background image

35

Rozlepovacie puzdro/zavádzač dilatátora 

GlideThru

Indikácie na použitie:

Rozlepovacie puzdro/zavádzač dilatátora Arrow GlideThru sa používa na perkutánne 

zavedenie diagnostických alebo terapeutických pomôcok do vaskulatúry.

Kontraindikácie:

Nie sú známe.

Očakávané klinické prínosy:

Umožňuje venózny prístup na zavedenie katétra.

 Všeobecné varovania a bezpečnostné opatrenia

Varovania: 

1. 

Sterilné, na jednorazové použitie: Nepoužívajte, 
nespracovávajte ani nesterilizujte opakovane. 

Opakované použitie zariadenia predstavuje možné 

riziko vážneho zranenia alebo infekcie, ktoré môžu 

zapríčiniť smrť. Renovovanie zdravotníckych pomôcok na 

jednorazové použitie môže viesť k zníženiu výkonu alebo 

strate funkčnosti.

2. 

Pred použitím si prečítajte všetky varovania, bezpečnostné 
opatrenia  a  pokyny v  príbalovom letáku. Ich nedodržanie 

môže viesť k ťažkým zraneniam alebo smrti pacienta.

3. 

Lekári si musia byť vedomí komplikácií/nežiaducich 

 

vedľajších účinkov spojených s  vaskulárnym prístupom 
vrátane nasledujúcich: 

• 

perforácia cievy,

• 

embolizmus puzdra,

• 

infekcia súvisiaca 

s intravaskulárnou 

pomôckou,

• 

poranenie mediastína,

• 

vzduchová embólia,

• 

poškodenie steny cievy/

trombóza,

• 

neúmyselné 

prepichnutie tepny,

• 

poškodenie nervov,

• 

hematóm,

• 

krvácanie.

4. 

Rozlepovacie puzdro/dilatátor tkaniva nenechávajte na 
mieste ako permanentný katéter. Ponechanie rozlepovacieho 
puzdra/dilatátora tkaniva na mieste vystavuje pacienta 
riziku možného prepichnutia steny cievy.

5. 

Pri zavádzaní vodiaceho drôtu, rozlepovacieho puzdra po 
dilatátore tkaniva alebo pri zavádzaní dilatátora tkaniva 
nepoužívajte nadmernú silu, pretože to môže viesť k 
perforácii cievy a krvácaniu.

Bezpečnostné opatrenia: 

1. 

Zostavu neupravujte okrem pokynov počas krokov zákroku.

2. 

Zákrok musia vykonávať vyškolení pracovníci ovládajúci 

anatomické orientačné body, bezpečné techniky a možné 

komplikácie.

3. 

Pri všetkých zákrokoch vrátane bezpečnej likvidácie 

pomôcok použite štandardné bezpečnostné opatrenie 

a postupujte podľa zásad daného ústavu.

Odporúčaný postup:

 Použite sterilnú techniku.

1.  Skontrolujte, či je dilatátor na mieste a zaistite ho k hrdlu puzdra.
2.  Zostavu rozlepovacieho puzdra/dilatátora prevlečte po vodiacom drôte.
3.  Zostavu rozlepovacieho puzdra/dilatátora uchopte pri pokožke a zasúvajte ju ponad 

vodiaci drôt jemne točivým pohybom do hĺbky dostatočnej na vstup do cievy.

4.  Miesto kožnej punkcie podľa potreby zväčšite reznou hranou skalpelu v polohe 

smerom preč od vodiaceho drôtu.

 Varovanie: Dĺžku vodiaceho drôtu neupravujte odstrihnutím.
 Varovanie: Vodiaci drôt nerežte skalpelom.

• 

Ostrú hranu skalpelu umiestnite smerom preč od vodiaceho drôtu.

• 

Keď sa skalpel nepoužíva, bezpečnostný alebo poistný mechanizmus na skalpeli 
zaistite (ak je to relevantné), aby sa znížilo riziko poranenia ostrým predmetom.

 Bezpečnostné opatrenie: Dilatátor nevyťahujte, pokiaľ nie je puzdro v cieve, aby 

ste znížili riziko poškodenia hrotu puzdra. 

 Bezpečnostné opatrenie: Pri konci s hrdlom puzdra sa musí ponechať 

odhalená dostatočná dĺžka vodiaceho drôtu, aby sa udržalo pevné uchopenie 
vodiaceho drôtu.

5.  Umiestnenie rozlepovacieho puzdra skontrolujete tak, že puzdro podržíte na mieste, 

pričom hrdlo dilatátora pootočíte v protismere hodinových ručičiek, aby sa hrdlo 
dilatátora uvoľnilo od hrdla puzdra, a vodiaci drôt a dilatátor vytiahnete dostatočne 
na to, aby sa umožnil prietok krvi.

6.  Puzdro držte na mieste a  spoločne vytiahnite vodiaci drôt a  dilatátor (pozrite si 

obrázok 1).

 Varovanie: Na vodiaci drôt nevyvíjajte nadmernú silu na zníženie rizika 

možného zlomenia.

 Varovanie: Dilatátor tkaniva nenechávajte na mieste ako permanentný katéter. 

Ponechanie dilatátora tkaniva na mieste vystavuje pacienta riziku možného 
prepichnutia steny cievy.

7.  Pri vyťahovaní dilatátora a vodiaceho drôtu rýchlo upchajte koniec puzdra, aby sa 

znížilo riziko prieniku vzduchu.

 Varovanie: Dilatátory ani puzdrá nenechávajte otvorené bez uzáverov na mieste 

venepunkcie. Ak sa umožní prienik vzduchu do pomôcky na vaskulárny prístup 
alebo do žily, môže dôjsť k vzduchovej embólii.

8.  Pri vytiahnutí skontrolujte celý vodiaci drôt, či nie je porušený.
9.  Katéter zaveďte cez rozlepovacie puzdro do konečnej polohy zavedenia v tele.
10.  Rozlepovacie puzdro vyťahujte po katétri, až kým sa hrdlo puzdra a pripojená časť 

puzdra neuvoľní z miesta napichnutia žily. Výstupky rozlepovacieho puzdra uchopte 
a ťahajte od seba, smerom preč od katétra (pozrite si obrázok 2), pričom puzdro 
vyťahujte z cievy, kým sa neoddelí po celej dĺžke.

 Bezpečnostné opatrenie: Puzdro neodtŕhajte na mieste zavedenia, čím sa otvorí 

okolité tkanivo a vznikne medzera medzi katétrom a dermou.

11.  Ak sa katéter pri odstraňovaní puzdra posunul, katéter znovu zasuňte do konečnej 

polohy zavedenia v tele.

Referenčnú literatúru týkajúcu sa hodnotenia pacientov, vzdelania lekárov, 
zavádzacích techník a možných komplikácií spájaných s týmto zákrokom si pozrite 
v bežných učebniciach, lekárskej literatúre a na webovej stránke spoločnosti Arrow 
International LLC: 

www.teleflex.com

sk

Содержание ARROW GlideThru

Страница 1: ...ng motion to a depth sufficient to enter vessel 4 If necessary enlarge cutaneous puncture site with cutting edge of scalpel positioned away from guidewire Warning Do not cut guidewire to alter length...

Страница 2: ...eleflex com IFU For a patient user third party in the European Union and in countries with identical regulatory regime Regulation 2017 745 EU on Medical Devices if during the use of this device or as...

Страница 3: ...4 Podle pot eby roz i te ko n vpich skalpelem ost mus b t odvr ceno od vodic ho dr tu Varov n Neupravujte d lku vodic ho dr tu p est i en m Varov n Vodic dr t nezkracujte skalpelem eznou epel skalpelu...

Страница 4: ...pacienta u ivatele nebo t et stranu v Evropsk unii a v zem ch se stejn m regula n m re imem Na zen 2017 745 EU o zdravotnick ch prost edc ch pokud p i pou v n tohoto prost edku nebo v d sledku jeho p...

Страница 5: ...ewiren Advarsel Guidewiren m ikke afklippes for at ndre dens l ngde Advarsel Klip ikke guidewiren med en skalpel Anbring skalpellens sk rende ende v k fra guidewiren Aktiv rskalpellenssikkerheds og el...

Страница 6: ...sdato Import r For patienter brugere tredjeparter i EU og i lande med identiske myndighedskrav forordning 2017 745 EU vedr rende medicinsk udstyr Hvis der under brugen af dette udstyr eller som et res...

Страница 7: ...cht bij de huid vast en voer het met een licht draaiende beweging over de voerdraad op tot een diepte die voldoende is voor toegang tot het bloedvat 4 Vergroot zo nodig de cutane punctieplaats met de...

Страница 8: ...brengtechnieken en mogelijke met deze procedure gepaard gaande complicaties kunt u vinden in standaardhandboeken de medische literatuur en de website van Arrow International LLC www teleflex com Eenpd...

Страница 9: ...ke skalpelli l ikeserv juhtetraadist eemal Kui skalpelli ei kasutata kasutage terava esemega vigastamise ohu v hendamiseks selle kaitset ja v i lukustust kui kohaldatav Ettevaatusabin u rge eemaldage...

Страница 10: ...esteriilsebarj riga s steemkoossisemise kaitsepakendiga hekordse steriilse barj riga s steem Kaitsta p ikesevalguse eest Hoida kuivas Kahjustatud pakendi korral mitte kasutada Valmistamisel eiolekasut...

Страница 11: ...kohtaa tarvittaessa suuntaamalla skalpellin ter v reuna poisp in ohjainvaijerista Varoitus Ohjainvaijeria ei saa leikata sen lyhent miseksi Varoitus Ohjainvaijeria ei saa leikata skalpellilla Aseta sk...

Страница 12: ...Maahantuoja Potilaalle k ytt j lle kolmannelle osapuolelle Euroopan unionissa ja vastaavan s ntelyj rjestelm n maissa l kinn llisist laitteista annettu asetus 2017 745 EU jos t m n laitteen k yt n ai...

Страница 13: ...ant du scalpel en le tenant loign du guide Avertissement Ne pas couper le guide pour en modifier la longueur Avertissement Ne pas couper le guide au scalpel Tenir le bord coupant du scalpel loign du g...

Страница 14: ...fabrication Importateur Pour un patient utilisateur tiers dans l Union europ enne et les pays avec un r gime de r glementation identique R glement 2017 745 EU relatif aux dispositifs m dicaux si pend...

Страница 15: ...informiert ist durchgef hrt werden 3 Bei allen Verfahren einschlie lich der sicheren Entsorgung von Produkten die blichen Vorsichtsma nahmen einhalten und die Vorschriften der jeweiligen Einrichtung...

Страница 16: ...ird Vorsichtsma nahme Das Aufrei en der Schleuse an der Einf hrungsstelle vermeiden da dabei das umliegende Gewebe ge ffnet wird und eine L cke zwischen Katheter und Dermis entsteht 11 Wenn sich der K...

Страница 17: ...17 GlideThru Arrow GlideThru 1 2 3 4 5 1 2 3 1 2 3 4 5 6 1 7 8 9 el...

Страница 18: ...ional LLC www teleflex com pdf www teleflex com IFU 2017 745 https ec europa eu growth sectors medical devices contacts_en ISO 15223 1 Teleflex Teleflex Arrow Arrow GlideThru Teleflex Incorporated 202...

Страница 19: ...szerelv nyt a vezet dr t ment n elegend m lys gbe ahhoz hogy bel pjen az rbe 4 Sz ks g eset n nagyobb tsa meg a b r n l v punkci s helyet a szike v g l vel melyet ll tson a vezet dr ttal ellent tes ir...

Страница 20: ...en l sd a standard tank nyveket az orvosi szakirodalmat s az Arrow International LLC webhely t www teleflex com Ennek a haszn lati utas t snak a pdf v ltozata a www teleflex com IFU weboldalon tal lha...

Страница 21: ...re con lieve movimento rotatorio a una profondit sufficiente per l ingresso nel vaso 4 Se necessario allargare il sito di punzione cutanea con il lato tagliente del bisturi dirigendo quest ultimo in d...

Страница 22: ...a consultare i manuali e la letteratura medica standard e visitare il sito Web di Arrow International LLC all indirizzo www teleflex com Nella pagina www teleflex com IFU si pu trovare una versione pd...

Страница 23: ...i reikia skalpelio pj viu padidinkite punkcijos viet odoje a menis nukreip kit pus nuo kreipiamosios vielos sp jimas Kreipiamosios vielos nekarpykite ir netrumpinkite sp jimas Negalima kreipiamosios v...

Страница 24: ...odata Importuotojas Pacientui naudotojui tre iajai aliai Europos S jungoje ir alyse kuriose taikoma vienoda reguliavimo tvarka Reglamentas 2017 745 ES d l medicinos priemoni jei naudojant i priemon ar...

Страница 25: ...aret 4 Hvis det er n dvendig forst rr kutanpunkturstedet med kuttekanten p skalpellen plassert vekk fra ledevaieren Advarsel Ikke kutt ledevaieren for forandre lengden Advarsel Ikke kutt ledevaieren m...

Страница 26: ...sdato Import r For pasient bruker tredjepart i EU og i land med identisk reguleringsregime forordning 2017 745 EU om medisinsk utstyr Hvis det oppst r en alvorlig hendelse under bruk av denneanordning...

Страница 27: ...ruchem obrotowym na g boko wystarczaj c do wej cia w naczynie 4 Je litokonieczne mo napowi kszy miejscenak uciask rytn c kraw dzi skalpela skierowan od prowadnika Ostrze enie Nie przycina prowadnika a...

Страница 28: ...dr cznikach literaturze medycznej i witrynie internetowej firmy Arrow International LLC www teleflex com Wersja pdf niniejszej instrukcji u ycia znajduje si pod adresem www teleflex com IFU W przypadk...

Страница 29: ...ra penetrar no vaso 4 Se necess rio alargue o local de pun o cut nea com a borda cortante do bisturi afastada do fio guia Advert ncia N o corte o fio guia para alterar o seu comprimento Advert ncia N...

Страница 30: ...Em www teleflex com IFU encontra se uma c pia destas instru es de utiliza o em formato PDF Paraumdoente utilizador terceironaUni oEuropeiaeempa sescomregimeregulamentar id ntico Regulamento 2017 745 U...

Страница 31: ...unc ionare cutanat cu ajutorul muchiei t ioase a scalpelului pozi ionat la distan fa de firul de ghidaj Avertisment Nu t ia i firul de ghidaj pentru a i modifica lungimea Avertisment Nu t ia i firul d...

Страница 32: ...adresawww teleflex com IFU n cazul unui pacient unui utilizator unei ter e p r i din Uniunea European i din rile cu un regim de reglementare identic Regulamentul 2017 745 UE privind dispozitivele medi...

Страница 33: ...33 GlideThru Arrow GlideThru 1 2 3 4 5 1 2 3 1 2 3 4 5 6 1 7 8 9 10 2 ru...

Страница 34: ...lLLC www teleflex com pdf www teleflex com IFU 2017 745 EU https ec europa eu growth sectors medical devices contacts_en ISO 15223 1 ru Teleflex Teleflex Arrow Arrow GlideThru Teleflex Incorporated 20...

Страница 35: ...znou hranou skalpelu v polohe smerom pre od vodiaceho dr tu Varovanie D ku vodiaceho dr tu neupravujte odstrihnut m Varovanie Vodiaci dr t nere te skalpelom Ostr hranu skalpelu umiestnite smerom pre o...

Страница 36: ...ie vo form te pdf sa nach dza na str nke www teleflex com IFU Pre pacienta pou vate a tretiu stranu v Eur pskej nii a v krajin ch s rovnak m regula n m re imom nariadenie 2017 745 E o zdravotn ckych p...

Страница 37: ...epno funkcijo kjer je to ustrezno da zmanj ate mo nost po kodbe zaradi ostrih predmetov Previdnostni ukrep Dilatatorja ne umaknite dokler ni tulec dobro vstavljen v ilo da zmanj ate tveganje po kodbe...

Страница 38: ...rilnipregradnisistemz za itnoembala oznotraj Enojni sterilni pregradni sistem Hranite za iteno pred son no svetlobo Hranite na suhem Ne uporabite e je ovojnina po kodovana Niizdelano izlateksaiz narav...

Страница 39: ...i n hasta alcanzar una profundidad que permita introducirlo en el vaso 4 Siesnecesario ampl eellugardelapunci ncut neaconelbordecortantedelbistur colocado lejos de la gu a Advertencia No corte la gu a...

Страница 40: ...ortador Para obtener un ejemplar de estas instrucciones de uso en pdf vaya a www teleflex com IFU Para pacientes usuarios y terceros en la Uni n Europea y en pa ses con un r gimen normativo id ntico R...

Страница 41: ...hov hudpunktionsst llet med skalpellens vassa kant v nd bort fr n ledaren Varning Kapa inte ledaren f r att ndra dess l ngd Varning Sk r inte av ledaren med skalpell V nd skalpellens vassa kant bort f...

Страница 42: ...ndare tredje part i Europeiska Unionen och i l nder med identiskt regleringssystem f rordning 2017 745 EU om medicintekniska produkter om ett allvarligt tillbud har intr ffat under anv ndningen av den...

Страница 43: ...lerletin 4 Gerekirse k tan z ponksiyon b lgesini bist rinin kesici ucu k lavuz telden uza a do ru konumland r lm olarak b y t n Uyar Uzunlu unu de i tirmek zere k lavuz teli kesmeyin Uyar K lavuz teli...

Страница 44: ...irma AvrupaBirli i ndeveayn d zenleyicirejime T bbiCihazlarlailgili2017 745 EUSay l D zenleme tabi olan lkelerde hasta kullan c nc taraflar i in bu cihaz n kullan m s ras nda veya kullan m n nsonucuol...

Страница 45: ...45...

Страница 46: ...46...

Страница 47: ...47...

Страница 48: ...porated 3015CarringtonMillBlvd Morrisville NC27560USA USA 18662466990 International 19195448000 SZ 00760 102B Rev 1 2021 04 TeleflexMedical IDABusinessandTechnologyPark DublinRoad Athlone Co Westmeath...

Отзывы: