background image

19

GlideThru lehántható hüvelyhez/tágítóhoz 

szolgáló bevezető

Használati javallatok:

Az Arrow GlideThru lehántható hüvelyhez/tágítóhoz szolgáló bevezető a diagnosztikai vagy 

terápiás eszközöknek az érrendszerbe történő perkután bevezetésére szolgál.

Ellenjavallatok:

Nem ismertek.

Várható klinikai előnyök:

Vénás hozzáférést biztosít a katéter bevezetéséhez.

 Általános „vigyázat” szintű figyelmeztetések 

és óvintézkedések

„Vigyázat” szintű figyelmeztetések: 

1. 

Steril, egyszer használatos: Tilos ismételten felhasználni, 

újrafeldolgozni vagy újrasterilizálni. Az eszköz ismételt 

felhasználása esetén fennáll a súlyos személyi sérülés 

és/vagy a potenciálisan halálos kimenetelű fertőzés 

kockázata. A kizárólag egyszeri használatra szolgáló orvosi 

eszközök újrafeldolgozása csökkent teljesítményt vagy 

a működőképesség elvesztését okozhatja.

2. 

Használat előtt olvassa el a dokumentációban található 

összes „vigyázat” szintű figyelmeztetést, óvintézkedést és 

utasítást. Ennek elmulasztása a beteg súlyos sérülését vagy 

halálát okozhatja.

3. 

A klinikai szakembereknek tisztában kell lenniük a vaszkuláris 

hozzáféréssel kapcsolatos komplikációkkal/nemkívánatos 

mellékhatásokkal, egyebek között az alábbiakkal: 

• 

az ér perforációja

• 

hüvely embóliája

• 

intravascularis eszközzel 

kapcsolatos fertőzés

• 

mediastinalis sérülés

• 

légembólia

• 

érfalsérülés/trombózis

• 

véletlen artériaszúrás

• 

idegsérülés

• 

haematoma

• 

haemorrhagia

4. 

Ne hagyja a lehántolható hüvelyt/tágítót a helyén testben 

maradó katéterként. A lehántolható hüvelynek/tágítónak 

a testben hagyása az érfal perforációja kockázatának tenné 

ki a beteget.

5. 

Ne alkalmazzon túlságosan nagy erőt a vezetődrót, 

a szövettágító menti lehántható hüvely vagy a szövettágító 

bevezetése során, ellenkező esetben érperforáció és vérzés 

következhet be.

Óvintézkedések: 

1. 

Ne módosítsa a szerelvényt, kivéve, ha az eljárás lépései erre 

utasítják.

2. 

Az eljárást az anatómiai támpontokat, a biztonságos 

technikákat és a potenciális komplikációkat jól ismerő, 

képzett szakembernek kell végrehajtania.

3. 

Alkalmazza a szokásos óvintézkedéseket, és kövesse az 

intézményi előírásokat az összes eljárás során, beleértve 

az eszközök biztonságos ártalmatlanítását is.

Javasolt eljárás:

 Alkalmazzon steril technikát.

1.  Gondoskodjon róla, hogy a tágító a helyén legyen, és a hüvely kónuszához 

legyen rögzítve.

2.  Csavarszerű mozgással vezesse fel a lehántható hüvely és a tágító alkotta szerelvényt 

a vezetődrótra.

3.  A közelben lévő bőrt megfogva enyhén csavaró mozdulattal tolja előre a lehántható 

hüvely/tágító szerelvényt a vezetődrót mentén elegendő mélységbe ahhoz, 
hogy belépjen az érbe.

4.  Szükség esetén nagyobbítsa meg a bőrön lévő punkciós helyet a szike vágóélével, 

melyet állítson a vezetődróttal ellentétes irányba.

 Vigyázat! Ne vágja el a vezetődrótot a hossz megváltoztatása érdekében.
 Vigyázat! Ne vágja el a vezetődrótot szikével.

• 

Állítsa a szike vágóélét a vezetődróttal ellentétes irányba.

• 

Az éles tárgyak okozta személyi sérülések kockázatának csökkentése érdekében 
hozza működésbe a használaton kívüli szike biztonsági és/vagy zárási funkcióját 
(ha rendelkezik ilyennel).

 Óvintézkedés: A hüvelycsúcs sérülése kockázatának csökkentése érdekében 

mindaddig ne húzza vissza a tágítót, amíg a hüvely kellően az éren belülre 

nem került. 

 Óvintézkedés: A vezetődrót határozott megfogásához szükséges, hogy a hüvely 

kónusz felőli végénél a vezetődrót kellően hosszú darabja álljon ki.

5.  Ellenőrizze a lehántható hüvely elhelyezését; ehhez tartsa meg a helyén a hüvelyt, 

csavarja el a tágító kónuszát az óramutató járásával ellentétes irányba, hogy a tágító 
kónusza leváljon a hüvely kónuszáról, és húzza vissza a vezetődrótot és a tágítót 
annyira, hogy a vér áramlása lehetővé váljon.

6.  A hüvelyt helyben tartva egy egységként távolítsa el a vezetődrótot és a tágítót 

(lásd az 1. ábrát).

 Vigyázat! A törés kockázatának csökkentése érdekében ne alkalmazzon 

túlságosan nagy erőt a vezetődrótra.

 Vigyázat! Ne hagyja a szövettágítót a helyén a testben maradó katéterként. 

A szövettágítónak a testben hagyása az érfal perforációja kockázatának tenné 

ki a beteget.

7.  A levegő bejutása kockázatának elkerülése érdekében a tágító és a vezetődrót 

eltávolítása után gyorsan zárja le a hüvely végét.

 Vigyázat! Ne hagyjon nyitott tágítókat vagy zárókupakkal le nem zárt 

hüvelyeket a vénás punkciós helyen. Légembólia következhet be, ha levegő 

juthat be a vaszkuláris hozzáférést biztosító eszközbe vagy a vénába.

8.  Az eltávolítás nyomán ellenőrizze, hogy a teljes vezetődrót ép-e.
9.  Vezesse fel a katétert a lehántolható hüvelyen keresztül a testben maradó végső 

helyzetbe.

10.  Húzza vissza a lehántható hüvelyt a katéter mentén egészen addig, amíg a hüvely 

kónusza és a hüvely csatlakoztatott része ki nem lép a vénapunkciós helyről. Fogja meg 
a lehántható hüvely füleit, és húzza szét őket, a katétertől eltávolítva (lásd a 2. ábrát), 
közben pedig húzza vissza a hüvelyt az érből, egészen addig, amíg a hüvely a teljes 
hossza mentén ketté nem válik.

 Óvintézkedés: Ügyeljen arra, hogy ne szakítsa szét a hüvelyt a felvezetési 

helynél, mert ekkor a környező szövet szétnyílik, és rés keletkezik a katéter 

és a dermis között.

11.  Ha a hüvely eltávolítása során a katéter elmozdult, tolja ismét előre a katétert 

a testben maradó végső helyzetbe.

hu

Содержание ARROW GlideThru

Страница 1: ...ng motion to a depth sufficient to enter vessel 4 If necessary enlarge cutaneous puncture site with cutting edge of scalpel positioned away from guidewire Warning Do not cut guidewire to alter length...

Страница 2: ...eleflex com IFU For a patient user third party in the European Union and in countries with identical regulatory regime Regulation 2017 745 EU on Medical Devices if during the use of this device or as...

Страница 3: ...4 Podle pot eby roz i te ko n vpich skalpelem ost mus b t odvr ceno od vodic ho dr tu Varov n Neupravujte d lku vodic ho dr tu p est i en m Varov n Vodic dr t nezkracujte skalpelem eznou epel skalpelu...

Страница 4: ...pacienta u ivatele nebo t et stranu v Evropsk unii a v zem ch se stejn m regula n m re imem Na zen 2017 745 EU o zdravotnick ch prost edc ch pokud p i pou v n tohoto prost edku nebo v d sledku jeho p...

Страница 5: ...ewiren Advarsel Guidewiren m ikke afklippes for at ndre dens l ngde Advarsel Klip ikke guidewiren med en skalpel Anbring skalpellens sk rende ende v k fra guidewiren Aktiv rskalpellenssikkerheds og el...

Страница 6: ...sdato Import r For patienter brugere tredjeparter i EU og i lande med identiske myndighedskrav forordning 2017 745 EU vedr rende medicinsk udstyr Hvis der under brugen af dette udstyr eller som et res...

Страница 7: ...cht bij de huid vast en voer het met een licht draaiende beweging over de voerdraad op tot een diepte die voldoende is voor toegang tot het bloedvat 4 Vergroot zo nodig de cutane punctieplaats met de...

Страница 8: ...brengtechnieken en mogelijke met deze procedure gepaard gaande complicaties kunt u vinden in standaardhandboeken de medische literatuur en de website van Arrow International LLC www teleflex com Eenpd...

Страница 9: ...ke skalpelli l ikeserv juhtetraadist eemal Kui skalpelli ei kasutata kasutage terava esemega vigastamise ohu v hendamiseks selle kaitset ja v i lukustust kui kohaldatav Ettevaatusabin u rge eemaldage...

Страница 10: ...esteriilsebarj riga s steemkoossisemise kaitsepakendiga hekordse steriilse barj riga s steem Kaitsta p ikesevalguse eest Hoida kuivas Kahjustatud pakendi korral mitte kasutada Valmistamisel eiolekasut...

Страница 11: ...kohtaa tarvittaessa suuntaamalla skalpellin ter v reuna poisp in ohjainvaijerista Varoitus Ohjainvaijeria ei saa leikata sen lyhent miseksi Varoitus Ohjainvaijeria ei saa leikata skalpellilla Aseta sk...

Страница 12: ...Maahantuoja Potilaalle k ytt j lle kolmannelle osapuolelle Euroopan unionissa ja vastaavan s ntelyj rjestelm n maissa l kinn llisist laitteista annettu asetus 2017 745 EU jos t m n laitteen k yt n ai...

Страница 13: ...ant du scalpel en le tenant loign du guide Avertissement Ne pas couper le guide pour en modifier la longueur Avertissement Ne pas couper le guide au scalpel Tenir le bord coupant du scalpel loign du g...

Страница 14: ...fabrication Importateur Pour un patient utilisateur tiers dans l Union europ enne et les pays avec un r gime de r glementation identique R glement 2017 745 EU relatif aux dispositifs m dicaux si pend...

Страница 15: ...informiert ist durchgef hrt werden 3 Bei allen Verfahren einschlie lich der sicheren Entsorgung von Produkten die blichen Vorsichtsma nahmen einhalten und die Vorschriften der jeweiligen Einrichtung...

Страница 16: ...ird Vorsichtsma nahme Das Aufrei en der Schleuse an der Einf hrungsstelle vermeiden da dabei das umliegende Gewebe ge ffnet wird und eine L cke zwischen Katheter und Dermis entsteht 11 Wenn sich der K...

Страница 17: ...17 GlideThru Arrow GlideThru 1 2 3 4 5 1 2 3 1 2 3 4 5 6 1 7 8 9 el...

Страница 18: ...ional LLC www teleflex com pdf www teleflex com IFU 2017 745 https ec europa eu growth sectors medical devices contacts_en ISO 15223 1 Teleflex Teleflex Arrow Arrow GlideThru Teleflex Incorporated 202...

Страница 19: ...szerelv nyt a vezet dr t ment n elegend m lys gbe ahhoz hogy bel pjen az rbe 4 Sz ks g eset n nagyobb tsa meg a b r n l v punkci s helyet a szike v g l vel melyet ll tson a vezet dr ttal ellent tes ir...

Страница 20: ...en l sd a standard tank nyveket az orvosi szakirodalmat s az Arrow International LLC webhely t www teleflex com Ennek a haszn lati utas t snak a pdf v ltozata a www teleflex com IFU weboldalon tal lha...

Страница 21: ...re con lieve movimento rotatorio a una profondit sufficiente per l ingresso nel vaso 4 Se necessario allargare il sito di punzione cutanea con il lato tagliente del bisturi dirigendo quest ultimo in d...

Страница 22: ...a consultare i manuali e la letteratura medica standard e visitare il sito Web di Arrow International LLC all indirizzo www teleflex com Nella pagina www teleflex com IFU si pu trovare una versione pd...

Страница 23: ...i reikia skalpelio pj viu padidinkite punkcijos viet odoje a menis nukreip kit pus nuo kreipiamosios vielos sp jimas Kreipiamosios vielos nekarpykite ir netrumpinkite sp jimas Negalima kreipiamosios v...

Страница 24: ...odata Importuotojas Pacientui naudotojui tre iajai aliai Europos S jungoje ir alyse kuriose taikoma vienoda reguliavimo tvarka Reglamentas 2017 745 ES d l medicinos priemoni jei naudojant i priemon ar...

Страница 25: ...aret 4 Hvis det er n dvendig forst rr kutanpunkturstedet med kuttekanten p skalpellen plassert vekk fra ledevaieren Advarsel Ikke kutt ledevaieren for forandre lengden Advarsel Ikke kutt ledevaieren m...

Страница 26: ...sdato Import r For pasient bruker tredjepart i EU og i land med identisk reguleringsregime forordning 2017 745 EU om medisinsk utstyr Hvis det oppst r en alvorlig hendelse under bruk av denneanordning...

Страница 27: ...ruchem obrotowym na g boko wystarczaj c do wej cia w naczynie 4 Je litokonieczne mo napowi kszy miejscenak uciask rytn c kraw dzi skalpela skierowan od prowadnika Ostrze enie Nie przycina prowadnika a...

Страница 28: ...dr cznikach literaturze medycznej i witrynie internetowej firmy Arrow International LLC www teleflex com Wersja pdf niniejszej instrukcji u ycia znajduje si pod adresem www teleflex com IFU W przypadk...

Страница 29: ...ra penetrar no vaso 4 Se necess rio alargue o local de pun o cut nea com a borda cortante do bisturi afastada do fio guia Advert ncia N o corte o fio guia para alterar o seu comprimento Advert ncia N...

Страница 30: ...Em www teleflex com IFU encontra se uma c pia destas instru es de utiliza o em formato PDF Paraumdoente utilizador terceironaUni oEuropeiaeempa sescomregimeregulamentar id ntico Regulamento 2017 745 U...

Страница 31: ...unc ionare cutanat cu ajutorul muchiei t ioase a scalpelului pozi ionat la distan fa de firul de ghidaj Avertisment Nu t ia i firul de ghidaj pentru a i modifica lungimea Avertisment Nu t ia i firul d...

Страница 32: ...adresawww teleflex com IFU n cazul unui pacient unui utilizator unei ter e p r i din Uniunea European i din rile cu un regim de reglementare identic Regulamentul 2017 745 UE privind dispozitivele medi...

Страница 33: ...33 GlideThru Arrow GlideThru 1 2 3 4 5 1 2 3 1 2 3 4 5 6 1 7 8 9 10 2 ru...

Страница 34: ...lLLC www teleflex com pdf www teleflex com IFU 2017 745 EU https ec europa eu growth sectors medical devices contacts_en ISO 15223 1 ru Teleflex Teleflex Arrow Arrow GlideThru Teleflex Incorporated 20...

Страница 35: ...znou hranou skalpelu v polohe smerom pre od vodiaceho dr tu Varovanie D ku vodiaceho dr tu neupravujte odstrihnut m Varovanie Vodiaci dr t nere te skalpelom Ostr hranu skalpelu umiestnite smerom pre o...

Страница 36: ...ie vo form te pdf sa nach dza na str nke www teleflex com IFU Pre pacienta pou vate a tretiu stranu v Eur pskej nii a v krajin ch s rovnak m regula n m re imom nariadenie 2017 745 E o zdravotn ckych p...

Страница 37: ...epno funkcijo kjer je to ustrezno da zmanj ate mo nost po kodbe zaradi ostrih predmetov Previdnostni ukrep Dilatatorja ne umaknite dokler ni tulec dobro vstavljen v ilo da zmanj ate tveganje po kodbe...

Страница 38: ...rilnipregradnisistemz za itnoembala oznotraj Enojni sterilni pregradni sistem Hranite za iteno pred son no svetlobo Hranite na suhem Ne uporabite e je ovojnina po kodovana Niizdelano izlateksaiz narav...

Страница 39: ...i n hasta alcanzar una profundidad que permita introducirlo en el vaso 4 Siesnecesario ampl eellugardelapunci ncut neaconelbordecortantedelbistur colocado lejos de la gu a Advertencia No corte la gu a...

Страница 40: ...ortador Para obtener un ejemplar de estas instrucciones de uso en pdf vaya a www teleflex com IFU Para pacientes usuarios y terceros en la Uni n Europea y en pa ses con un r gimen normativo id ntico R...

Страница 41: ...hov hudpunktionsst llet med skalpellens vassa kant v nd bort fr n ledaren Varning Kapa inte ledaren f r att ndra dess l ngd Varning Sk r inte av ledaren med skalpell V nd skalpellens vassa kant bort f...

Страница 42: ...ndare tredje part i Europeiska Unionen och i l nder med identiskt regleringssystem f rordning 2017 745 EU om medicintekniska produkter om ett allvarligt tillbud har intr ffat under anv ndningen av den...

Страница 43: ...lerletin 4 Gerekirse k tan z ponksiyon b lgesini bist rinin kesici ucu k lavuz telden uza a do ru konumland r lm olarak b y t n Uyar Uzunlu unu de i tirmek zere k lavuz teli kesmeyin Uyar K lavuz teli...

Страница 44: ...irma AvrupaBirli i ndeveayn d zenleyicirejime T bbiCihazlarlailgili2017 745 EUSay l D zenleme tabi olan lkelerde hasta kullan c nc taraflar i in bu cihaz n kullan m s ras nda veya kullan m n nsonucuol...

Страница 45: ...45...

Страница 46: ...46...

Страница 47: ...47...

Страница 48: ...porated 3015CarringtonMillBlvd Morrisville NC27560USA USA 18662466990 International 19195448000 SZ 00760 102B Rev 1 2021 04 TeleflexMedical IDABusinessandTechnologyPark DublinRoad Athlone Co Westmeath...

Отзывы: