sonucunun yüksek güvenilirlik düzeyi nedeniyle, floresan
ışı ma sonucu 490 veya 490H Otomatik Okuyucu taraf ı ndan belirlendikten ve
kaydedildikten sonra 1491 B İ 'leri inkübe etmenin hiçbir avantaj ı yoktur.
Not: 490 veya 490H Otomatik Okuyucudaki yaz ı l ı m versiyonunu belirlemek için Bilgi
Dü ğ mesine bir kez bas ı n. Otomatik Okuyucu, LCD ekranda iki sat ı rdan olu ş an bir
metin gösterir. Üst sat ı rda ş unlar belirtilir (soldan sa ğ a):
• Seri numaras ı
• Yaz ı l ı m sürümü (V X.Y.Z)
• Güncel tarih ve saat.
İŞ LEME İ ND İ KATÖRÜ
ET İ KETL İ B İ KAPA Ğ I
FLAKON
BES İ YER İ AMPULÜ
AMPUL KIRICI
DOKUNMAMI Ş
MALZEME
ÜREME HAZNES İ
SPOR TA Ş IYICI
Ş ekil 1: 3M™ Attest™ Süper H ı zl ı Sonuç
Veren Biyolojik İ ndikatör 1491 Tasar ı m ı