7. Verifique el indicador de proceso en la parte superior de la tapa del IB 1491. Un
cambio del color rosa a marrón claro o más oscuro confirma que el IB 1491 fue
expuesto al proceso de vapor. Este cambio de color no es indicio de que el
proceso de vapor haya sido suficiente para lograr la esterilidad. Si el indicador
de proceso no presenta cambios, compruebe los monitores físicos
del esterilizador.
8. Para activar el indicador biológico,
colóquelo en un Activador de
indicador biológico Attest™.
Cierre y apriete el activador
para cerrar la tapa del IB 1491
y aplaste la ampolla de medio.
Luego retire el IB y sacúdalo
(vea las imágenes a la derecha).
Verifique visualmente que el
medio haya fluido a la cámara
de crecimiento en el fondo de
la ampolla. Si el medio no ha
llenado la cámara de crecimiento,
sostenga el IB por la tapa y
sacúdalo hasta que el medio
llene la cámara de crecimiento.
Coloque el IB 1491 activado:
− en un pocillo de incubación
de un Lector automático 490
o 490H con una versión de
software 4.0.0 o superior;
o bien,
− en un pocillo de incubación
de un Lector automático
490 con una versión de
software anterior a 4.0.0,
que está codificado en color
azul (p. ej., configurado para
incubar IB 1491)
y espere el resultado. Consulte
el manual del operador del
lector automático para obtener
más información relacionada
con su uso.
9. Por cada día que se incube un IB 1491 procesado, active e incube al menos un
IB 1491 no procesado para usarlo como control positivo. Siga las instrucciones
de activación provistas en el Paso 8 anterior. Escriba una “C” (para “control”)
y la fecha en la etiqueta del IB. El control positivo debe tener el mismo código
de lote que el indicador biológico procesado. Es una buena práctica usar un
control positivo por cada día que se incube un IB 1491 procesado. Esto ayuda
a confirmar:
• que se cumplen las temperaturas de incubación correctas,
• que la viabilidad de las esporas no ha sido alterada debido a una
temperatura de almacenamiento o humedad inadecuadas, o proximidad
a productos químicos,
• la capacidad del medio para promover un crecimiento rápido, y
• un buen funcionamiento del lector automático.
10. Incubación y lectura:
Incube los IB 1491 de control positivo procesados con vapor en un lector
automático 490 o 490H con la versión de software 4.0.0 o superior.
Consulte el manual del operador del lector automático sobre el uso correcto de
este equipo. El lector automático indicará un resultado positivo tan pronto como
se obtenga. La lectura negativa definitiva del IB 1491 se realiza al cabo de:
− 24 minutos en un lector automático 490 o 490H con una versión de software
4.0.0 o superior.
− 30 minutos en lectores automáticos 490 con una versión de software
anterior a 4.0.0.
Una vez que se muestran y registran los resultados, se pueden descartar los
IB 1491.
Interpretación de los resultados:
Resultados fluorescentes
El IB 1491 de control positivo (no procesado) debe proporcionar un resultado
fluorescente positivo (+ en la pantalla LCD del lector automático 490 o 490H). Los
resultados procesados del IB 1491 no son válidos hasta que el control positivo
muestre fluorescencia positiva. Si el control positivo es negativo (- en la pantalla
LCD), consulte la Guía de solución de problemas del Manual del operador del lector
automático. Vuelva a probar el lector automático con un nuevo control positivo.
Con los IB 1491 procesados, un resultado positivo (+ en la pantalla LCD) indica una
falla en el proceso de esterilización. Una lectura final negativa del IB 1491 (- en la
pantalla LCD) después del tiempo de incubación especificado indica un proceso de
esterilización aceptable.
Actúe de inmediato con cualquier resultado positivo de IB. Determine la causa del IB
positivo según las políticas y los procedimientos de la instalación. Siempre vuelva a
probar el esterilizador y no use el esterilizador para procesar las cargas hasta que
obtenga tres resultados negativos consecutivos del IB.
