background image

23

GlideThru nuplėšiamasis vamzdelis / plėtiklio 

įvediklis

Naudojimo indikacijos:

„Arrow GlideThru“ nuplėšiamasis vamzdelis / plėtiklio įvediklis naudojamas perkutaniniam 

diagnostinių ar terapinių priemonių įvedimui į kraujagysles.

Kontraindikacijos:

Nežinoma.

Klinikinė nauda, kurios galima tikėtis:

Leidžia prieiti prie venų kateteriui įvesti.

 Bendrieji įspėjimai ir atsargumo priemonės

Įspėjimai: 

1. 

Sterilus, vienkartinis: negalima pakartotinai naudoti, 

apdoroti ar sterilizuoti. Pakartotinai naudojant įtaisą kyla 

gyvybei pavojingo sunkaus sužalojimo ir (arba) infekcijos 

rizika. Pakartotinai apdorojant medicinos priemones, skirtas 

naudoti tik vieną kartą, gali susilpnėti jų veiksmingumas 

arba sutrikti funkcionalumas.

2. 

Prieš naudojant būtina perskaityti visus įspėjimus, atsargumo 

priemones ir nurodymus. Nesilaikant šių perspėjimų, galima 

sukelti sunkų paciento sužalojimą arba mirtį.

3. 

Gydytojai turi žinoti apie komplikacijas ir (arba) 

nepageidaujamą šalutinį poveikį, susijusį su prieiga prie 

kraujagyslių, tarp kurių gali būti: 

• 

kraujagyslės 

pradūrimas

• 

vamzdelio embolas

• 

su intravaskuliniu 

įtaisu susijusi 

infekcija

• 

tarpuplaučio 

sužalojimas

• 

oro embolija

• 

kraujagyslės sienelės 

pažeidimas ir (arba) 

trombozė

• 

netyčinis arterijos 

pradūrimas

• 

nervo pažeidimas

• 

hematoma

• 

kraujoplūdis 

(hemoragija)

4. 

Nepalikite nuplėšiamojo vamzdelio / plėtiklio įstatyto 

vietoje kaip vidinio kateterio. Palikus nuplėšiamąjį vamzdelį 

/ plėtiklį įstatytą vietoje, pacientui kyla pavojus, kad gali būti 

pradurta kraujagyslės sienelė.

5. 

Įvesdami kreipiamąją vielą, nuplėšiamąjį vamzdelį ant 

audinių plėtiklio arba audinių plėtiklį, nestumkite per jėgą, 

nes galite pradurti kraujagyslę ir sukelti kraujavimą.

Atsargumo priemonės: 

1. 

Sujungtų priemonių negalima modifikuoti kitaip, nei 

nurodyta procedūros veiksmuose.

2. 

Procedūrą privalo atlikti kvalifikuoti specialistai, įvaldę 

anatominių orientyrų metodiką bei saugius metodus 

ir išmanantys galimas komplikacijas.

3. 

Visų procedūrų metu imkitės įprastų atsargumo priemonių ir 

laikykitės gydymo įstaigos vidaus taisyklių, įskaitant saugaus 

priemonių atliekų tvarkymo reikalavimus.

Rekomenduojama procedūrinė eiga:

 Laikykitės sterilumo 

reikalavimų.

1.  Užtikrinkite, kad plėtiklis būtų vietoje ir užfiksuotas prie vamzdelio movinės jungties.
2.  Sujungtus nuplėšiamąjį vamzdelį ir plėtiklį užmaukite ant kreipiamosios vielos.
3.  Suėmę arti odos, šiek tiek pasukiodami įstumkite sujungtus nuplėšiamąjį vamzdelį 

ir plėtiklį ant kreipiamosios vielos pakankamai giliai, kad patektų į kraujagyslę.

4.  Jei reikia, skalpelio pjūviu padidinkite punkcijos vietą odoje, ašmenis nukreipę į kitą 

pusę nuo kreipiamosios vielos.

 Įspėjimas: Kreipiamosios vielos nekarpykite ir netrumpinkite.
 Įspėjimas: Negalima kreipiamosios vielos pjauti skalpeliu.

• 

Skalpelio ašmenis nukreipkite į kitą pusę nuo kreipiamosios vielos.

• 

Nenaudojamą skalpelį (jei taikytina) būtina uždengti apsauginiu įtaisu ir (arba) 
užblokuoti, kad sumažėtų sužalojimo aštriais ašmenimis rizika.

 Atsargumo priemonė: Neištraukite plėtiklio tol, kol vamzdelis bus gerokai 

įstumtas į kraujagyslę, kad sumažintumėte vamzdelio galiuko pažeidimo riziką. 

 Atsargumo priemonė: Ties vamzdelio movine jungtimi išorėje būtina palikti 

pakankamo ilgio kreipiamosios vielos dalį, kad kreipiamąją vielą būtų galima 

išlaikyti tvirtai suėmus.

5.  Patikrinkite nuplėšiamojo vamzdelio įstatymą, laikydami vamzdelį vietoje, sukite 

plėtiklio movinę jungtį prieš laikrodžio rodyklę, kad plėtiklio movinė jungtis atsijungtų 
nuo vamzdelio movinės jungties, ištraukite kreipiamąją vielą ir plėtiklį pakankamai, 
kad būtų kraujotaka.

6.  Laikydami vamzdelį vietoje, ištraukite kreipiamąją vielą ir plėtiklį kaip vieną priemonę 

(žr. 1 pav.).

 Įspėjimas: Kreipiamosios vielos netempkite per stipria jėga, kad sumažėtų jos 

lūžio galimybė.

 Įspėjimas: Nepalikite audinių plėtiklio įstatyto vietoje kaip vidinio kateterio. 

Palikus audinių plėtiklį vietoje, pacientui kyla pavojus, kad gali būti pradurta 

kraujagyslės sienelė.

7.  Išėmę plėtiklį ir kreipiamąją vielą, greitai užkimškite vamzdelio galiuką, kad 

sumažintumėte oro patekimo riziką.

 Įspėjimas: Venos punkcijos vietoje negalima palikti atvirų plėtiklių arba 

neuždengtų vamzdelių. Jei orui bus leista patekti į veninės prieigos priemonę 

ar veną, gali įvykti oro embolija.

8.  Išėmę patikrinkite visą kreipiamąją vielą, ar nepažeista.
9.  Per nuplėšiamąjį vamzdelį įstatykite kateterį į galutinę įstatymo padėtį.
10.  Traukite nuplėšiamąjį vamzdelį nuo kateterio, kol vamzdelio movinė jungtis ir prijungta 

vamzdelio dalis atsijungs nuo venos punkcijos vietos. Suimkite nuplėšiamojo vamzdelio 
juosteles ir traukite jas nuo kateterio (žr. 2 pav.), traukdami iš kraujagyslės, kol vamzdelis 
sutrūks per visą savo ilgį.

 Atsargumo priemonė: Netraukite vamzdelio ties įvedimo vieta, kuri atveria 

aplinkinius audinius, sudarydama tarpą tarp kateterio ir tikrosios odos.

11.  Jei išimant vamzdelį kateteris išjudėjo, vėl įstatykite kateterį į galutinę įstatymo padėtį.

Informacinės literatūros apie pacientų vertinimą, medikų švietimą, kateterių 

įvedimo metodiką ir galimas komplikacijas, susijusias su šia procedūra, galima 

rasti įprastuose vadovėliuose, medicininėje literatūroje ir „Arrow International LLC“ 

svetainėje: 

www.teleflex.com

Šią naudojimo instrukciją pdf formatu galima rasti adresu 

www.teleflex.com/IFU

lt

Содержание ARROW GlideThru

Страница 1: ...ng motion to a depth sufficient to enter vessel 4 If necessary enlarge cutaneous puncture site with cutting edge of scalpel positioned away from guidewire Warning Do not cut guidewire to alter length...

Страница 2: ...eleflex com IFU For a patient user third party in the European Union and in countries with identical regulatory regime Regulation 2017 745 EU on Medical Devices if during the use of this device or as...

Страница 3: ...4 Podle pot eby roz i te ko n vpich skalpelem ost mus b t odvr ceno od vodic ho dr tu Varov n Neupravujte d lku vodic ho dr tu p est i en m Varov n Vodic dr t nezkracujte skalpelem eznou epel skalpelu...

Страница 4: ...pacienta u ivatele nebo t et stranu v Evropsk unii a v zem ch se stejn m regula n m re imem Na zen 2017 745 EU o zdravotnick ch prost edc ch pokud p i pou v n tohoto prost edku nebo v d sledku jeho p...

Страница 5: ...ewiren Advarsel Guidewiren m ikke afklippes for at ndre dens l ngde Advarsel Klip ikke guidewiren med en skalpel Anbring skalpellens sk rende ende v k fra guidewiren Aktiv rskalpellenssikkerheds og el...

Страница 6: ...sdato Import r For patienter brugere tredjeparter i EU og i lande med identiske myndighedskrav forordning 2017 745 EU vedr rende medicinsk udstyr Hvis der under brugen af dette udstyr eller som et res...

Страница 7: ...cht bij de huid vast en voer het met een licht draaiende beweging over de voerdraad op tot een diepte die voldoende is voor toegang tot het bloedvat 4 Vergroot zo nodig de cutane punctieplaats met de...

Страница 8: ...brengtechnieken en mogelijke met deze procedure gepaard gaande complicaties kunt u vinden in standaardhandboeken de medische literatuur en de website van Arrow International LLC www teleflex com Eenpd...

Страница 9: ...ke skalpelli l ikeserv juhtetraadist eemal Kui skalpelli ei kasutata kasutage terava esemega vigastamise ohu v hendamiseks selle kaitset ja v i lukustust kui kohaldatav Ettevaatusabin u rge eemaldage...

Страница 10: ...esteriilsebarj riga s steemkoossisemise kaitsepakendiga hekordse steriilse barj riga s steem Kaitsta p ikesevalguse eest Hoida kuivas Kahjustatud pakendi korral mitte kasutada Valmistamisel eiolekasut...

Страница 11: ...kohtaa tarvittaessa suuntaamalla skalpellin ter v reuna poisp in ohjainvaijerista Varoitus Ohjainvaijeria ei saa leikata sen lyhent miseksi Varoitus Ohjainvaijeria ei saa leikata skalpellilla Aseta sk...

Страница 12: ...Maahantuoja Potilaalle k ytt j lle kolmannelle osapuolelle Euroopan unionissa ja vastaavan s ntelyj rjestelm n maissa l kinn llisist laitteista annettu asetus 2017 745 EU jos t m n laitteen k yt n ai...

Страница 13: ...ant du scalpel en le tenant loign du guide Avertissement Ne pas couper le guide pour en modifier la longueur Avertissement Ne pas couper le guide au scalpel Tenir le bord coupant du scalpel loign du g...

Страница 14: ...fabrication Importateur Pour un patient utilisateur tiers dans l Union europ enne et les pays avec un r gime de r glementation identique R glement 2017 745 EU relatif aux dispositifs m dicaux si pend...

Страница 15: ...informiert ist durchgef hrt werden 3 Bei allen Verfahren einschlie lich der sicheren Entsorgung von Produkten die blichen Vorsichtsma nahmen einhalten und die Vorschriften der jeweiligen Einrichtung...

Страница 16: ...ird Vorsichtsma nahme Das Aufrei en der Schleuse an der Einf hrungsstelle vermeiden da dabei das umliegende Gewebe ge ffnet wird und eine L cke zwischen Katheter und Dermis entsteht 11 Wenn sich der K...

Страница 17: ...17 GlideThru Arrow GlideThru 1 2 3 4 5 1 2 3 1 2 3 4 5 6 1 7 8 9 el...

Страница 18: ...ional LLC www teleflex com pdf www teleflex com IFU 2017 745 https ec europa eu growth sectors medical devices contacts_en ISO 15223 1 Teleflex Teleflex Arrow Arrow GlideThru Teleflex Incorporated 202...

Страница 19: ...szerelv nyt a vezet dr t ment n elegend m lys gbe ahhoz hogy bel pjen az rbe 4 Sz ks g eset n nagyobb tsa meg a b r n l v punkci s helyet a szike v g l vel melyet ll tson a vezet dr ttal ellent tes ir...

Страница 20: ...en l sd a standard tank nyveket az orvosi szakirodalmat s az Arrow International LLC webhely t www teleflex com Ennek a haszn lati utas t snak a pdf v ltozata a www teleflex com IFU weboldalon tal lha...

Страница 21: ...re con lieve movimento rotatorio a una profondit sufficiente per l ingresso nel vaso 4 Se necessario allargare il sito di punzione cutanea con il lato tagliente del bisturi dirigendo quest ultimo in d...

Страница 22: ...a consultare i manuali e la letteratura medica standard e visitare il sito Web di Arrow International LLC all indirizzo www teleflex com Nella pagina www teleflex com IFU si pu trovare una versione pd...

Страница 23: ...i reikia skalpelio pj viu padidinkite punkcijos viet odoje a menis nukreip kit pus nuo kreipiamosios vielos sp jimas Kreipiamosios vielos nekarpykite ir netrumpinkite sp jimas Negalima kreipiamosios v...

Страница 24: ...odata Importuotojas Pacientui naudotojui tre iajai aliai Europos S jungoje ir alyse kuriose taikoma vienoda reguliavimo tvarka Reglamentas 2017 745 ES d l medicinos priemoni jei naudojant i priemon ar...

Страница 25: ...aret 4 Hvis det er n dvendig forst rr kutanpunkturstedet med kuttekanten p skalpellen plassert vekk fra ledevaieren Advarsel Ikke kutt ledevaieren for forandre lengden Advarsel Ikke kutt ledevaieren m...

Страница 26: ...sdato Import r For pasient bruker tredjepart i EU og i land med identisk reguleringsregime forordning 2017 745 EU om medisinsk utstyr Hvis det oppst r en alvorlig hendelse under bruk av denneanordning...

Страница 27: ...ruchem obrotowym na g boko wystarczaj c do wej cia w naczynie 4 Je litokonieczne mo napowi kszy miejscenak uciask rytn c kraw dzi skalpela skierowan od prowadnika Ostrze enie Nie przycina prowadnika a...

Страница 28: ...dr cznikach literaturze medycznej i witrynie internetowej firmy Arrow International LLC www teleflex com Wersja pdf niniejszej instrukcji u ycia znajduje si pod adresem www teleflex com IFU W przypadk...

Страница 29: ...ra penetrar no vaso 4 Se necess rio alargue o local de pun o cut nea com a borda cortante do bisturi afastada do fio guia Advert ncia N o corte o fio guia para alterar o seu comprimento Advert ncia N...

Страница 30: ...Em www teleflex com IFU encontra se uma c pia destas instru es de utiliza o em formato PDF Paraumdoente utilizador terceironaUni oEuropeiaeempa sescomregimeregulamentar id ntico Regulamento 2017 745 U...

Страница 31: ...unc ionare cutanat cu ajutorul muchiei t ioase a scalpelului pozi ionat la distan fa de firul de ghidaj Avertisment Nu t ia i firul de ghidaj pentru a i modifica lungimea Avertisment Nu t ia i firul d...

Страница 32: ...adresawww teleflex com IFU n cazul unui pacient unui utilizator unei ter e p r i din Uniunea European i din rile cu un regim de reglementare identic Regulamentul 2017 745 UE privind dispozitivele medi...

Страница 33: ...33 GlideThru Arrow GlideThru 1 2 3 4 5 1 2 3 1 2 3 4 5 6 1 7 8 9 10 2 ru...

Страница 34: ...lLLC www teleflex com pdf www teleflex com IFU 2017 745 EU https ec europa eu growth sectors medical devices contacts_en ISO 15223 1 ru Teleflex Teleflex Arrow Arrow GlideThru Teleflex Incorporated 20...

Страница 35: ...znou hranou skalpelu v polohe smerom pre od vodiaceho dr tu Varovanie D ku vodiaceho dr tu neupravujte odstrihnut m Varovanie Vodiaci dr t nere te skalpelom Ostr hranu skalpelu umiestnite smerom pre o...

Страница 36: ...ie vo form te pdf sa nach dza na str nke www teleflex com IFU Pre pacienta pou vate a tretiu stranu v Eur pskej nii a v krajin ch s rovnak m regula n m re imom nariadenie 2017 745 E o zdravotn ckych p...

Страница 37: ...epno funkcijo kjer je to ustrezno da zmanj ate mo nost po kodbe zaradi ostrih predmetov Previdnostni ukrep Dilatatorja ne umaknite dokler ni tulec dobro vstavljen v ilo da zmanj ate tveganje po kodbe...

Страница 38: ...rilnipregradnisistemz za itnoembala oznotraj Enojni sterilni pregradni sistem Hranite za iteno pred son no svetlobo Hranite na suhem Ne uporabite e je ovojnina po kodovana Niizdelano izlateksaiz narav...

Страница 39: ...i n hasta alcanzar una profundidad que permita introducirlo en el vaso 4 Siesnecesario ampl eellugardelapunci ncut neaconelbordecortantedelbistur colocado lejos de la gu a Advertencia No corte la gu a...

Страница 40: ...ortador Para obtener un ejemplar de estas instrucciones de uso en pdf vaya a www teleflex com IFU Para pacientes usuarios y terceros en la Uni n Europea y en pa ses con un r gimen normativo id ntico R...

Страница 41: ...hov hudpunktionsst llet med skalpellens vassa kant v nd bort fr n ledaren Varning Kapa inte ledaren f r att ndra dess l ngd Varning Sk r inte av ledaren med skalpell V nd skalpellens vassa kant bort f...

Страница 42: ...ndare tredje part i Europeiska Unionen och i l nder med identiskt regleringssystem f rordning 2017 745 EU om medicintekniska produkter om ett allvarligt tillbud har intr ffat under anv ndningen av den...

Страница 43: ...lerletin 4 Gerekirse k tan z ponksiyon b lgesini bist rinin kesici ucu k lavuz telden uza a do ru konumland r lm olarak b y t n Uyar Uzunlu unu de i tirmek zere k lavuz teli kesmeyin Uyar K lavuz teli...

Страница 44: ...irma AvrupaBirli i ndeveayn d zenleyicirejime T bbiCihazlarlailgili2017 745 EUSay l D zenleme tabi olan lkelerde hasta kullan c nc taraflar i in bu cihaz n kullan m s ras nda veya kullan m n nsonucuol...

Страница 45: ...45...

Страница 46: ...46...

Страница 47: ...47...

Страница 48: ...porated 3015CarringtonMillBlvd Morrisville NC27560USA USA 18662466990 International 19195448000 SZ 00760 102B Rev 1 2021 04 TeleflexMedical IDABusinessandTechnologyPark DublinRoad Athlone Co Westmeath...

Отзывы: