Teleflex ARROW GlideThru, Руководство пользователя

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Introductor dilatador/introductor pelable
Peel‑Away GlideThru
Indicaciones de uso:
El introductor dilatador/vaina pelable Peel-Away Arrow GlideThru se utiliza para la
introducción percutánea de dispositivos diagnósticos o terapéuticos en la vasculatura.
Contraindicaciones:
Ninguna conocida.
Beneficios clínicos previstos:
Permite el acceso venoso para la introducción del catéter.
Advertencias y precauciones generales
Advertencias:
1.
Estéril, para un solo uso: No reutilizar, reprocesar ni
reesterilizar. La reutilización del dispositivo crea un
riesgo potencial de infección o lesión graves que podría
causar la muerte. El reprocesamiento de los productos
sanitarios concebidos para un solo uso puede empeorar su
funcionamiento u ocasionar una pérdida de funcionalidad.
2. Lea todas las advertencias, precauciones e instrucciones del
prospecto antes de utilizar el dispositivo. El no hacerlo puede
ocasionar lesiones graves o la muerte del paciente.
3. Los médicos deben conocer las complicaciones y los efectos
secundarios no deseados asociados a este dispositivo, como
por ejemplo:
•
Perforación vascular
•
Embolia por la vaina
•
Infección relacionada
con el dispositivo
intravascular
•
Lesión mediastínica
•
Embolia gaseosa
•
Daños en la pared
vascular/trombosis
•
Perforación arterial
accidental
•
Lesión nerviosa
•
Hematoma
•
Hemorragia
4.
No deje la vaina pelable Peel-Away/dilatador colocado
como catéter residente. Si se deja un introductor pelable
Peel-Away/dilatador colocado, habrá riesgo de perforación
de la pared del vaso del paciente.
5. No fuerce en exceso la inserción de la guía ni de la vaina
pelable Peel-Away sobre el dilatador de tejido, ni la
introducción del dilatador de tejido, ya que esto podría
provocar la perforación del vaso y una hemorragia.
Precauciones:
1. No modifique el montaje, excepto tal como indican las
instrucciones durante los pasos del procedimiento.
2. El procedimiento debe ser realizado por personal
especializado con buen conocimiento de los puntos de
referencia anatómicos, las técnicas más seguras y las posibles
complicaciones.
3. Tome las precauciones habituales y siga las normas del
centro para todos los procedimientos, incluida la eliminación
segura de los dispositivos.
Procedimiento sugerido:
Utilice una técnica estéril.
1. Asegúrese de que el dilatador está en su sitio y fijado al conector de la vaina.
2. Pase el conjunto de vaina/dilatador pelable Peel-Away sobre la guía.
3. Mientras sujeta el conjunto de vaina/dilatador pelable Peel-Away cerca de la piel,
hágalo avanzar sobre la guía con un ligero movimiento de torsión hasta alcanzar una
profundidad que permita introducirlo en el vaso.
4. Si es necesario, amplíe el lugar de la punción cutánea con el borde cortante del bisturí,
colocado lejos de la guía.
Advertencia: No corte la guía para alterar su longitud.
Advertencia: No corte la guía con el bisturí.
•
Coloque el borde cortante del bisturí lejos de la guía.
• Active los mecanismos de seguridad o bloqueo (si se suministran) del bisturí cuando
no lo utilice, para reducir el riesgo de lesiones por material punzante.
Precaución: No retire el dilatador hasta que la vaina esté bien dentro del vaso
para reducir al mínimo el riesgo de dañar la punta de la vaina.
Precaución: En el extremo del conector de la vaina debe dejarse expuesto un
tramo suficiente de guía para mantener un agarre firme de la guía.
5. Compruebe la colocación de la vaina pelable Peel-Away, manteniéndola en su sitio,
gire el conector del dilatador en sentido antihorario para liberar el conector del
dilatador del conector de la vaina, y retire la guía y el dilatador lo suficiente como para
permitir el flujo de sangre.
6. Mientras sujeta la vaina en su sitio, retire juntos la guía y el dilatador (consulte la
figura 1).
Advertencia: No aplique una fuerza excesiva sobre la guía para reducir el riesgo
de rotura.
Advertencia: No deje el dilatador de tejido colocado como catéter residente. Si
se deja un dilatador de tejido colocado, habrá riesgo de perforación de la pared
del vaso.
7. Ocluya rápidamente la vaina tras extraer el dilatador y la guía, para evitar que entre
aire.
Advertencia: No deje dilatadores abiertos ni vainas sin tapar en el lugar de la
punción venosa. Se puede producir una embolia gaseosa si se deja entrar aire en
un dispositivo de acceso vascular o una vena.
8. Compruebe que toda la guía esté intacta al extraerla.
9. Inserte el catéter a través de la vaina pelable Peel-Away hasta alcanzar la posición
definitiva.
10. Retire la vaina pelable Peel-Away sobre el catéter hasta extraer el conector y la parte
conectada de la vaina del lugar de venopunción. Sujete las lengüetas de la vaina
pelable Peel-Away y tire de ellas separándolas del catéter (consulte la figura 2)
mientras retira la vaina del vaso hasta que se separe en dos partes a todo lo largo.
Precaución: Evite desprender la vaina en el lugar de introducción, lo que abriría
el tejido circundante, creando un espacio entre el catéter y la dermis.
11. Si se ha desplazado el catéter durante la extracción de la vaina, hágalo avanzar de
nuevo hasta la posición definitiva.
Para obtener publicaciones de referencia relativas a la evaluación del paciente, la
formación clínica, las técnicas de inserción y las posibles complicaciones asociadas a
este procedimiento, consulte libros de texto estándar, la documentación médica y el
sitio web de Arrow International, LLC:
www.teleflex.com
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