background image

3

GlideThru, zavaděč odlepovacího sheathu nebo 

dilatátoru

Indikace pro použití:

Arrow GlideThru, zavaděč odlepovacího sheathu nebo dilatátoru se používá k perkutánnímu 

zavádění diagnostických nebo terapeutických prostředků do cévního řečiště.

Kontraindikace:

Nejsou známy.

Očekávaný klinický přínos:

Umožňuje žilní přístup pro zavedení katetru.

 Všeobecná varování a bezpečnostní opatření

Varování: 

1. 

Sterilní, určeno na jedno použití: Nepoužívejte opakovaně, 

nerenovujte ani neresterilizujte. Při opakovaném použití 

tohoto prostředku hrozí riziko vážného poranění a/nebo 

infekce, které mohou vést ke smrti. Obnova zdravotnických 

prostředků určených pouze pro jednorázové použití může 

způsobit zhoršení účinnosti nebo ztrátu funkčnosti.

2. 

Před použitím si prostudujte veškerá varování a bezpečnostní 

opatření a pokyny v příbalových informacích. Opomenutí 

tohoto kroku může mít za následek těžké poškození či smrt 

pacienta.

3. 

Lékaři si musí být vědomi komplikací a nežádoucích 

vedlejších účinků spojených s cévním přístupem, mezi něž 

patří mimo jiné například: 

• 

perforace cévy

• 

embolizace sheathu

• 

infekce související 

s intravaskulárním 

prostředkem

• 

poranění mediastina

• 

vzduchová embolie

• 

poškození cévní stěny 

nebo trombóza

• 

neúmyslná punkce 

tepny

• 

poškození nervu

• 

hematom

• 

krvácení

4. 

Odlepovací sheath nebo dilatátor nenechávejte na místě 

jako permanentní katetr. Pokud se odlepovací sheath 

nebo dilatátor ponechá na místě, je pacient vystaven riziku 

perforace cévní stěny.

5. 

Při zavádění vodicího drátu, odlepovacího sheathu po 

dilatátoru tkáně nebo při zavádění dilatátoru tkáně 

nevyvíjejte nepřiměřenou sílu, protože by to mohlo vést 

k perforaci cévy a krvácení.

Bezpečnostní opatření: 

1. 

Během zákroku sestavu neupravujte, pokud to není výslovně 

uvedeno v příslušných pokynech.

2. 

Zákrok musí provádět vyškolený personál znalý 

anatomických poměrů, bezpečných metod a možných 

komplikací.

3. 

Používejte standardní bezpečnostní opatření a dodržujte 

zásady zdravotnického zařízení u všech postupů, včetně 

bezpečné likvidace prostředků.

Doporučený postup:

 Použijte sterilní techniku.

1.  Ujistěte se, že je dilatátor v příslušném místě a upevněný k ústí sheathu.

2.  Na vodicí drát navlékněte sestavu odlepovacího sheathu a dilatátoru.

3.  Uchopte sestavu odlepovacího sheathu a dilatátoru v blízkosti pokožky a zavádějte ji 

po vodicím drátu lehce krouživým pohybem do hloubky dostatečné ke vstupu do cévy.

4.  Podle potřeby rozšiřte kožní vpich skalpelem; ostří musí být odvráceno od vodicího 

drátu.

 Varování: Neupravujte délku vodicího drátu přestřižením.
 Varování: Vodicí drát nezkracujte skalpelem.

• 

Řeznou čepel skalpelu otočte směrem od vodicího drátu.

• 

V zájmu snížení rizika úrazu ostrými nástroji aktivujte bezpečnostní a/nebo aretační 

funkci skalpelu (pokud je součástí balení) v době, kdy skalpel nepoužíváte.

 Bezpečnostní opatření: Nevytahujte dilatátor, dokud nebude sheath dostatečně 

zaveden do cévy, aby se snížilo riziko poškození hrotu sheathu. 

 Bezpečnostní opatření: Aby bylo možné pevně přidržovat vodicí drát, je nutné, 

aby z ústí sheathu vyčnívala dostatečná délka vodicího drátu.

5.  Zkontrolujte umístění odlepovacího sheathu – přidržte sheath na místě, otočte 

ústím dilatátoru proti směru hodinových ručiček, aby se ústí dilatátoru uvolnilo z ústí 

sheathu, a vodicí drát a dilatátor stáhněte dostatečně k tomu, aby mohla protékat 

krev.

6.  Přidržte sheath na místě a vytáhněte vodicí drát a dilatátor jako jeden celek (viz 

obrázek 1).

 Varování: Aby se  minimalizovalo riziko prasknutí, nevyvíjejte na vodicí drát 

nepřiměřenou sílu.

 Varování: Dilatátor tkáně nenechávejte na místě jako permanentní katetr. 

Pokud se dilatátor tkáně ponechá na místě, je pacient vystaven riziku perforace 

cévní stěny.

7.  Po vyjmutí dilatátoru a vodicího drátu rychlým ucpáním konce sheathu zmírněte riziko 

vstupu vzduchu.

 Varování: Dilatátory ani sheathy nenechávejte v místě žilní punkce otevřené, bez 

uzávěrů. Pokud do prostředku pro cévní přístup nebo do žíly necháte proniknout 

vzduch, může nastat vzduchová embolie.

8.  Po vyjmutí vždy celý vodicí drát zkontrolujte, zda je neporušený.

9.  Zaveďte katetr skrz odlepovací sheath do konečné polohy zavedení.

10.  Vytáhněte odlepovací sheath po katetru tak, aby se ústí sheathu a připojená část 

sheathu dostaly ven z místa venepunkce. Uchopte ouška odlepovacího sheathu a 

táhněte směrem od katetru (viz obrázek 2) při současném vytahování z cévy, dokud 

se sheath po celé délce nerozdělí.

 Bezpečnostní opatření: Sheath neroztrhávejte v místě zavedení, došlo by tím k 

otevření okolní tkáně a vytvoření mezery mezi katetrem a škárou.

11.  Pokud se při odstraňování sheathu katetr posunul, znovu jej zasuňte do konečné 

polohy zavedení.

Referenční literaturu ohledně vyšetření pacienta, informací pro lékaře, zaváděcích 

technik a potenciálních komplikací spojených s tímto výkonem najdete ve 

standardních učebnicích, zdravotnické literatuře a na webových stránkách 

společnosti Arrow International LLC: 

www.teleflex.com

Pdf tohoto návodu k použití naleznete na: 

www.teleflex.com/IFU

cs

Содержание ARROW GlideThru

Страница 1: ...ng motion to a depth sufficient to enter vessel 4 If necessary enlarge cutaneous puncture site with cutting edge of scalpel positioned away from guidewire Warning Do not cut guidewire to alter length...

Страница 2: ...eleflex com IFU For a patient user third party in the European Union and in countries with identical regulatory regime Regulation 2017 745 EU on Medical Devices if during the use of this device or as...

Страница 3: ...4 Podle pot eby roz i te ko n vpich skalpelem ost mus b t odvr ceno od vodic ho dr tu Varov n Neupravujte d lku vodic ho dr tu p est i en m Varov n Vodic dr t nezkracujte skalpelem eznou epel skalpelu...

Страница 4: ...pacienta u ivatele nebo t et stranu v Evropsk unii a v zem ch se stejn m regula n m re imem Na zen 2017 745 EU o zdravotnick ch prost edc ch pokud p i pou v n tohoto prost edku nebo v d sledku jeho p...

Страница 5: ...ewiren Advarsel Guidewiren m ikke afklippes for at ndre dens l ngde Advarsel Klip ikke guidewiren med en skalpel Anbring skalpellens sk rende ende v k fra guidewiren Aktiv rskalpellenssikkerheds og el...

Страница 6: ...sdato Import r For patienter brugere tredjeparter i EU og i lande med identiske myndighedskrav forordning 2017 745 EU vedr rende medicinsk udstyr Hvis der under brugen af dette udstyr eller som et res...

Страница 7: ...cht bij de huid vast en voer het met een licht draaiende beweging over de voerdraad op tot een diepte die voldoende is voor toegang tot het bloedvat 4 Vergroot zo nodig de cutane punctieplaats met de...

Страница 8: ...brengtechnieken en mogelijke met deze procedure gepaard gaande complicaties kunt u vinden in standaardhandboeken de medische literatuur en de website van Arrow International LLC www teleflex com Eenpd...

Страница 9: ...ke skalpelli l ikeserv juhtetraadist eemal Kui skalpelli ei kasutata kasutage terava esemega vigastamise ohu v hendamiseks selle kaitset ja v i lukustust kui kohaldatav Ettevaatusabin u rge eemaldage...

Страница 10: ...esteriilsebarj riga s steemkoossisemise kaitsepakendiga hekordse steriilse barj riga s steem Kaitsta p ikesevalguse eest Hoida kuivas Kahjustatud pakendi korral mitte kasutada Valmistamisel eiolekasut...

Страница 11: ...kohtaa tarvittaessa suuntaamalla skalpellin ter v reuna poisp in ohjainvaijerista Varoitus Ohjainvaijeria ei saa leikata sen lyhent miseksi Varoitus Ohjainvaijeria ei saa leikata skalpellilla Aseta sk...

Страница 12: ...Maahantuoja Potilaalle k ytt j lle kolmannelle osapuolelle Euroopan unionissa ja vastaavan s ntelyj rjestelm n maissa l kinn llisist laitteista annettu asetus 2017 745 EU jos t m n laitteen k yt n ai...

Страница 13: ...ant du scalpel en le tenant loign du guide Avertissement Ne pas couper le guide pour en modifier la longueur Avertissement Ne pas couper le guide au scalpel Tenir le bord coupant du scalpel loign du g...

Страница 14: ...fabrication Importateur Pour un patient utilisateur tiers dans l Union europ enne et les pays avec un r gime de r glementation identique R glement 2017 745 EU relatif aux dispositifs m dicaux si pend...

Страница 15: ...informiert ist durchgef hrt werden 3 Bei allen Verfahren einschlie lich der sicheren Entsorgung von Produkten die blichen Vorsichtsma nahmen einhalten und die Vorschriften der jeweiligen Einrichtung...

Страница 16: ...ird Vorsichtsma nahme Das Aufrei en der Schleuse an der Einf hrungsstelle vermeiden da dabei das umliegende Gewebe ge ffnet wird und eine L cke zwischen Katheter und Dermis entsteht 11 Wenn sich der K...

Страница 17: ...17 GlideThru Arrow GlideThru 1 2 3 4 5 1 2 3 1 2 3 4 5 6 1 7 8 9 el...

Страница 18: ...ional LLC www teleflex com pdf www teleflex com IFU 2017 745 https ec europa eu growth sectors medical devices contacts_en ISO 15223 1 Teleflex Teleflex Arrow Arrow GlideThru Teleflex Incorporated 202...

Страница 19: ...szerelv nyt a vezet dr t ment n elegend m lys gbe ahhoz hogy bel pjen az rbe 4 Sz ks g eset n nagyobb tsa meg a b r n l v punkci s helyet a szike v g l vel melyet ll tson a vezet dr ttal ellent tes ir...

Страница 20: ...en l sd a standard tank nyveket az orvosi szakirodalmat s az Arrow International LLC webhely t www teleflex com Ennek a haszn lati utas t snak a pdf v ltozata a www teleflex com IFU weboldalon tal lha...

Страница 21: ...re con lieve movimento rotatorio a una profondit sufficiente per l ingresso nel vaso 4 Se necessario allargare il sito di punzione cutanea con il lato tagliente del bisturi dirigendo quest ultimo in d...

Страница 22: ...a consultare i manuali e la letteratura medica standard e visitare il sito Web di Arrow International LLC all indirizzo www teleflex com Nella pagina www teleflex com IFU si pu trovare una versione pd...

Страница 23: ...i reikia skalpelio pj viu padidinkite punkcijos viet odoje a menis nukreip kit pus nuo kreipiamosios vielos sp jimas Kreipiamosios vielos nekarpykite ir netrumpinkite sp jimas Negalima kreipiamosios v...

Страница 24: ...odata Importuotojas Pacientui naudotojui tre iajai aliai Europos S jungoje ir alyse kuriose taikoma vienoda reguliavimo tvarka Reglamentas 2017 745 ES d l medicinos priemoni jei naudojant i priemon ar...

Страница 25: ...aret 4 Hvis det er n dvendig forst rr kutanpunkturstedet med kuttekanten p skalpellen plassert vekk fra ledevaieren Advarsel Ikke kutt ledevaieren for forandre lengden Advarsel Ikke kutt ledevaieren m...

Страница 26: ...sdato Import r For pasient bruker tredjepart i EU og i land med identisk reguleringsregime forordning 2017 745 EU om medisinsk utstyr Hvis det oppst r en alvorlig hendelse under bruk av denneanordning...

Страница 27: ...ruchem obrotowym na g boko wystarczaj c do wej cia w naczynie 4 Je litokonieczne mo napowi kszy miejscenak uciask rytn c kraw dzi skalpela skierowan od prowadnika Ostrze enie Nie przycina prowadnika a...

Страница 28: ...dr cznikach literaturze medycznej i witrynie internetowej firmy Arrow International LLC www teleflex com Wersja pdf niniejszej instrukcji u ycia znajduje si pod adresem www teleflex com IFU W przypadk...

Страница 29: ...ra penetrar no vaso 4 Se necess rio alargue o local de pun o cut nea com a borda cortante do bisturi afastada do fio guia Advert ncia N o corte o fio guia para alterar o seu comprimento Advert ncia N...

Страница 30: ...Em www teleflex com IFU encontra se uma c pia destas instru es de utiliza o em formato PDF Paraumdoente utilizador terceironaUni oEuropeiaeempa sescomregimeregulamentar id ntico Regulamento 2017 745 U...

Страница 31: ...unc ionare cutanat cu ajutorul muchiei t ioase a scalpelului pozi ionat la distan fa de firul de ghidaj Avertisment Nu t ia i firul de ghidaj pentru a i modifica lungimea Avertisment Nu t ia i firul d...

Страница 32: ...adresawww teleflex com IFU n cazul unui pacient unui utilizator unei ter e p r i din Uniunea European i din rile cu un regim de reglementare identic Regulamentul 2017 745 UE privind dispozitivele medi...

Страница 33: ...33 GlideThru Arrow GlideThru 1 2 3 4 5 1 2 3 1 2 3 4 5 6 1 7 8 9 10 2 ru...

Страница 34: ...lLLC www teleflex com pdf www teleflex com IFU 2017 745 EU https ec europa eu growth sectors medical devices contacts_en ISO 15223 1 ru Teleflex Teleflex Arrow Arrow GlideThru Teleflex Incorporated 20...

Страница 35: ...znou hranou skalpelu v polohe smerom pre od vodiaceho dr tu Varovanie D ku vodiaceho dr tu neupravujte odstrihnut m Varovanie Vodiaci dr t nere te skalpelom Ostr hranu skalpelu umiestnite smerom pre o...

Страница 36: ...ie vo form te pdf sa nach dza na str nke www teleflex com IFU Pre pacienta pou vate a tretiu stranu v Eur pskej nii a v krajin ch s rovnak m regula n m re imom nariadenie 2017 745 E o zdravotn ckych p...

Страница 37: ...epno funkcijo kjer je to ustrezno da zmanj ate mo nost po kodbe zaradi ostrih predmetov Previdnostni ukrep Dilatatorja ne umaknite dokler ni tulec dobro vstavljen v ilo da zmanj ate tveganje po kodbe...

Страница 38: ...rilnipregradnisistemz za itnoembala oznotraj Enojni sterilni pregradni sistem Hranite za iteno pred son no svetlobo Hranite na suhem Ne uporabite e je ovojnina po kodovana Niizdelano izlateksaiz narav...

Страница 39: ...i n hasta alcanzar una profundidad que permita introducirlo en el vaso 4 Siesnecesario ampl eellugardelapunci ncut neaconelbordecortantedelbistur colocado lejos de la gu a Advertencia No corte la gu a...

Страница 40: ...ortador Para obtener un ejemplar de estas instrucciones de uso en pdf vaya a www teleflex com IFU Para pacientes usuarios y terceros en la Uni n Europea y en pa ses con un r gimen normativo id ntico R...

Страница 41: ...hov hudpunktionsst llet med skalpellens vassa kant v nd bort fr n ledaren Varning Kapa inte ledaren f r att ndra dess l ngd Varning Sk r inte av ledaren med skalpell V nd skalpellens vassa kant bort f...

Страница 42: ...ndare tredje part i Europeiska Unionen och i l nder med identiskt regleringssystem f rordning 2017 745 EU om medicintekniska produkter om ett allvarligt tillbud har intr ffat under anv ndningen av den...

Страница 43: ...lerletin 4 Gerekirse k tan z ponksiyon b lgesini bist rinin kesici ucu k lavuz telden uza a do ru konumland r lm olarak b y t n Uyar Uzunlu unu de i tirmek zere k lavuz teli kesmeyin Uyar K lavuz teli...

Страница 44: ...irma AvrupaBirli i ndeveayn d zenleyicirejime T bbiCihazlarlailgili2017 745 EUSay l D zenleme tabi olan lkelerde hasta kullan c nc taraflar i in bu cihaz n kullan m s ras nda veya kullan m n nsonucuol...

Страница 45: ...45...

Страница 46: ...46...

Страница 47: ...47...

Страница 48: ...porated 3015CarringtonMillBlvd Morrisville NC27560USA USA 18662466990 International 19195448000 SZ 00760 102B Rev 1 2021 04 TeleflexMedical IDABusinessandTechnologyPark DublinRoad Athlone Co Westmeath...

Отзывы: