background image

43

GlideThru Soyularak Açılan Kılıf/Dilatör 

İntroduseri

Kullanma Endikasyonları:

Arrow GlideThru Soyularak Açılan Kılıf/Dilatör İntroduseri, tanısal veya terapötik cihazların 

damar yapısı içine perkütan yerleştirilmesi amacıyla kullanılır.

Kontrendikasyonlar:

Bilinen yoktur.

Beklenen Klinik Faydalar:

Kateter yerleştirme işlemi için venöz erişimi mümkün kılar.

 Genel Uyarılar ve Önlemler

Uyarılar: 

1. 

Steril, Tek kullanımlık: Tekrar kullanmayın, tekrar işleme 
sokmayın veya tekrar sterilize etmeyin. Cihazın tekrar 
kullanılması ölüme neden olabilecek ciddi yaralanma 
ve/veya enfeksiyon riski potansiyeli oluşturur. Sadece 
tek kullanımlık olması amaçlanmış tıbbi cihazların tekrar 
işlenmesi performans azalması veya işlevsellik kaybıyla 
sonuçlanabilir.

2. 

Kullanmadan önce tüm prospektüsteki uyarıları, önlemleri 
ve talimatı okuyun. Aksi halde hastanın ciddi şekilde zarar 
görmesine veya ölümüne neden olunabilir.

3. 

Klinisyenler vasküler erişimle ilişkili aşağıda verilen, ancak 
bunlarla sınırlı olmayan komplikasyonlardan/istenmeyen 
yan etkilerden haberdar olmalıdır: 

• 

damar perforasyonu

• 

kılıf embolisi

• 

intravasküler cihaz 
ile ilgili enfeksiyon

• 

mediastinal hasar

• 

hava embolisi

• 

damar duvarı hasarı/

tromboz

• 

istemeden arteriyel 

ponksiyon

• 

sinir hasarı

• 

hematom

• 

kanama

4. 

Soyularak açılan kılıfı/dilatörü kalıcı bir kateter olarak 
yerinde bırakmayın. Soyularak açılan kılıfı/dilatörü yerinde 
bırakmak hastayı olası damar duvarı perforasyonu açısından 
risk altına sokar.

5. 

Kılavuz teli, doku dilatörü üzerinden soyularak açılan kılıfı 
veya doku dilatörünü yerleştirirken aşırı güç kullanmayın 
çünkü bu, damar perforasyonuna ve kanamaya neden 
olabilir.

Önlemler: 

1. 

İşlem adımlarında talimat verilmesi haricinde, tertibat 
üzerinde değişiklik yapmayın.

2. 

İşlem anatomik yer işaretleri, güvenli teknik ve potansiyel 
komplikasyonlar konusunda deneyimli bir eğitimli personel 
tarafından gerçekleştirilmelidir.

3. 

Cihazların güvenli biçimde atılması da dahil, tüm işlemler için 
standart önlemleri alın ve kurum politikalarına uyun.

Önerilen Bir İşlem:

 Steril teknik kullanın.

1.  Dilatörün konumunda ve kılıf göbeğine kilitli olduğundan emin olun.
2.  Soyularak açılan kılıf/dilatör tertibatını kılavuz tel üzerinden geçirin.
3.  Cilt yakınından tutarak, soyularak açılan kılıf/dilatör tertibatını kılavuz tel üzerinden, 

hafif bir bükme hareketiyle, damara girmeye yetecek derinliğe ilerletin.

4.  Gerekirse kütanöz ponksiyon bölgesini, bistürinin kesici ucu kılavuz telden uzağa 

doğru konumlandırılmış olarak büyütün.

 Uyarı: Uzunluğunu değiştirmek üzere kılavuz teli kesmeyin.
 Uyarı: Kılavuz teli bistüriyle kesmeyin.

• 

Bistürinin kesici ucunu kılavuz telden uzağa doğru konumlandırın.

• 

Kesici madde yaralanması riskini azaltmak amacıyla, bistürinin (geçerli durumda) 
kullanılmadığında güvenlik ve/veya kilitleme özelliğini etkinleştirin.

 Önlem: Kılıf ucunun zarar görmesi riskini azaltmak için kılıf iyice damarın içinde 

oluncaya kadar dilatörü geri çekmeyin. 

 Önlem: Kılıfın göbek ucunda kılavuz teli sıkıca tutmaya yetecek kadar kılavuz tel 

uzunluğu açıkta kalmalıdır.

5.  Soyularak açılan kılıf yerleşimini kılıfı yerinde tutarak, dilatör göbeğini kılıf 

göbeğinden serbest bırakmak için dilatör göbeğini saat yönünün tersine bükerek ve 
kılavuz tel ve dilatörü kan akışına izin vermeye yetecek kadar geri çekerek kontrol edin.

6.  Kılıfı yerinde tutarken kılavuz tel ve dilatörü bir ünite olarak çıkarın (bkz. Şekil 1).

 Uyarı: Olası kırılma riskini azaltmak üzere kılavuz tel üzerine gereksiz güç 

uygulamayın.

 Uyarı: Doku dilatörünü kalıcı bir kateter olarak yerinde bırakmayın. Doku 

dilatörünü yerinde bırakma hastayı olası damar duvarı perforasyonu açısından 
risk altına sokar.

7.  Dilatör ve kılavuz tel çıkarılınca hava girme riskini azaltmak amacıyla kılıf ucunu hızla 

oklüde edin.

 Uyarı: Açık dilatörleri veya kılıfları, venöz ponksiyon bölgesinde kapaksız 

bırakmayın. Vasküler erişim cihazına veya vene hava girmesine izin verilirse 
hava embolisi oluşabilir.

8.  Tüm kılavuz telin çıkarıldığında sağlam olduğunu doğrulayın.
9.  Kateteri soyularak açılan kılıf içinden son kalıcı pozisyonuna yerleştirin.
10.  Kılıf göbeği ve kılıfın bağlı kısmı, ven ponksiyon bölgesinden serbest kalıncaya kadar, 

soyularak açılan kılıfı kateter üzerinden geri çekin. Soyularak açılan kılıfın çıkıntılarını 
tutun ve bir yandan damardan geri çekerken, öte yandan kılıfı tüm uzunluğu boyunca 
ikiye ayrılıncaya kadar kateterden çekerek uzaklaştırın (bkz. Şekil 2).

 Önlem: Kılıfı çevre dokuyu açıp kateter ile dermis arasında bir açıklık oluşturacak 

şekilde insersiyon bölgesinde yırtmaktan kaçının.

11.  Kılıf çıkarma sırasında kateter yer değiştirdiyse kateteri son kalıcı pozisyonuna 

tekrar ilerletin.

Hasta değerlendirmesi, klinik eğitim, insersiyon tekniği ve bu işlemle ilişkili 
potansiyel komplikasyonlar açısından referans literatür için standart kitaplar, tıbbi 
literatür ve Arrow International LLC web sitesine bakınız: 

www.teleflex.com

Bu kullanma talimatının pdf kopyası 

www.teleflex.com/IFU

 adresinde mevcuttur.

tr

Содержание ARROW GlideThru

Страница 1: ...ng motion to a depth sufficient to enter vessel 4 If necessary enlarge cutaneous puncture site with cutting edge of scalpel positioned away from guidewire Warning Do not cut guidewire to alter length...

Страница 2: ...eleflex com IFU For a patient user third party in the European Union and in countries with identical regulatory regime Regulation 2017 745 EU on Medical Devices if during the use of this device or as...

Страница 3: ...4 Podle pot eby roz i te ko n vpich skalpelem ost mus b t odvr ceno od vodic ho dr tu Varov n Neupravujte d lku vodic ho dr tu p est i en m Varov n Vodic dr t nezkracujte skalpelem eznou epel skalpelu...

Страница 4: ...pacienta u ivatele nebo t et stranu v Evropsk unii a v zem ch se stejn m regula n m re imem Na zen 2017 745 EU o zdravotnick ch prost edc ch pokud p i pou v n tohoto prost edku nebo v d sledku jeho p...

Страница 5: ...ewiren Advarsel Guidewiren m ikke afklippes for at ndre dens l ngde Advarsel Klip ikke guidewiren med en skalpel Anbring skalpellens sk rende ende v k fra guidewiren Aktiv rskalpellenssikkerheds og el...

Страница 6: ...sdato Import r For patienter brugere tredjeparter i EU og i lande med identiske myndighedskrav forordning 2017 745 EU vedr rende medicinsk udstyr Hvis der under brugen af dette udstyr eller som et res...

Страница 7: ...cht bij de huid vast en voer het met een licht draaiende beweging over de voerdraad op tot een diepte die voldoende is voor toegang tot het bloedvat 4 Vergroot zo nodig de cutane punctieplaats met de...

Страница 8: ...brengtechnieken en mogelijke met deze procedure gepaard gaande complicaties kunt u vinden in standaardhandboeken de medische literatuur en de website van Arrow International LLC www teleflex com Eenpd...

Страница 9: ...ke skalpelli l ikeserv juhtetraadist eemal Kui skalpelli ei kasutata kasutage terava esemega vigastamise ohu v hendamiseks selle kaitset ja v i lukustust kui kohaldatav Ettevaatusabin u rge eemaldage...

Страница 10: ...esteriilsebarj riga s steemkoossisemise kaitsepakendiga hekordse steriilse barj riga s steem Kaitsta p ikesevalguse eest Hoida kuivas Kahjustatud pakendi korral mitte kasutada Valmistamisel eiolekasut...

Страница 11: ...kohtaa tarvittaessa suuntaamalla skalpellin ter v reuna poisp in ohjainvaijerista Varoitus Ohjainvaijeria ei saa leikata sen lyhent miseksi Varoitus Ohjainvaijeria ei saa leikata skalpellilla Aseta sk...

Страница 12: ...Maahantuoja Potilaalle k ytt j lle kolmannelle osapuolelle Euroopan unionissa ja vastaavan s ntelyj rjestelm n maissa l kinn llisist laitteista annettu asetus 2017 745 EU jos t m n laitteen k yt n ai...

Страница 13: ...ant du scalpel en le tenant loign du guide Avertissement Ne pas couper le guide pour en modifier la longueur Avertissement Ne pas couper le guide au scalpel Tenir le bord coupant du scalpel loign du g...

Страница 14: ...fabrication Importateur Pour un patient utilisateur tiers dans l Union europ enne et les pays avec un r gime de r glementation identique R glement 2017 745 EU relatif aux dispositifs m dicaux si pend...

Страница 15: ...informiert ist durchgef hrt werden 3 Bei allen Verfahren einschlie lich der sicheren Entsorgung von Produkten die blichen Vorsichtsma nahmen einhalten und die Vorschriften der jeweiligen Einrichtung...

Страница 16: ...ird Vorsichtsma nahme Das Aufrei en der Schleuse an der Einf hrungsstelle vermeiden da dabei das umliegende Gewebe ge ffnet wird und eine L cke zwischen Katheter und Dermis entsteht 11 Wenn sich der K...

Страница 17: ...17 GlideThru Arrow GlideThru 1 2 3 4 5 1 2 3 1 2 3 4 5 6 1 7 8 9 el...

Страница 18: ...ional LLC www teleflex com pdf www teleflex com IFU 2017 745 https ec europa eu growth sectors medical devices contacts_en ISO 15223 1 Teleflex Teleflex Arrow Arrow GlideThru Teleflex Incorporated 202...

Страница 19: ...szerelv nyt a vezet dr t ment n elegend m lys gbe ahhoz hogy bel pjen az rbe 4 Sz ks g eset n nagyobb tsa meg a b r n l v punkci s helyet a szike v g l vel melyet ll tson a vezet dr ttal ellent tes ir...

Страница 20: ...en l sd a standard tank nyveket az orvosi szakirodalmat s az Arrow International LLC webhely t www teleflex com Ennek a haszn lati utas t snak a pdf v ltozata a www teleflex com IFU weboldalon tal lha...

Страница 21: ...re con lieve movimento rotatorio a una profondit sufficiente per l ingresso nel vaso 4 Se necessario allargare il sito di punzione cutanea con il lato tagliente del bisturi dirigendo quest ultimo in d...

Страница 22: ...a consultare i manuali e la letteratura medica standard e visitare il sito Web di Arrow International LLC all indirizzo www teleflex com Nella pagina www teleflex com IFU si pu trovare una versione pd...

Страница 23: ...i reikia skalpelio pj viu padidinkite punkcijos viet odoje a menis nukreip kit pus nuo kreipiamosios vielos sp jimas Kreipiamosios vielos nekarpykite ir netrumpinkite sp jimas Negalima kreipiamosios v...

Страница 24: ...odata Importuotojas Pacientui naudotojui tre iajai aliai Europos S jungoje ir alyse kuriose taikoma vienoda reguliavimo tvarka Reglamentas 2017 745 ES d l medicinos priemoni jei naudojant i priemon ar...

Страница 25: ...aret 4 Hvis det er n dvendig forst rr kutanpunkturstedet med kuttekanten p skalpellen plassert vekk fra ledevaieren Advarsel Ikke kutt ledevaieren for forandre lengden Advarsel Ikke kutt ledevaieren m...

Страница 26: ...sdato Import r For pasient bruker tredjepart i EU og i land med identisk reguleringsregime forordning 2017 745 EU om medisinsk utstyr Hvis det oppst r en alvorlig hendelse under bruk av denneanordning...

Страница 27: ...ruchem obrotowym na g boko wystarczaj c do wej cia w naczynie 4 Je litokonieczne mo napowi kszy miejscenak uciask rytn c kraw dzi skalpela skierowan od prowadnika Ostrze enie Nie przycina prowadnika a...

Страница 28: ...dr cznikach literaturze medycznej i witrynie internetowej firmy Arrow International LLC www teleflex com Wersja pdf niniejszej instrukcji u ycia znajduje si pod adresem www teleflex com IFU W przypadk...

Страница 29: ...ra penetrar no vaso 4 Se necess rio alargue o local de pun o cut nea com a borda cortante do bisturi afastada do fio guia Advert ncia N o corte o fio guia para alterar o seu comprimento Advert ncia N...

Страница 30: ...Em www teleflex com IFU encontra se uma c pia destas instru es de utiliza o em formato PDF Paraumdoente utilizador terceironaUni oEuropeiaeempa sescomregimeregulamentar id ntico Regulamento 2017 745 U...

Страница 31: ...unc ionare cutanat cu ajutorul muchiei t ioase a scalpelului pozi ionat la distan fa de firul de ghidaj Avertisment Nu t ia i firul de ghidaj pentru a i modifica lungimea Avertisment Nu t ia i firul d...

Страница 32: ...adresawww teleflex com IFU n cazul unui pacient unui utilizator unei ter e p r i din Uniunea European i din rile cu un regim de reglementare identic Regulamentul 2017 745 UE privind dispozitivele medi...

Страница 33: ...33 GlideThru Arrow GlideThru 1 2 3 4 5 1 2 3 1 2 3 4 5 6 1 7 8 9 10 2 ru...

Страница 34: ...lLLC www teleflex com pdf www teleflex com IFU 2017 745 EU https ec europa eu growth sectors medical devices contacts_en ISO 15223 1 ru Teleflex Teleflex Arrow Arrow GlideThru Teleflex Incorporated 20...

Страница 35: ...znou hranou skalpelu v polohe smerom pre od vodiaceho dr tu Varovanie D ku vodiaceho dr tu neupravujte odstrihnut m Varovanie Vodiaci dr t nere te skalpelom Ostr hranu skalpelu umiestnite smerom pre o...

Страница 36: ...ie vo form te pdf sa nach dza na str nke www teleflex com IFU Pre pacienta pou vate a tretiu stranu v Eur pskej nii a v krajin ch s rovnak m regula n m re imom nariadenie 2017 745 E o zdravotn ckych p...

Страница 37: ...epno funkcijo kjer je to ustrezno da zmanj ate mo nost po kodbe zaradi ostrih predmetov Previdnostni ukrep Dilatatorja ne umaknite dokler ni tulec dobro vstavljen v ilo da zmanj ate tveganje po kodbe...

Страница 38: ...rilnipregradnisistemz za itnoembala oznotraj Enojni sterilni pregradni sistem Hranite za iteno pred son no svetlobo Hranite na suhem Ne uporabite e je ovojnina po kodovana Niizdelano izlateksaiz narav...

Страница 39: ...i n hasta alcanzar una profundidad que permita introducirlo en el vaso 4 Siesnecesario ampl eellugardelapunci ncut neaconelbordecortantedelbistur colocado lejos de la gu a Advertencia No corte la gu a...

Страница 40: ...ortador Para obtener un ejemplar de estas instrucciones de uso en pdf vaya a www teleflex com IFU Para pacientes usuarios y terceros en la Uni n Europea y en pa ses con un r gimen normativo id ntico R...

Страница 41: ...hov hudpunktionsst llet med skalpellens vassa kant v nd bort fr n ledaren Varning Kapa inte ledaren f r att ndra dess l ngd Varning Sk r inte av ledaren med skalpell V nd skalpellens vassa kant bort f...

Страница 42: ...ndare tredje part i Europeiska Unionen och i l nder med identiskt regleringssystem f rordning 2017 745 EU om medicintekniska produkter om ett allvarligt tillbud har intr ffat under anv ndningen av den...

Страница 43: ...lerletin 4 Gerekirse k tan z ponksiyon b lgesini bist rinin kesici ucu k lavuz telden uza a do ru konumland r lm olarak b y t n Uyar Uzunlu unu de i tirmek zere k lavuz teli kesmeyin Uyar K lavuz teli...

Страница 44: ...irma AvrupaBirli i ndeveayn d zenleyicirejime T bbiCihazlarlailgili2017 745 EUSay l D zenleme tabi olan lkelerde hasta kullan c nc taraflar i in bu cihaz n kullan m s ras nda veya kullan m n nsonucuol...

Страница 45: ...45...

Страница 46: ...46...

Страница 47: ...47...

Страница 48: ...porated 3015CarringtonMillBlvd Morrisville NC27560USA USA 18662466990 International 19195448000 SZ 00760 102B Rev 1 2021 04 TeleflexMedical IDABusinessandTechnologyPark DublinRoad Athlone Co Westmeath...

Отзывы: