background image

11

Irrotettavalla holkilla / laajentimella varustettu 

GlideThru-sisäänviejä

Indikaatiot:

Irrotettavalla holkilla / laajentimella varustettu Arrow GlideThru -sisäänviejää käytetään 

diagnostisten tai terapeuttisten laitteiden viemiseen perkutaanisesti verenkiertoon.

Kontraindikaatiot:

Ei tunneta.

Odotettavat kliiniset hyödyt:

Laite mahdollistaa laskimoyhteyden katetrin asetusta varten.

 Yleiset varoitukset ja varotoimet

Varoitukset: 

1. 

Steriili, kertakäyttöinen: Ei saa käyttää, prosessoida tai 
steriloida uudelleen. Laitteen uudelleenkäyttö aiheuttaa 

mahdollisen vakavan vamman vaaran tai infektion, 

joka saattaa olla kuolemaanjohtava. Kertakäyttöisten 

lääkinnällisten laitteiden uudelleenkäsittely voi heikentää 

niiden toimivuutta tai estää niiden toiminnan.

2. 

Lue kaikki tuoteselosteen varoitukset, varotoimet ja ohjeet 

ennen käyttöä. Jos näin ei tehdä, se saattaa johtaa potilaan 

vakavaan vammaan tai kuolemaan.

3. 

Lääkäreiden on oltava tietoisia tähän laitteeseen liittyvistä 
komplikaatioista / ei-toivotuista sivuvaikutuksista, joita ovat 
mm. seuraavat: 

• 

verisuonen puhkeama

• 

holkkiembolia

• 

suonensisäiseen 

laitteeseen liittyvä 

infektio

• 

välikarsinan vaurio

• 

ilmaembolia

• 

suonen seinämän 

vaurio/tromboosi

• 

tahaton verisuonen 

punktio

• 

hermovaurio

• 

hematooma

• 

verenvuoto

4. 

Älä jätä irrotettavaa holkkia / laajenninta paikalleen 
jääväksi katetriksi. Jos irrotettava holkki / laajennin jätetään 
paikalleen, potilaaseen voi kohdistua verisuonen seinämän 
puhkeaman riski.

5. 

Ohjainvaijeria, laajentimen päällä olevaa irrotettavaa 
holkkia tai kudoksenlaajenninta sisään vietäessä ei saa 
käyttää liiallista voimaa, sillä tämä voi johtaa verisuonen 
puhkeamaan tai verenvuotoon.

Varotoimet: 

1. 

Älä muuta kokoonpanoa muuten kuin ohjeissa mainitulla 

tavalla toimenpidevaiheiden aikana.

2. 

Toimenpiteen saa suorittaa vain pätevä henkilökunta, 

joka tuntee anatomiset merkit, turvallisen menetelmän ja 

mahdolliset komplikaatiot.

3. 

Käytä tavanomaisia varotoimia ja noudata laitoksen 

käytäntöjä kaikkiin toimenpiteisiin, myös laitteiden 

turvallisessa hävittämisessä.

Toimenpide-ehdotus:

 Käytä steriiliä tekniikkaa.

1.  Varmista, että laajennin on paikallaan ja holkin kantaan lukittuna.
2.  Pujottele irrotettava holkki/laajenninkokoonpano ohjainvaijerin päälle.
3.  Ota kiinni yksiköstä läheltä ihoa ja työnnä irrotettavan holkin ja laajentimen 

kokoonpanoa hieman kiertävällä liikkeellä ohjainvaijeria pitkin riittävään syvyyteen 
suoneen etenemistä varten.

4.  Suurenna ihon punktiokohtaa tarvittaessa suuntaamalla skalpellin terävä reuna 

poispäin ohjainvaijerista.

 Varoitus: Ohjainvaijeria ei saa leikata sen lyhentämiseksi.
 Varoitus: Ohjainvaijeria ei saa leikata skalpellilla.

• 

Aseta skalpellin terävä reuna poispäin ohjainvaijerista.

• 

Kun skalpelli ei ole käytössä, kiinnitä sen turvatoiminto ja/tai lukitus (jos tämä 
soveltuu) terävien esineiden aiheuttaman riskin pienentämiseksi.

 Varotoimi: Älä vedä laajenninta pois, ennen kuin holkki on hyvin suonen sisällä, 

jotta holkin kärjen vaurioitumisriski pienenee. 

 Varotoimi: Jotta ohjainvaijerista voidaan säilyttää tukeva ote, holkin kannan 

puoleiseen päähän täytyy jäädä näkyviin riittävä pituus ohjainvaijeria.

5.  Varmista irrotettavan holkin sijainti pitämällä holkkia paikallaan ja käännä 

laajentimen kantaa vastapäivään holkin kannasta, vetäen ohjainvaijeria ja 
laajenninta riittävästi taaksepäin verenvirtauksen sallimiseksi.

6.  Pidä holkkia koko ajan paikallaan ja poista ohjainvaijeri ja laajennin yhtenä yksikkönä 

(katso kuva 1).

 Varoitus: Ohjainvaijeriin ei saa kohdistaa liikaa voimaa mahdollisen 

rikkoutumisriskin pienentämiseksi.

 Varoitus: Älä jätä kudoksenlaajenninta paikalleen jääväksi katetriksi. Jos 

kudoksenlaajennin jätetään paikalleen, potilaalla voi esiintyä verisuonen 
seinämän perforaatioriski.

7.  Tuki holkin pää nopeasti, kun laajennin ja ohjainvaijeri poistetaan, jotta ilman 

sisäänpääsyn vaara vähenee.

 

Varoitus: Älä jätä avoimia laajentimia tai holkkeja ilman korkkia 
laskimopunktiokohtaan. Jos ilman annetaan päästä verisuoniyhteyslaitteeseen 
tai laskimoon, seurauksena voi olla ilmaembolia.

8.  Varmista, että koko ohjainvaijeri on ehjä poistamisen jälkeen.
9.  Vie katetri irrotettavan holkin läpi lopulliseen sijaintipaikkaan.
10.  Vedä irrotettavaa holkkia taakse katetria pitkin, kunnes katetrin kanta ja holkin 

siihen liittyvä osa tulee ulos laskimopunktion kohdasta. Tartu irrotettavan holkin 
kielekkeisiin ja vedä ne erilleen, irti katetrista (katso kuva 2), samalla kun vedät 
holkkia suonesta, kunnes holkki halkeaa koko pituudeltaan.

 Varotoimi: Vältä holkin repeytymistä sisäänvientikohdassa, sillä se avaa 

ympäröivää kudosta ja luo aukon katetrin ja dermiksen väliin.

11.  Jos katetri siirtyi holkkia poistettaessa, työnnä katetri takaisin lopulliseen 

sijaintikohtaan.

Potilaan arviointiin, lääkärin koulutukseen, sisäänvientimenetelmään ja tähän 
toimenpiteeseen liittyviin mahdollisiin komplikaatioihin liittyvää viitekirjallisuutta 
on saatavissa tavallisista oppikirjoista, lääketieteellisestä kirjallisuudesta ja Arrow 
International LLC -yhtiön verkkosivustolta: 

www.teleflex.com

Näiden käyttöohjeiden pdf-kopio on verkkosivustolla 

www.teleflex.com/IFU

fi

Содержание ARROW GlideThru

Страница 1: ...ng motion to a depth sufficient to enter vessel 4 If necessary enlarge cutaneous puncture site with cutting edge of scalpel positioned away from guidewire Warning Do not cut guidewire to alter length...

Страница 2: ...eleflex com IFU For a patient user third party in the European Union and in countries with identical regulatory regime Regulation 2017 745 EU on Medical Devices if during the use of this device or as...

Страница 3: ...4 Podle pot eby roz i te ko n vpich skalpelem ost mus b t odvr ceno od vodic ho dr tu Varov n Neupravujte d lku vodic ho dr tu p est i en m Varov n Vodic dr t nezkracujte skalpelem eznou epel skalpelu...

Страница 4: ...pacienta u ivatele nebo t et stranu v Evropsk unii a v zem ch se stejn m regula n m re imem Na zen 2017 745 EU o zdravotnick ch prost edc ch pokud p i pou v n tohoto prost edku nebo v d sledku jeho p...

Страница 5: ...ewiren Advarsel Guidewiren m ikke afklippes for at ndre dens l ngde Advarsel Klip ikke guidewiren med en skalpel Anbring skalpellens sk rende ende v k fra guidewiren Aktiv rskalpellenssikkerheds og el...

Страница 6: ...sdato Import r For patienter brugere tredjeparter i EU og i lande med identiske myndighedskrav forordning 2017 745 EU vedr rende medicinsk udstyr Hvis der under brugen af dette udstyr eller som et res...

Страница 7: ...cht bij de huid vast en voer het met een licht draaiende beweging over de voerdraad op tot een diepte die voldoende is voor toegang tot het bloedvat 4 Vergroot zo nodig de cutane punctieplaats met de...

Страница 8: ...brengtechnieken en mogelijke met deze procedure gepaard gaande complicaties kunt u vinden in standaardhandboeken de medische literatuur en de website van Arrow International LLC www teleflex com Eenpd...

Страница 9: ...ke skalpelli l ikeserv juhtetraadist eemal Kui skalpelli ei kasutata kasutage terava esemega vigastamise ohu v hendamiseks selle kaitset ja v i lukustust kui kohaldatav Ettevaatusabin u rge eemaldage...

Страница 10: ...esteriilsebarj riga s steemkoossisemise kaitsepakendiga hekordse steriilse barj riga s steem Kaitsta p ikesevalguse eest Hoida kuivas Kahjustatud pakendi korral mitte kasutada Valmistamisel eiolekasut...

Страница 11: ...kohtaa tarvittaessa suuntaamalla skalpellin ter v reuna poisp in ohjainvaijerista Varoitus Ohjainvaijeria ei saa leikata sen lyhent miseksi Varoitus Ohjainvaijeria ei saa leikata skalpellilla Aseta sk...

Страница 12: ...Maahantuoja Potilaalle k ytt j lle kolmannelle osapuolelle Euroopan unionissa ja vastaavan s ntelyj rjestelm n maissa l kinn llisist laitteista annettu asetus 2017 745 EU jos t m n laitteen k yt n ai...

Страница 13: ...ant du scalpel en le tenant loign du guide Avertissement Ne pas couper le guide pour en modifier la longueur Avertissement Ne pas couper le guide au scalpel Tenir le bord coupant du scalpel loign du g...

Страница 14: ...fabrication Importateur Pour un patient utilisateur tiers dans l Union europ enne et les pays avec un r gime de r glementation identique R glement 2017 745 EU relatif aux dispositifs m dicaux si pend...

Страница 15: ...informiert ist durchgef hrt werden 3 Bei allen Verfahren einschlie lich der sicheren Entsorgung von Produkten die blichen Vorsichtsma nahmen einhalten und die Vorschriften der jeweiligen Einrichtung...

Страница 16: ...ird Vorsichtsma nahme Das Aufrei en der Schleuse an der Einf hrungsstelle vermeiden da dabei das umliegende Gewebe ge ffnet wird und eine L cke zwischen Katheter und Dermis entsteht 11 Wenn sich der K...

Страница 17: ...17 GlideThru Arrow GlideThru 1 2 3 4 5 1 2 3 1 2 3 4 5 6 1 7 8 9 el...

Страница 18: ...ional LLC www teleflex com pdf www teleflex com IFU 2017 745 https ec europa eu growth sectors medical devices contacts_en ISO 15223 1 Teleflex Teleflex Arrow Arrow GlideThru Teleflex Incorporated 202...

Страница 19: ...szerelv nyt a vezet dr t ment n elegend m lys gbe ahhoz hogy bel pjen az rbe 4 Sz ks g eset n nagyobb tsa meg a b r n l v punkci s helyet a szike v g l vel melyet ll tson a vezet dr ttal ellent tes ir...

Страница 20: ...en l sd a standard tank nyveket az orvosi szakirodalmat s az Arrow International LLC webhely t www teleflex com Ennek a haszn lati utas t snak a pdf v ltozata a www teleflex com IFU weboldalon tal lha...

Страница 21: ...re con lieve movimento rotatorio a una profondit sufficiente per l ingresso nel vaso 4 Se necessario allargare il sito di punzione cutanea con il lato tagliente del bisturi dirigendo quest ultimo in d...

Страница 22: ...a consultare i manuali e la letteratura medica standard e visitare il sito Web di Arrow International LLC all indirizzo www teleflex com Nella pagina www teleflex com IFU si pu trovare una versione pd...

Страница 23: ...i reikia skalpelio pj viu padidinkite punkcijos viet odoje a menis nukreip kit pus nuo kreipiamosios vielos sp jimas Kreipiamosios vielos nekarpykite ir netrumpinkite sp jimas Negalima kreipiamosios v...

Страница 24: ...odata Importuotojas Pacientui naudotojui tre iajai aliai Europos S jungoje ir alyse kuriose taikoma vienoda reguliavimo tvarka Reglamentas 2017 745 ES d l medicinos priemoni jei naudojant i priemon ar...

Страница 25: ...aret 4 Hvis det er n dvendig forst rr kutanpunkturstedet med kuttekanten p skalpellen plassert vekk fra ledevaieren Advarsel Ikke kutt ledevaieren for forandre lengden Advarsel Ikke kutt ledevaieren m...

Страница 26: ...sdato Import r For pasient bruker tredjepart i EU og i land med identisk reguleringsregime forordning 2017 745 EU om medisinsk utstyr Hvis det oppst r en alvorlig hendelse under bruk av denneanordning...

Страница 27: ...ruchem obrotowym na g boko wystarczaj c do wej cia w naczynie 4 Je litokonieczne mo napowi kszy miejscenak uciask rytn c kraw dzi skalpela skierowan od prowadnika Ostrze enie Nie przycina prowadnika a...

Страница 28: ...dr cznikach literaturze medycznej i witrynie internetowej firmy Arrow International LLC www teleflex com Wersja pdf niniejszej instrukcji u ycia znajduje si pod adresem www teleflex com IFU W przypadk...

Страница 29: ...ra penetrar no vaso 4 Se necess rio alargue o local de pun o cut nea com a borda cortante do bisturi afastada do fio guia Advert ncia N o corte o fio guia para alterar o seu comprimento Advert ncia N...

Страница 30: ...Em www teleflex com IFU encontra se uma c pia destas instru es de utiliza o em formato PDF Paraumdoente utilizador terceironaUni oEuropeiaeempa sescomregimeregulamentar id ntico Regulamento 2017 745 U...

Страница 31: ...unc ionare cutanat cu ajutorul muchiei t ioase a scalpelului pozi ionat la distan fa de firul de ghidaj Avertisment Nu t ia i firul de ghidaj pentru a i modifica lungimea Avertisment Nu t ia i firul d...

Страница 32: ...adresawww teleflex com IFU n cazul unui pacient unui utilizator unei ter e p r i din Uniunea European i din rile cu un regim de reglementare identic Regulamentul 2017 745 UE privind dispozitivele medi...

Страница 33: ...33 GlideThru Arrow GlideThru 1 2 3 4 5 1 2 3 1 2 3 4 5 6 1 7 8 9 10 2 ru...

Страница 34: ...lLLC www teleflex com pdf www teleflex com IFU 2017 745 EU https ec europa eu growth sectors medical devices contacts_en ISO 15223 1 ru Teleflex Teleflex Arrow Arrow GlideThru Teleflex Incorporated 20...

Страница 35: ...znou hranou skalpelu v polohe smerom pre od vodiaceho dr tu Varovanie D ku vodiaceho dr tu neupravujte odstrihnut m Varovanie Vodiaci dr t nere te skalpelom Ostr hranu skalpelu umiestnite smerom pre o...

Страница 36: ...ie vo form te pdf sa nach dza na str nke www teleflex com IFU Pre pacienta pou vate a tretiu stranu v Eur pskej nii a v krajin ch s rovnak m regula n m re imom nariadenie 2017 745 E o zdravotn ckych p...

Страница 37: ...epno funkcijo kjer je to ustrezno da zmanj ate mo nost po kodbe zaradi ostrih predmetov Previdnostni ukrep Dilatatorja ne umaknite dokler ni tulec dobro vstavljen v ilo da zmanj ate tveganje po kodbe...

Страница 38: ...rilnipregradnisistemz za itnoembala oznotraj Enojni sterilni pregradni sistem Hranite za iteno pred son no svetlobo Hranite na suhem Ne uporabite e je ovojnina po kodovana Niizdelano izlateksaiz narav...

Страница 39: ...i n hasta alcanzar una profundidad que permita introducirlo en el vaso 4 Siesnecesario ampl eellugardelapunci ncut neaconelbordecortantedelbistur colocado lejos de la gu a Advertencia No corte la gu a...

Страница 40: ...ortador Para obtener un ejemplar de estas instrucciones de uso en pdf vaya a www teleflex com IFU Para pacientes usuarios y terceros en la Uni n Europea y en pa ses con un r gimen normativo id ntico R...

Страница 41: ...hov hudpunktionsst llet med skalpellens vassa kant v nd bort fr n ledaren Varning Kapa inte ledaren f r att ndra dess l ngd Varning Sk r inte av ledaren med skalpell V nd skalpellens vassa kant bort f...

Страница 42: ...ndare tredje part i Europeiska Unionen och i l nder med identiskt regleringssystem f rordning 2017 745 EU om medicintekniska produkter om ett allvarligt tillbud har intr ffat under anv ndningen av den...

Страница 43: ...lerletin 4 Gerekirse k tan z ponksiyon b lgesini bist rinin kesici ucu k lavuz telden uza a do ru konumland r lm olarak b y t n Uyar Uzunlu unu de i tirmek zere k lavuz teli kesmeyin Uyar K lavuz teli...

Страница 44: ...irma AvrupaBirli i ndeveayn d zenleyicirejime T bbiCihazlarlailgili2017 745 EUSay l D zenleme tabi olan lkelerde hasta kullan c nc taraflar i in bu cihaz n kullan m s ras nda veya kullan m n nsonucuol...

Страница 45: ...45...

Страница 46: ...46...

Страница 47: ...47...

Страница 48: ...porated 3015CarringtonMillBlvd Morrisville NC27560USA USA 18662466990 International 19195448000 SZ 00760 102B Rev 1 2021 04 TeleflexMedical IDABusinessandTechnologyPark DublinRoad Athlone Co Westmeath...

Отзывы: